- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05078632
Montreal Toulouse Test con Eye Tracking en Unidad de Cuidados Intensivos para evaluar la comprensión (MEXICO)
4 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Tours
Prueba Montreal Toulouse 86 modificada para usarse con seguimiento ocular: automatización de prueba y curso ocular en voluntarios sanos y pacientes de cuidados intensivos
La evaluación del nivel de comprensión oral del paciente de cuidados intensivos es fundamental para mejorar su atención, ya que a menudo presentan problemas como el delirio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La evaluación del nivel de comprensión oral del paciente de cuidados intensivos es fundamental para mejorar su atención, ya que a menudo presentan problemas como el delirio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
113
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tours, Francia, 37000
- Chu Tours
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Voluntarios sanos y paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Francófono, RASS (Escala de agitación-sedación de Richmond) entre -1 y +1, acepta participar
Criterio de exclusión:
- trastornos neurovisuales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Voluntarios sanos
voluntarios sanos
|
el participante pasa una prueba de seguimiento ocular para evaluar la comprensión
|
paciente de cuidados intensivos
paciente hospitalizado en unidad de cuidados intensivos
|
el participante pasa una prueba de seguimiento ocular para evaluar la comprensión
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Establecer estándares de seguimiento ocular para la prueba.
Periodo de tiempo: durante la hospitalización en cuidados intensivos
|
medición del tiempo de fijación en el área de interés definida
|
durante la hospitalización en cuidados intensivos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laetitia BODET-CONTENTIN, MD-PhD, University Hospital of Tours
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- DR190027-MEXICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .