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Marcador Neurofisiológico de TDAH em Crianças

16 de fevereiro de 2024 atualizado por: Junwon Kim, Daegu Catholic University Medical Center

Marcador Neurofisiológico do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade em Crianças

Este estudo investigou subtipos de eletroencefalografia quantitativa (QEEG) como ferramentas auxiliares para avaliar o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH). Os pacientes foram avaliados usando a versão coreana do Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV e foram designados para um dos três grupos: TDAH, TDAH-Sem outra especificação (NOS) e Neurotípico (NT). Os investigadores mediram a potência absoluta e relativa do EEG em 19 canais e realizaram um teste de desempenho auditivo contínuo. Os investigadores analisaram o QEEG de acordo com a faixa de frequência: delta (1-4 Hz), teta (4-8 Hz), alfa lento (8-10 Hz), alfa rápido (10-13,5 Hz) e beta (13,5-30 Hz). Os assuntos foram então agrupados pelo método de análise de cluster de Ward usando a distância euclidiana ao quadrado para medir as dissimilaridades.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Participantes entre 7 e 12 anos de idade diagnosticados com TDAH de acordo com os critérios do DSM-5 foram incluídos no estudo. O diagnóstico de TDAH foi baseado em uma versão coreana do Diagnostic Interview Schedule for Children Version IV (DISC-IV), que é uma ferramenta de entrevista estruturada, e esses diagnósticos foram confirmados por vários psiquiatras de crianças e adolescentes. Se os participantes não atenderam aos critérios de diagnóstico de TDAH do DSM-IV e DISC-IV, eles foram designados para o grupo Neurotípico (NT). Com base nos resultados do teste DISC-IV, os participantes foram designados para o grupo TDAH ou não especificado (NOS). Os pacientes que preencheram os critérios diagnósticos de TDAH no DSM-IV, mas cuja pontuação não ultrapassou seis e tiveram uma pontuação superior a três na escala de déficit de atenção ou hiperatividade/impatividade do DISC-IV foram incluídos no grupo NOS. Crianças com histórico de dano cerebral, distúrbios neurológicos, distúrbios genéticos, dependência de substâncias, epilepsia ou qualquer outro distúrbio mental foram excluídas da participação. Crianças com QI igual ou inferior a 70 de acordo com a Escala Coreana de Inteligência Wechsler para Crianças (Quarta Edição) ou que estavam recebendo tratamento medicamentoso também foram excluídas deste estudo. As gravações de EEG foram realizadas usando um amplificador de corrente contínua (DC) SynAmps2 e um sistema de colocação de eletrodo Quick-Cap de 64 canais de layout 10-20 (Neuroscan Inc., NC, EUA). Os dados do EEG foram registrados digitalmente a partir de 19 eletrodos de ouro colocados de acordo com o sistema internacional 10-20. As impedâncias foram mantidas abaixo de 5 kΩ e a taxa de amostragem foi de 1000 Hz. Os investigadores usam a referência mastóide ligada e dois eletrodos bipolares adicionais para medir os movimentos oculares horizontais e verticais. Durante a gravação, cada participante permaneceu em uma sala com iluminação fraca, eletricamente blindada e com isolamento acústico. As gravações de EEG em repouso foram registradas após três minutos com os olhos dos participantes fechados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Nam-gu
      • Daegu, Nam-gu, Republica da Coréia, 42471
        • Daegu Catholic University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 8 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com suspeita de transtorno de déficit de atenção/hiperatividade realizaram QEEG e foram diagnosticados com DISC-IV

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes entre 7 e 12 anos de idade diagnosticados com TDAH de acordo com os critérios do DSM-5 foram incluídos no estudo

Critério de exclusão:

  • Crianças com histórico de dano cerebral, distúrbios neurológicos, distúrbios genéticos, dependência de substâncias, epilepsia ou qualquer outro distúrbio mental foram excluídas da participação.
  • Crianças com QI de 70 ou menos de acordo com a Escala Coreana de Inteligência Wechsler para Crianças (Quarta Edição) ou que estavam recebendo tratamento medicamentoso também foram excluídas deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
TDAH
Usamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EUA) e a caixa de ferramentas EEGLAB para pré-processar e analisar as gravações de EEG. Primeiro, os dados do EEG foram reduzidos para 250 Hz. Em seguida, os dados de EEG foram separados e subtraídos da média para remover o componente DC. Um filtro passa-alto de 1 Hz e um filtro notch de 60 Hz foram aplicados para remover o ruído visual e elétrico. Em seguida, a análise de componentes independentes (ICA) foi realizada para remover as fontes bem definidas de artefatos. Foi demonstrado que o ICA isola de forma confiável artefatos causados ​​por movimentos oculares e musculares e ruído cardíaco (23). Finalmente, psiquiatras clínicos e especialistas em EEG inspecionaram visualmente os EEGs corrigidos. Para a análise, selecionamos mais de dois minutos de leituras de EEG sem artefatos das gravações de três minutos
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O KARS é uma ferramenta de triagem padronizada para TDAH em crianças coreanas e uma escala de classificação preenchida pelos pais.
O DISC-IV é uma ferramenta diagnóstica estruturada que foi desenvolvida para uso em estudos epidemiológicos em crianças e adolescentes
NT Neurotípico
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O KARS é uma ferramenta de triagem padronizada para TDAH em crianças coreanas e uma escala de classificação preenchida pelos pais.
O DISC-IV é uma ferramenta diagnóstica estruturada que foi desenvolvida para uso em estudos epidemiológicos em crianças e adolescentes
TDAH SOE
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Usamos MATLAB 7.0.1 (Math Works, Natick, MA, EUA) e a caixa de ferramentas EEGLAB para pré-processar e analisar as gravações de EEG. Primeiro, os dados do EEG foram reduzidos para 250 Hz. Em seguida, os dados de EEG foram separados e subtraídos da média para remover o componente DC. Um filtro passa-alto de 1 Hz e um filtro notch de 60 Hz foram aplicados para remover o ruído visual e elétrico. Em seguida, a análise de componentes independentes (ICA) foi realizada para remover as fontes bem definidas de artefatos. Foi demonstrado que o ICA isola de forma confiável artefatos causados ​​por movimentos oculares e musculares e ruído cardíaco (23). Finalmente, psiquiatras clínicos e especialistas em EEG inspecionaram visualmente os EEGs corrigidos. Para a análise, selecionamos mais de dois minutos de leituras de EEG sem artefatos das gravações de três minutos
O KARS é uma ferramenta de triagem padronizada para TDAH em crianças coreanas e uma escala de classificação preenchida pelos pais.
O DISC-IV é uma ferramenta diagnóstica estruturada que foi desenvolvida para uso em estudos epidemiológicos em crianças e adolescentes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gráficos topográficos QEEG dos resultados das comparações estatísticas com valores normativos (z-scores) usando o software Neuroguide
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Os investigadores medem QEEG no primeiro ambulatório e realizam topografia para mapeamento
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão compartilhados mediante solicitação por motivo adequado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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