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Realtà virtuale immersiva per la valutazione delle competenze di integrazione visuo-motoria

9 giugno 2023 aggiornato da: Northeastern University

Realtà virtuale immersiva per la valutazione delle abilità di integrazione visuo-motoria nei bambini con emiplegia

Un deficit significativo che interessa quasi la metà dei bambini con emiplegia è l'integrazione visivo-motoria o la coordinazione occhio-mano. I bambini hanno difficoltà a integrare le informazioni visive e motorie per pianificare ed eseguire efficacemente i movimenti. Le menomazioni visuo-motorie sono dannose perché influenzano l'accuratezza del raggiungimento e della presa, che sono movimenti coinvolti nell'alimentazione, nella scrittura e nella partecipazione sportiva, tra molte altre attività della vita quotidiana. Sebbene esistano valutazioni computerizzate con carta e matita e touchscreen, queste non riescono a valutare le menomazioni in condizioni 3D realistiche. Questa barriera di valutazione porta a lacune significative nella conoscenza dell'influenza di queste menomazioni sulle prestazioni delle attività funzionali da parte dei bambini.

Useremo la realtà virtuale immersiva (VR) fornita utilizzando un display montato sulla testa (HMD) per colmare questa lacuna. Poiché è completamente visivamente immersiva, la realtà virtuale rende le interazioni simili alle prestazioni del mondo reale. Queste funzionalità consentono a HMD-VR di offrire condizioni di valutazione più naturali. HMD-VR può aiutarci ad acquisire nuove importanti conoscenze sui deficit di movimento funzionale nei bambini con emiplegia.

Lo scopo di questo studio è valutare l'HMD-VR a basso costo come uno strumento di valutazione realistico per i deficit di integrazione visuo-motoria nei bambini con emiplegia. Gli obiettivi a lungo termine del nostro programma di ricerca sono: 1) Informare le pratiche decisionali cliniche fornendo alle famiglie e ai medici informazioni precise e accurate sulle capacità dei bambini; e 2) Generare nuove conoscenze sui disturbi dell'integrazione visuo-motoria per migliorare l'efficacia degli interventi di riabilitazione sia virtuali che convenzionali. Recluteremo 40 bambini con emiplegia di età compresa tra 7 e 16 anni ai livelli GMFCS I-III e al sistema di classificazione delle abilità manuali livelli I-II per testare sessioni di carta e matita seduti, computer touchscreen e attività di integrazione visivo-motoria HMD-VR presso 3 siti clinici Misureremo la fattibilità utilizzando i conteggi di arruolamento, effetti collaterali e completamento del protocollo. L'integrazione visivo-motoria è quantificata nell'attività carta e matita tramite punteggio standardizzato e nelle attività touchscreen e HMD-VR utilizzando metriche temporali e spaziali equivalenti di occhi e mani. Questo studio pilota genererà stime descrittive delle differenze nelle prestazioni visuo-motorie in condizioni di diverso realismo 3D. Questo lavoro è il primo passo verso l'obiettivo finale di un valido metodo di valutazione che informi le nuove opzioni terapeutiche basate sulla realtà virtuale per i bambini con emiplegia.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In una sala di prova privata presso il sito di prova, i bambini completeranno i test sensomotori funzionali descrittivi con un fisioterapista registrato. Quindi completeranno il test di integrazione visivo-motoria su carta e matita (test Beery-Buktenica di integrazione visiva motoria) stando comodamente seduti. Quindi intraprenderanno le attività di integrazione visuomotoria utilizzando un computer touch screen, completando 5 prove di ciascuna delle 3 posizioni target in condizioni di integrazione solo visiva, solo motoria e visivo-motoria. L'attività verrà visualizzata su un laptop touch-screen HP Spectre da 20" con una scheda grafica RTX 960. Il tracciamento oculare verrà effettuato utilizzando un Tobii Nano che si integra con il software Unity. La cinematica del movimento della mano durante la portata al tatto e i movimenti della testa saranno raccolti utilizzando una telecamera di rilevamento della profondità Orbbec Astra. La precisione del tocco viene registrata da un software personalizzato che traccia le coordinate del tocco X-Y sullo schermo. Tutte le modalità di raccolta dei dati sono sincronizzate e integrate utilizzando LabVIEW.

I bambini completeranno quindi le stesse attività nell'ambiente virtuale 3D HMD. Useremo VIVE Pro EYE, il principale sistema VR immersivo disponibile in commercio, che ha un campo visivo tracciabile di 110 gradi e un eye tracker incorporato. I movimenti del braccio sono tracciati da tracker leggeri attaccati tramite fascia da braccio in velcro agli avambracci dei bambini e guanti di tracciamento del movimento ManusVR indossati sulle mani. I movimenti della testa sono tracciati dai sensori di posizione nell'HMD. Tracker e guanti consentono l'interazione degli arti superiori con oggetti nel mondo virtuale. Un laptop da gioco Alienware m15 con una scheda grafica NVIDA GeForce RTX 2060 eseguirà l'attività. Dopo i compiti di integrazione solo visiva, solo motoria e visivo-motoria, i bambini completeranno un nuovo compito di integrazione visivo-motoria che coinvolge il trasporto di oggetti virtuali, in cui afferreranno un oggetto virtuale e lo trasporteranno in una nuova posizione nell'ambiente virtuale . Infine, completeranno l'attività di trasporto degli oggetti in un ambiente virtuale audiovisivamente più complesso nell'HMD.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maine
      • Portland, Maine, Stati Uniti, 04074
        • Maine Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Salem, Massachusetts, Stati Uniti, 01970
        • Spaulding Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Popolazione di studio

La paralisi cerebrale (CP) ha un'incidenza stimata di 3,1-3,6 per 1000 bambini di 8 anni negli Stati Uniti. Un terzo dei bambini con PC ha l'emiplegia. L'emiplegia causa deficit sensomotori unilaterali degli arti superiori che influiscono sulle attività quotidiane come indicare, raggiungere, afferrare e rilasciare oggetti di interesse, mangiare con utensili, stampare, disegnare, abbottonare camicie e altri compiti di cura di sé. Queste menomazioni limitano le prestazioni indipendenti nelle attività della vita quotidiana e influiscono sulla qualità della vita.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di emiplegia (dovuta a PC o ictus)
  • Sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) Livelli I-III
  • Sistema di classificazione manuale delle abilità (MACS) Livelli I-II
  • Capacità di leggere e scrivere in inglese.
  • Udito, visione e cognizione sufficienti per rispondere a segnali uditivi e visivi.

Criteri di esclusione:

  • Contrattura in flessione del gomito o della spalla superiore a 10 gradi nel braccio interessato
  • Deficit visivi non corretti (per es., emianopsia omonima, disturbi oculomotori o deficit visivo corticale)
  • Convulsioni fotosensibili incontrollate (comparsa di almeno una crisi negli ultimi 3 mesi)
  • Hemineglect
  • Compromissione cognitiva che vieterebbe la partecipazione (come giudicato da un genitore)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bambini con emiplegia
Saranno reclutati come partecipanti 40 bambini con emiplegia, di età compresa tra 7 e 16 anni al sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livelli I-III e al sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS) livelli I-II. Questa fascia di età è stata scelta sulla base della nostra ricerca preliminare in cui i bambini di età inferiore ai 7 anni avevano difficoltà a partecipare alla pratica di compiti ripetitivi. Gli individui saranno reclutati indipendentemente dalla razza o dall'etnia. Il nostro obiettivo è disporre di un campione di studio composto per il 50% da maschi e per il 50% da femmine e che si avvicini alla popolazione della regione di Greater Boston, MA.
Valutazione delle abilità visuo-motorie in un ambiente virtuale 3D immersivo utilizzando un display montato sulla testa.
Sperimentale: Bambini a sviluppo tipico
40 bambini con sviluppo tipico, di età compresa tra 7 e 16 anni.
Valutazione delle abilità visuo-motorie in un ambiente virtuale 3D immersivo utilizzando un display montato sulla testa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prossimità occhio-mano
Lasso di tempo: Durante i test.
Intervallo tra l'ora di fine occhio e l'ora di fine mano (ad es. tempo di movimento degli occhi - tempo di movimento della mano)
Durante i test.
Beery-Buktenica VMI Test 6a edizione (forma breve)
Lasso di tempo: Pre-test.

Il Beery-Bukentica VMI, che è il titolo non abbreviato della scala, è un test delle capacità di integrazione visivo-motoria che coinvolge attività di copiatura di disegni geometrici. Il tempo di somministrazione è di 10-15 minuti. I bambini copiano una serie di disegni sempre più complessi usando la loro mano preferita.

Abbiamo utilizzato il punteggio standard, che va da 0 (minimo) a 100 (massimo). Punteggi più alti indicano migliori capacità VMI.

Pre-test.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scatola e blocchi
Lasso di tempo: Pre-test
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale grossolana unilaterale. I partecipanti raccolgono i blocchi su un lato di una scatola di legno e li trasportano sull'altro lato, uno alla volta. Viene calcolato il numero di blocchi trasportati con successo in un minuto. Se un blocco cade o vengono raccolti 2 blocchi, non viene conteggiato nel totale. Il minimo è zero. Il numero massimo di blocchi è 150. Un numero maggiore di blocchi indica una migliore destrezza manuale grossolana, altrimenti nota come abilità motorie fini.
Pre-test

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 412575-19357
  • P2CHD101912 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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