- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04461145
Efecto de las tareas duales en la simetría de la marcha después de la reconstrucción del ligamento cruzado anterior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la reconstrucción del ligamento cruzado anterior (LCA) es un procedimiento quirúrgico común para restaurar las funciones de la rodilla después de una lesión del LCA. Se encontró que las asimetrías de movimiento de las extremidades inferiores predecían una nueva lesión del LCA y OA de rodilla después de la reconstrucción del LCA. Aunque estos estudios indicaron que las deficiencias psicológicas pueden contribuir a las asimetrías de movimiento de los pacientes después de la cirugía de reconstrucción del LCA, aún no se ha confirmado el efecto de la deficiencia psicológica en las asimetrías de movimiento de las extremidades inferiores.
Métodos: Se pidió a cada participante que usara un par de pantalones cortos negros de spandex. Se colocaron marcadores reflectantes pasivos bilateralmente en la espina ilíaca anterosuperior, la espina ilíaca posterosuperior, el muslo lateral, el cóndilo femoral lateral, el cóndilo femoral medial, el vástago anterosuperior, el vástago anterior inferior, el maléolo lateral, el maléolo medial, el talón y el primer y quinto metatarsofalángicos. . Se instruyó al participante para que caminara descalzo en dos condiciones: (1) sin tarea cognitiva (condición de tarea única) y (2) con tarea cognitiva concurrente (condición de tarea dual). En la condición de una sola tarea, el participante caminó a lo largo de una pasarela de 10 m a una velocidad de caminata autoseleccionada. En la condición de tarea dual, el participante caminó por la pasarela mientras contaba hacia atrás números con un incremento de siete a partir de un número dado al azar entre 125 y 250. En la condición de tarea dual, los participantes iniciaron inmediatamente la tarea de caminar a su velocidad preferida una vez que escucharon el número leído por el investigador y siguieron contando en voz alta según fuera necesario sin repetir el número dado. Se pidió a los participantes que contaran lo más rápido posible mientras caminaban. Se solicitó un descanso de 5 minutos entre la prueba de una sola tarea y la de doble tarea. El orden de las condiciones fue aleatorio para el participante. Se evaluó la fuerza del cuádriceps del participante después de la prueba de marcha.
Las trayectorias tridimensionales (3-D) de los marcadores reflectantes se recolectaron utilizando un sistema de captura de movimiento de 8 cámaras (VICON, Oxford, Reino Unido) a una frecuencia de muestreo de 100 Hz. Las señales de fuerza de reacción del suelo se recopilaron utilizando dos placas de fuerza integradas (AMTI, Watertown, Massachusetts) a una frecuencia de muestreo de 1000 Hz. Se pidió a cada participante que tuviera tres ensayos exitosos para cada condición. Una prueba exitosa se definió como una prueba en la que el participante realizó la tarea según lo requerido y se recopilaron todos los datos cinemáticos y cinéticos.
La fuerza isométrica del cuádriceps se cuantificó con un dinamómetro isocinético (CON-TREX MJ; Alemania) durante una contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC). El participante estaba sentado con la cadera flexionada a 90° y la rodilla flexionada a 60°. El cóndilo femoral lateral se alineó con el eje del dinamómetro y la almohadilla de resistencia del dinamómetro se aseguró a la cara anterior del vástago distal. Después de corregir el peso de la pierna, se le pidió al participante que realizara una práctica submáxima para familiarizarse con el aparato de prueba. Después de familiarizarse con el aparato de prueba, se le pidió al participante que registrara tres pruebas de esfuerzo máximo (5 segundos de duración, 60 segundos de descanso entre pruebas) para cada pierna con la pierna no lesionada probada primero.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100191
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años
- recibió reconstrucción unilateral del LCA
Criterio de exclusión:
- combinado con otras lesiones de ligamentos
- daño moderado o severo del cartílago articular en la articulación patelofemoral y tibiofemoral
- combinado con lesiones de menisco que necesitaban ser reparadas con una resección o sutura
- otras lesiones o trastornos ortopédicos actuales que aún afectaban los movimientos de las extremidades inferiores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo LCA
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Se le pidió al participante que caminara por la pasarela mientras contaba números hacia atrás con incrementos de siete a partir de un número dado al azar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ángulos de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional durante la marcha.
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a los 6 meses de la cirugía.
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el momento de la flexión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional durante la marcha.
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a los 6 meses de la cirugía.
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el momento de la extensión de la rodilla en el ciclo de la marcha
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional durante la marcha.
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a los 6 meses de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fuerza de cuádriceps
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó un instrumento de prueba de fuerza muscular isocinética para evaluar la fuerza muscular.
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a los 6 meses de la cirugía.
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó un sistema de análisis de la marcha tridimensional durante la marcha.
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a los 6 meses de la cirugía.
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La puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: a los 6 meses de la cirugía.
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Se utilizó la puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC) para evaluar la salud de la rodilla. Los pacientes completaron la puntuación por sí mismos.
La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 100.
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a los 6 meses de la cirugía.
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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