Resultados clínicos entre el corte óseo de preservación tibial y el corte óseo tibial convencional después de una UKA medial
29 de agosto de 2021 actualizado por: Boonchana Pongcharoen, Thammasat University
Facultad de Medicina, Universidad de Thammasat
La artroplastia de rodilla unicompartimental de soporte móvil ha mostrado un excelente resultado clínico y supervivencia.
Sin embargo, algunos estudios han demostrado que los pacientes aún tenían dolor en la parte media de la rodilla y mostraron el peor resultado clínico, aunque la supervivencia fue excelente.
El dolor en la parte media de la rodilla después de la operación fue la única causa de revisión.
La incidencia de dolor en la parte media de la rodilla fue del 0% al 9%.
La causa del dolor en la parte media de la rodilla fue la sobrecarga en la meseta medial, la inflamación local, el componente tibial que sobresale y el estiramiento excesivo del MCL debido a la aplicación excesiva de polietileno.
Por lo tanto, la tibia en este estudio se cortó con una técnica de subresección para reducir la sobrecarga en la meseta tibial medial.
El propósito de este estudio es comparar el dolor en la parte media de la rodilla entre la técnica de conservación del corte del hueso tibial y la técnica de corte del hueso tibial convencional después de la UKA con cojinete móvil.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un estudio de prueba de control aleatorio en el hospital de la Universidad de Thammasat, Tailandia.
Los criterios de inclusión fueron pacientes con artrosis (OA) medial de rodilla con puntaje de Alhback de 2, 3 y 4, mayores de 50 años, con rango de movimiento (ROM) > 90°, deformidad en varo < 25° y contractura en flexión < 20° que se sometieron a una UKA medial de cojinete móvil (Oxford UKA; Zimmer Biomet, Inc, Varsovia, IN, EE. UU.), realizada por un solo cirujano.
Los criterios de exclusión fueron pacientes con diagnóstico de osteonecrosis espontánea de la rodilla (SPONK), insuficiencia del ligamento cruzado anterior (LCA) intraoperatorio, enfermedad articular inflamatoria, gota, artritis postraumática y artritis FP primaria.
Los pacientes fueron aleatorizados con técnica informática en 2 grupos, grupo (gp) I, técnica de corte de hueso tibial convencional y gp II, técnica de preservación de corte de hueso tibial.
Las características iniciales del paciente incluyeron edad, sexo, sitio, la puntuación de la Sociedad de la Rodilla © (KSS) (puntuación de la rodilla, puntuación del dolor y puntuación funcional), puntuación de la rodilla de Oxford (OKS), KOOS, puntuación de Kujara, índice de masa corporal (IMC), Se registró el grado de deformidad en varo, contractura en flexión, genu recurvatum y rango de movimiento (ROM).
Los pacientes fueron seguidos a las 2 semanas, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, 1 año y anualmente.
La EVA de la rodilla medial y la incidencia del dolor de la rodilla medial fueron evaluadas de forma ciega por un asistente de investigación en cada visita utilizando la escala EVA (0-10).
También se registraron las puntuaciones KSS, OKS, KOOS y Kujara.
En cada seguimiento, los pacientes se sometieron a radiografías AP, bipedestación lateral, vista del horizonte y de pierna larga y se registró la alineación del componente, el ángulo tibiofemoral y la línea articular del fémur y la tibia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pathum Thani, Tailandia, 12120
- Boonchana Pongcharoen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- artrosis medial de rodilla
Criterio de exclusión:
- artritis postraumática
- gota
- Artritis reumatoide
- insuficiencia del ligamento cruzado anterior
- osteonecrosis de rodilla
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: corte de hueso para preservación tibial
corte de hueso para preservación tibial después de un rodamiento móvil UKA
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Corte óseo de preservación tibial: extracción de la tibia proximal menos que el corte óseo tibial convencional con 2 mm.
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EXPERIMENTAL: corte de hueso tibial convencional
corte de hueso tibial convencional después de mobilebearing UKA
|
Corte óseo de preservación tibial: extracción de la tibia proximal menos que el corte óseo tibial convencional con 2 mm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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escala analógica visual (EVA) para el dolor
Periodo de tiempo: 2 años
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dolor en la meseta tibial medial
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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puntaje de la sociedad de la rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación estándar de la rodilla para determinar la función después de la artroplastia de rodilla
|
2 años
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Puntuación de la rodilla de Oxford
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación estándar de la rodilla para determinar la función después de la artroplastia de rodilla
|
2 años
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puntaje olvidado conjunto
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación estándar de la rodilla para determinar la función después de la artroplastia de rodilla
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2 años
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puntuación de resultado de osteoartritis por lesión de rodilla
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación estándar de la rodilla para determinar la función después de la artroplastia de rodilla
|
2 años
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Puntuación de Kujala
Periodo de tiempo: 2 años
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La puntuación estándar de la rodilla para determinar la función después de la artroplastia de rodilla
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Boonchana Pongcharoen, Faculty of Medicine, Thammasat University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
5 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MTU-EC-OT-1-137/62
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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