- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04499547
YouTube-Delivered Physical Activity Intervention
28 de marzo de 2022 actualizado por: University of Minnesota
Effect of a YouTube-Delivered Physical Activity Intervention on College Students' Aerobic and Muscle-Strengthening Physical Activity: A Randomized Controlled Trial
This study will be an 8-week randomized controlled trial examining the effects of a YouTube-delivered aerobic and muscle strengthening physical activity intervention on university students' physical activity, fitness, sleep quality, and psychosocial health outcomes.
Participants will be randomized into 1 of 2 groups: (1) intervention group (receive twice-weekly YouTube videos [1 aerobic workout video; 1 muscle-strengthening workout video] for 8 weeks); or (2) control group (receive twice-weekly YouTube videos with general health information [no physical activity-related information or workouts] for 8 weeks).
Baseline (0 weeks), mid-point (4 weeks), and post-test (8 weeks) testing will take place and the following outcome measures will be assessed at these time points: participants' free-living (7-day) objectively-measured physical activity and sleep quality data will be collected; anthropometric measures (height, weight, percent body fat); cardiorespiratory and muscular fitness; and psychosocial assessments (perceived physical activity barriers and social support).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota - Twin Cities
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- 18-35 years of age; able to participate in aerobic and muscle-strengthening exercise; healthy (i.e., no diseases or clinical/mental health conditions which will prevent physical activity participation); does not meet minimum physical activity guidelines criteria for aerobic (≥ 150 minutes per week of moderate-to-vigorous intensity physical activity) and muscle-strengthening (≥ 2 days per week; 8-10 exercises for all major muscle groups) physical activity at time of enrollment; willing to be randomized to the intervention or control group.
Exclusion Criteria:
- less than 18 years old or greater than 35 years old; physical or mental health contradictions which do not allow participants to participate in physical activity; exceed minimum aerobic or muscle-strengthening physical activity guideline recommendations; unwilling to be randomized to either intervention or control group.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Physical activity intervention
Will receive twice-weekly, YouTube-delivered aerobic and muscle-strengthening physical activity videos for 8 weeks.
|
Participants in the intervention group will receive two YouTube-delivered videos each week, for 8 weeks.
In detail, on Monday, participants will receive an aerobic-based physical activity video with information and a workout to complete and on Thursdays, the participants will receive a video with muscle-strengthening physical activity information and a workout to complete.
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Sin intervención: General health education control
Will receive twice-weekly, YouTube-delivered videos with general health education information for 8 weeks.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in objectively measured free-living physical activity
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
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7-day measurement using wrist-worn ActiGraph tri-axial accelerometer
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in adherence to muscle-strengthening guidelines
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Assessed by 7-day physical activity recall interview to see if participants engaged in muscle-strengthening activity at least 2 days per week.
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Change in sleep quality
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
7-day measurement using wrist-worn ActiGraph tri-axial accelerometer
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in cardiorespiratory Fitness
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
YMCA 3-minute step test
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
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Change in muscular fitness
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
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60 second pushups and sit-ups muscular endurance tests (maximal repetitions)
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in intrinsic Motivation
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Psychosocial survey
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in social support
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Psychosocial survey
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in perceived physical activity barriers
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Psychosocial survey
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Change in body weight (kg)
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Measured using stadiometer to the nearest 0.1 kg
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Height (cm
Periodo de tiempo: Baseline
|
Measured using digital bodyweight scale to the nearest 0.1 cm
|
Baseline
|
Change in body fat percentage
Periodo de tiempo: Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
|
Measured using the digital weight scale used to assess body weight via bioelectrical impedance
|
Baseline, 4 weeks (mid), and 8 weeks (end)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel J McDonough, M.S., University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .