- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04472390
Study of Tapering and Discontinuing Biological DMARDs in Rheumatoid Arthritis Patients
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwán, 100
- Reclutamiento
- National Taiwan University Hospital
-
Contacto:
- Yen-Hui Chen
- Número de teléfono: 33668790
- Correo electrónico: tcyhchen@ntu.edu.tw
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion criteria:
Diagnosed of RA based on the 1987 American College of Rheumatology (ACR) criteria and/or 2010 ACR/EULAR classification criteria of RA depending on the time of diagnosis Age ≥ 20 years old TNF-α inhibitors was prescribed for RA patients refractory to csDMARDs (defined as csDMARD therapy for over 6 months) during 2003/5/2 - 2017/4/30 Dose reduction or discontinuation use of TNF-α inhibitors (2011/1/1-2019/4/30)
Exclusion criteria:
TNF-α inhibitors were discontinued or tapered due to adverse events such as infection, liver transaminase elevation, malignancy and neutropenia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Tapering
TNF-α inhibitors
|
Discontinuing
TNF-α inhibitors
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
time to disease relapse
Periodo de tiempo: hrough study completion, an average of 10 year
|
me to relapse after tapering or discontinuing TNF-α inhibitors
|
hrough study completion, an average of 10 year
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yen-Hui Chen, NTU Clinical Pharmacy School
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201911037RIND
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .