Primer estudio en humanos para evaluar la seguridad y tolerabilidad de una sola dosis subcutánea de SAR441255 en sujetos delgados a con sobrepeso

Criterios de inclusión :

• Sujetos masculinos y femeninos, entre 18 y 55 años de edad, ambos inclusive
• Índice de Masa Corporal ≥20 y ≤30 kg/m2
• Peso corporal entre 65 y 90 kg, inclusive
• Sin medicación concomitante
• Glucosa plasmática en ayunas <126 mg/dL
• Hemoglobina A1c <6,5%
• Triglicéridos <300 mg/dL
• Colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) <200 mg/dL
• Estéril permanente o posmenopáusica, si es mujer

Criterio de exclusión:

• Cualquier antecedente o presencia de enfermedad cardiovascular, pulmonar, gastrointestinal, hepática, renal, metabólica, hematológica, neurológica, osteomuscular, articular, psiquiátrica, sistémica, ginecológica (si es mujer), ocular o infecciosa clínicamente relevante, o signos de enfermedad aguda.
• Cualquier medicamento (incluidos los productos de venta libre y cualquier otro remedio herbal/alternativo como la hierba de San Juan) dentro de los 14 días anteriores a la inclusión o dentro de 5 veces la vida media de eliminación o la vida media farmacodinámica del medicamento; cualquier vacunación dentro de los últimos 28 días y cualquier producto biológico (anticuerpo o sus derivados) administrado dentro de los 4 meses antes de la inclusión.

La información anterior no pretende contener todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.