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Marcador neurofisiológico de TDAH en niños

16 de febrero de 2024 actualizado por: Junwon Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Marcador neurofisiológico del trastorno por déficit de atención con hiperactividad en niños

Este estudio investigó los subtipos de electroencefalografía cuantitativa (QEEG) como herramientas auxiliares para evaluar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). Los pacientes fueron evaluados utilizando la versión coreana del Programa de entrevistas de diagnóstico para niños, versión IV, y fueron asignados a uno de tres grupos: TDAH, TDAH no especificado (NOS) y neurotípico (NT). Los investigadores midieron la potencia del EEG absoluto y relativo en 19 canales y realizaron una prueba de rendimiento auditivo continuo. Los investigadores analizaron el QEEG según el rango de frecuencia: delta (1 a 4 Hz), theta (4 a 8 Hz), alfa lento (8 a 10 Hz), alfa rápido (10 a 13,5 Hz) y beta (13,5 a 30 Hz). Hz). Luego, los sujetos se agruparon mediante el método de análisis de conglomerados de Ward utilizando la distancia euclidiana al cuadrado para medir las diferencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio participantes entre 7 y 12 años diagnosticados de TDAH según los criterios del DSM-5. El diagnóstico de TDAH se basó en una versión coreana del Programa de entrevistas de diagnóstico para niños, versión IV (DISC-IV), que es una herramienta de entrevista estructurada, y estos diagnósticos fueron confirmados por varios psiquiatras de niños y adolescentes. Si los participantes no cumplían con los criterios de diagnóstico de TDAH del DSM-IV y DISC-IV, se les asignaba al grupo Neurotípico (NT). Con base en los resultados de la prueba DISC-IV, los participantes fueron asignados al grupo TDAH o no especificado (NOS). Se incluyeron en el grupo NOS los pacientes que cumplían los criterios diagnósticos de TDAH del DSM-IV, pero cuya puntuación no excedía de seis, y tenían una puntuación superior a tres en la escala de déficit de atención o hiperactividad/impactividad del DISC-IV. Se excluyó de la participación a niños con antecedentes de daño cerebral, trastornos neurológicos, trastornos genéticos, dependencia de sustancias, epilepsia o cualquier otro trastorno mental. Los niños con un coeficiente intelectual de 70 o menos según la Escala de inteligencia para niños de Korean-Wechsler (cuarta edición) o que estaban recibiendo tratamiento farmacológico también fueron excluidos de este estudio. Las grabaciones de EEG se realizaron utilizando un amplificador de corriente continua (CC) SynAmps2 y un sistema de colocación de electrodos Quick-Cap de 64 canales de diseño 10-20 (Neuroscan Inc., NC, EE. UU.). Los datos del EEG se registraron digitalmente a partir de 19 electrodos de copa de oro colocados de acuerdo con el sistema internacional 10-20. Las impedancias se mantuvieron por debajo de 5 kΩ y la frecuencia de muestreo fue de 1000 Hz. Los investigadores utilizan la referencia mastoidea vinculada y dos electrodos bipolares adicionales para medir los movimientos oculares horizontales y verticales. Durante la grabación, cada participante se acostó en una habitación con atenuación de sonido, protegida eléctricamente y con poca luz. Las grabaciones de EEG en reposo se registraron después de tres minutos con los ojos cerrados de los participantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nam-gu
      • Daegu, Nam-gu, Corea, república de, 42471
        • Daegu Catholic University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 8 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con sospecha de trastorno por déficit de atención/hiperactividad realizados QEEG y diagnosticados de DISC-IV

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron en el estudio participantes entre 7 y 12 años diagnosticados de TDAH según los criterios del DSM-5

Criterio de exclusión:

  • Se excluyó de la participación a niños con antecedentes de daño cerebral, trastornos neurológicos, trastornos genéticos, dependencia de sustancias, epilepsia o cualquier otro trastorno mental.
  • Los niños con un coeficiente intelectual de 70 o menos según la Escala de inteligencia para niños de Corea-Wechsler (cuarta edición) o que estaban recibiendo tratamiento farmacológico también fueron excluidos de este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TDAH
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
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El KARS es una herramienta de detección estandarizada para el TDAH en niños coreanos y una escala de calificación completada por los padres.
El DISC-IV es una herramienta diagnóstica estructurada que fue desarrollada para su uso en estudios epidemiológicos en niños y adolescentes.
NT neurotípico
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
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Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
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El KARS es una herramienta de detección estandarizada para el TDAH en niños coreanos y una escala de calificación completada por los padres.
El DISC-IV es una herramienta diagnóstica estructurada que fue desarrollada para su uso en estudios epidemiológicos en niños y adolescentes.
TDAH NEOM
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
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Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
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Utilizamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EE. UU.) y la caja de herramientas EEGLAB para preprocesar y analizar las grabaciones de EEG. Primero, los datos de EEG se muestrearon a 250 Hz. A continuación, se eliminó la tendencia de los datos de EEG y se restó la media para eliminar el componente de CC. Se aplicaron un filtro de paso alto de 1 Hz y un filtro de muesca de 60 Hz para eliminar el ruido ocular y eléctrico. A continuación, se realizó un análisis de componentes independientes (ICA) para eliminar las fuentes de artefactos bien definidas. Se ha demostrado que ICA aísla de manera confiable los artefactos causados ​​por los movimientos oculares y musculares y el ruido cardíaco (23). Finalmente, los psiquiatras clínicos y los expertos en EEG inspeccionaron visualmente los EEG corregidos. Para el análisis, seleccionamos más de dos minutos de lecturas de EEG sin artefactos de las grabaciones de tres minutos.
El KARS es una herramienta de detección estandarizada para el TDAH en niños coreanos y una escala de calificación completada por los padres.
El DISC-IV es una herramienta diagnóstica estructurada que fue desarrollada para su uso en estudios epidemiológicos en niños y adolescentes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gráficos topográficos QEEG de los resultados de las comparaciones estadísticas con valores normativos (puntuaciones z) utilizando el software Neuroguide
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
Los investigadores miden QEEG en la primera clínica ambulatoria y realizan una topografía para el mapeo
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

28 de febrero de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos se compartirán a pedido por la razón adecuada

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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