- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04472390
Study of Tapering and Discontinuing Biological DMARDs in Rheumatoid Arthritis Patients
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yen-Hui Chen
Studie Locaties
-
-
Zhongzheng District
-
Taipei, Zhongzheng District, Taiwan, 100
- Werving
- National Taiwan University Hospital
-
Contact:
- Yen-Hui Chen
- Telefoonnummer: 33668790
- E-mail: tcyhchen@ntu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusion criteria:
Diagnosed of RA based on the 1987 American College of Rheumatology (ACR) criteria and/or 2010 ACR/EULAR classification criteria of RA depending on the time of diagnosis Age ≥ 20 years old TNF-α inhibitors was prescribed for RA patients refractory to csDMARDs (defined as csDMARD therapy for over 6 months) during 2003/5/2 - 2017/4/30 Dose reduction or discontinuation use of TNF-α inhibitors (2011/1/1-2019/4/30)
Exclusion criteria:
TNF-α inhibitors were discontinued or tapered due to adverse events such as infection, liver transaminase elevation, malignancy and neutropenia.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Tapering
TNF-α inhibitors
|
Discontinuing
TNF-α inhibitors
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
time to disease relapse
Tijdsspanne: hrough study completion, an average of 10 year
|
me to relapse after tapering or discontinuing TNF-α inhibitors
|
hrough study completion, an average of 10 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yen-Hui Chen, NTU Clinical Pharmacy School
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201911037RIND
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University; Zhejiang...Werving
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...Beëindigd
-
Nantes University HospitalVoltooidSeptische arthritisFrankrijk
-
wangxiaodongVoltooid
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...VoltooidSeptische arthritisChina
-
Rennes University HospitalVoltooid
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenSeptische arthritis
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisWerving
-
Khoo Teck Puat HospitalOnbekend