Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Realidad virtual inmersiva para la evaluación de habilidades de integración visomotora

9 de junio de 2023 actualizado por: Northeastern University

Realidad virtual inmersiva para la evaluación de habilidades de integración visomotora en niños con hemiplejía

Un déficit significativo que afecta a casi la mitad de los niños con hemiplejia es la integración visomotora o coordinación ojo-mano. Los niños tienen dificultades para integrar información visual y motora para planificar y ejecutar movimientos de manera efectiva. Las deficiencias visomotoras son perjudiciales porque afectan la precisión de alcanzar y agarrar, que son movimientos relacionados con la alimentación, la escritura y la participación en deportes, entre muchas otras actividades de la vida diaria. Aunque existen evaluaciones con papel y lápiz y con computadora con pantalla táctil, estas no logran evaluar las deficiencias en condiciones realistas en 3D. Esta barrera de evaluación conduce a lagunas significativas en el conocimiento de la influencia de estas deficiencias en el desempeño de las actividades funcionales de los niños.

Usaremos la realidad virtual inmersiva (VR) entregada usando una pantalla montada en la cabeza (HMD) para abordar esta brecha. Debido a que es completamente visualmente inmersivo, la realidad virtual hace que las interacciones sean similares al rendimiento del mundo real. Estas características permiten que HMD-VR ofrezca condiciones de evaluación más naturales. HMD-VR puede ayudarnos a obtener nuevos conocimientos importantes sobre los déficits de movimiento funcional en niños con hemiplejía.

El propósito de este estudio es evaluar HMD-VR de bajo costo como una herramienta de evaluación realista para los déficits de integración visomotora en niños con hemiplejía. Los objetivos a largo plazo de nuestro programa de investigación son: 1) Informar las prácticas de toma de decisiones clínicas proporcionando a las familias y los médicos información precisa y exacta sobre las capacidades de los niños; y 2) Generar nuevos conocimientos sobre las deficiencias de integración visomotriz para mejorar la eficacia de las intervenciones de rehabilitación tanto virtuales como convencionales. Reclutaremos a 40 niños con hemiplejia de 7 a 16 años de edad en los niveles I-III de GMFCS y los niveles I-II del sistema de clasificación de habilidades manuales para sesiones de prueba de papel y lápiz sentados, computadora con pantalla táctil y tareas de integración visual-motora HMD-VR en 3 centros clínicos Mediremos la viabilidad utilizando recuentos de inscripción, efectos secundarios y finalización del protocolo. La integración visomotora se cuantifica en la tarea de papel y lápiz a través de una puntuación estandarizada y en tareas de pantalla táctil y HMD-VR utilizando métricas oculares y manuales temporales y espaciales equivalentes. Este estudio piloto generará estimaciones descriptivas de las diferencias en el rendimiento visomotor en condiciones de diferente realismo 3D. Este trabajo es el primer paso hacia el objetivo final de un método de evaluación válido que informe nuevas opciones de tratamiento basadas en RV para niños con hemiplejía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En una sala de pruebas privada en el sitio de pruebas, los niños completarán pruebas sensoriales y motrices funcionales descriptivas con un fisioterapeuta registrado. Luego completarán la prueba de integración visomotora de papel y lápiz (Prueba de integración visomotora de Beery-Buktenica) mientras están sentados cómodamente. Luego realizarán las tareas de integración visomotora utilizando una computadora con pantalla táctil, completando 5 pruebas de cada una de las 3 posiciones objetivo en condiciones de integración solo visual, solo motora y visomotora. La tarea se mostrará en una computadora portátil con pantalla táctil HP Spectre de 20 "con una tarjeta gráfica RTX 960. El seguimiento ocular se realizará con un Tobii Nano que se integra con el software Unity. La cinemática del movimiento de la mano durante el alcance para tocar, así como los movimientos de la cabeza, se recopilarán utilizando una cámara de detección de profundidad Orbbec Astra. La precisión del toque se registra mediante un software personalizado que rastrea las coordenadas táctiles X-Y en la pantalla. Todas las modalidades de recopilación de datos se sincronizan e integran mediante LabVIEW.

Luego, los niños completarán las mismas tareas en el entorno virtual 3D HMD. Usaremos VIVE Pro EYE, el sistema de realidad virtual inmersivo líder disponible comercialmente, que tiene un campo de visión rastreable de 110 grados y un seguidor de ojos integrado. Los movimientos de los brazos son rastreados por rastreadores livianos unidos a través de una banda de velcro en los antebrazos de los niños y los guantes de seguimiento de movimiento ManusVR que se usan en las manos. Los movimientos de la cabeza son rastreados por sensores de posición en el HMD. Los rastreadores y los guantes permiten la interacción de las extremidades superiores con objetos en el mundo virtual. Una computadora portátil para juegos Alienware m15 con una tarjeta gráfica NVIDIA GeForce RTX 2060 ejecutará la tarea. Después de las tareas de integración solo visual, solo motora y visomotora, los niños completarán una nueva tarea de integración visomotora que involucra el transporte de objetos virtuales, donde agarrarán un objeto virtual y lo transportarán a una nueva ubicación en el entorno virtual. . Finalmente, completarán la tarea de transporte de objetos en un entorno virtual más complejo audiovisualmente en el HMD.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maine
      • Portland, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Maine Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Salem, Massachusetts, Estados Unidos, 01970
        • Spaulding Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Población de estudio

La Parálisis Cerebral (PC) tiene una incidencia estimada de 3.1-3.6 por cada 1000 niños de 8 años en los EE. Un tercio de los niños con parálisis cerebral tienen hemiplejía. La hemiplejía causa déficits sensoriomotores unilaterales en las extremidades superiores que afectan las actividades cotidianas, como señalar, alcanzar, agarrar y soltar objetos de interés, comer con utensilios, imprimir, dibujar, abotonarse camisas y otras tareas de cuidado personal. Estos impedimentos limitan el desempeño independiente en las actividades de la vida diaria y afectan la calidad de vida.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de hemiplejía (por parálisis cerebral o accidente cerebrovascular)
  • Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) Niveles I-III
  • Sistema de Clasificación de Habilidad Manual (MACS) Niveles I-II
  • Habilidad para leer y escribir en inglés.
  • Suficiente audición, visión y cognición para responder a señales auditivas y visuales.

Criterio de exclusión:

  • Contractura en flexión de hombro o codo de más de 10 grados en el brazo afectado
  • Déficits visuales no corregidos (p. ej., hemianopsia homónima, trastorno oculomotor o discapacidad visual cortical)
  • Convulsiones fotosensibles no controladas (ocurrencia de al menos una convulsión en los últimos 3 meses)
  • heminegligencia
  • Deficiencias cognitivas que prohibirían la participación (a juicio de los padres)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con hemiplejia
Se reclutarán como participantes 40 niños con hemiplejía, de 7 a 16 años de edad en los niveles I-III del sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS) y los niveles I-II del sistema de clasificación de la habilidad manual (MACS). Este rango de edad fue elegido en base a nuestra investigación preliminar en la que los niños menores de 7 años tenían dificultad para prestar atención a la práctica de tareas repetitivas. Las personas serán reclutadas sin distinción de raza o etnia. Nuestro objetivo es tener una muestra de estudio que sea 50 % masculina y 50 % femenina, y se aproxime a la población de la región de Greater Boston, MA.
Evaluación de habilidades visomotoras en un entorno virtual 3D inmersivo utilizando una pantalla montada en la cabeza.
Experimental: Niños con un desarrollo típico
40 niños con desarrollo típico, de 7 a 16 años.
Evaluación de habilidades visomotoras en un entorno virtual 3D inmersivo utilizando una pantalla montada en la cabeza.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proximidad ojo-mano
Periodo de tiempo: Durante la prueba.
Retraso entre el tiempo de finalización del ojo y el tiempo de finalización de la mano (es decir, tiempo de movimiento de los ojos - tiempo de movimiento de la mano)
Durante la prueba.
Beery-Buktenica VMI Test 6.ª edición (forma corta)
Periodo de tiempo: Prueba previa.

Beery-Bukentica VMI, que es el título de la escala no abreviada, es una prueba de habilidades de integración visomotora que involucra tareas de copia de diseño geométrico. El tiempo de administración es de 10-15 minutos. Los niños copian una serie de diseños cada vez más complejos utilizando su mano preferida.

Utilizamos la puntuación estándar, que va de 0 (mínimo) a 100 (máximo). Las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de VMI.

Prueba previa.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caja y bloques
Periodo de tiempo: Prueba previa
El Box and Block Test (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral. Los participantes recogen bloques de un lado de una caja de madera y los transportan al otro lado, uno a la vez. Se puntúa el número de bloques transportados con éxito en un minuto. Si se cae un bloque o se levantan 2 bloques, no se cuenta en el total. El mínimo es cero. El número máximo de bloques es 150. Un mayor número de bloques indica una mejor destreza manual bruta, también conocida como habilidades motoras finas.
Prueba previa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 412575-19357
  • P2CHD101912 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir