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Marqueur neurophysiologique du TDAH chez l'enfant

16 février 2024 mis à jour par: Junwon Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Marqueur neurophysiologique du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité chez l'enfant

Cette étude a examiné les sous-types d'électroencéphalographie quantitative (QEEG) comme outils auxiliaires pour évaluer le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH). Les patients ont été évalués à l'aide de la version coréenne du Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV et ont été affectés à l'un des trois groupes : TDAH, TDAH non spécifié (NOS) et Neurotypique (NT). Les enquêteurs ont mesuré la puissance EEG absolue et relative dans 19 canaux et ont effectué un test de performance auditive continue. Les enquêteurs ont analysé le QEEG selon la gamme de fréquences : delta (1-4 Hz), thêta (4-8 Hz), alpha lent (8-10 Hz), alpha rapide (10-13,5 Hz) et bêta (13,5-30 Hz). Hz). Les sujets ont ensuite été regroupés par la méthode d'analyse par grappes de Ward en utilisant la distance euclidienne au carré pour mesurer les dissemblances.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les participants âgés de 7 à 12 ans diagnostiqués avec un TDAH selon les critères du DSM-5 ont été inclus dans l'étude. Le diagnostic de TDAH était basé sur une version coréenne du Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC-IV), qui est un outil d'entretien structuré, et ces diagnostics ont été confirmés par plusieurs psychiatres pour enfants et adolescents. Si les participants ne répondaient pas aux critères de diagnostic du TDAH du DSM-IV et du DISC-IV, ils étaient affectés au groupe Neurotypique (NT). Sur la base des résultats du test DISC-IV, les participants ont été affectés au groupe TDAH ou non spécifié (NOS). Les patients qui répondaient aux critères diagnostiques du TDAH dans le DSM-IV, mais dont le score ne dépassait pas six, et avaient un score supérieur à trois sur l'échelle de déficit de l'attention ou d'hyperactivité/impactivité du DISC-IV étaient inclus dans le groupe NOS. Les enfants ayant des antécédents de lésions cérébrales, de troubles neurologiques, de troubles génétiques, de dépendance à une substance, d'épilepsie ou de tout autre trouble mental ont été exclus de la participation. Les enfants ayant un QI de 70 ou moins selon l'échelle d'intelligence coréenne-Wechsler pour les enfants (quatrième édition) ou qui recevaient un traitement médicamenteux ont également été exclus de cette étude. Les enregistrements EEG ont été effectués à l'aide d'un amplificateur à courant continu (CC) SynAmps2 et d'un système de placement d'électrodes Quick-Cap à 64 canaux de disposition 10-20 (Neuroscan Inc., NC, USA). Les données EEG ont été enregistrées numériquement à partir de 19 électrodes en coupelle d'or placées selon le système international 10-20. Les impédances ont été maintenues en dessous de 5 kΩ et le taux d'échantillonnage était de 1000 Hz. Les enquêteurs utilisent la référence mastoïdienne liée et deux électrodes bipolaires supplémentaires pour mesurer les mouvements oculaires horizontaux et verticaux. Pendant l'enregistrement, chaque participant était allongé dans une pièce faiblement éclairée, blindée électriquement et insonorisée. Les enregistrements EEG au repos ont été enregistrés après trois minutes avec les yeux des participants fermés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

140

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Nam-gu
      • Daegu, Nam-gu, Corée, République de, 42471
        • Daegu Catholic University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

5 ans à 10 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients suspectés d'un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité ont effectué un QEEG et ont reçu un diagnostic de DISC-IV

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants âgés de 7 à 12 ans ayant reçu un diagnostic de TDAH selon les critères du DSM-5 ont été inclus dans l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les enfants ayant des antécédents de lésions cérébrales, de troubles neurologiques, de troubles génétiques, de dépendance à une substance, d'épilepsie ou de tout autre trouble mental ont été exclus de la participation.
  • Les enfants avec un QI de 70 ou moins selon l'échelle d'intelligence coréenne-Wechsler pour les enfants (quatrième édition) ou qui recevaient un traitement médicamenteux ont également été exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TDAH
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
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Le KARS est un outil de dépistage standardisé du TDAH chez les enfants coréens et une échelle d'évaluation complétée par les parents.
Le DISC-IV est un outil de diagnostic structuré qui a été développé pour être utilisé dans des études épidémiologiques chez les enfants et les adolescents
NT NeuroTypique
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Le KARS est un outil de dépistage standardisé du TDAH chez les enfants coréens et une échelle d'évaluation complétée par les parents.
Le DISC-IV est un outil de diagnostic structuré qui a été développé pour être utilisé dans des études épidémiologiques chez les enfants et les adolescents
TDAH SAI
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Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
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Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
Nous avons utilisé MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, USA) et la boîte à outils EEGLAB pour pré-traiter et analyser les enregistrements EEG. Tout d'abord, les données EEG ont été sous-échantillonnées à 250 Hz. Ensuite, les données EEG ont été supprimées et soustraites à la moyenne pour supprimer la composante DC. Un filtre passe-haut à 1 Hz et un filtre coupe-bande à 60 Hz ont été appliqués pour supprimer le bruit oculaire et électrique. Ensuite, une analyse en composantes indépendantes (ICA) a été effectuée pour éliminer les sources bien définies d'artefacts. Il a été démontré que l'ICA isole de manière fiable les artefacts causés par les mouvements oculaires et musculaires et le bruit cardiaque (23). Enfin, des psychiatres cliniciens et des experts en EEG ont inspecté visuellement les EEG corrigés. Pour l'analyse, nous avons sélectionné plus de deux minutes de lectures EEG sans artefact à partir des enregistrements de trois minutes
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Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tracés topographiques QEEG des résultats des comparaisons statistiques aux valeurs normatives (z-scores) à l'aide du logiciel Neuroguide
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Les enquêteurs mesurent le QEEG lors de la première clinique externe et effectuent une topographie pour la cartographie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2020

Première publication (Réel)

13 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront partagées sur demande pour une raison valable

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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