Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immersive Virtual Reality for Visuo-motor Integration Skill Assessment

9. juni 2023 opdateret af: Northeastern University

Fordybende virtuel virkelighed til vurdering af færdigheder i visuo-motorisk integration hos børn med hemiplegi

Et væsentligt underskud, der påvirker næsten halvdelen af ​​børn med hemiplegi, er visuel-motorisk integration eller øje-hånd-koordination. Børn har svært ved at integrere visuel og motorisk information for effektivt at planlægge og udføre bevægelser. Synsmotoriske svækkelser er skadelige, fordi de påvirker nøjagtigheden af ​​at nå og gribe, som er bevægelser involveret i fodring, skrivning og idrætsdeltagelse, blandt mange andre dagligdagsaktiviteter. Selvom der findes papir-og-blyant- og berøringsskærms-computervurderinger, kan disse ikke evaluere svækkelser under realistiske 3D-forhold. Denne vurderingsbarriere fører til betydelige huller i viden om indflydelsen af ​​disse funktionsnedsættelser på børns udførelse af funktionelle aktiviteter.

Vi vil bruge immersive virtual reality (VR) leveret ved hjælp af en hovedmonteret skærm (HMD) for at løse dette hul. Fordi det er fuldt visuelt fordybende, laver VR interaktioner, der ligner den virkelige verdens ydeevne. Disse funktioner gør det muligt for HMD-VR at tilbyde mere naturlige vurderingsforhold. HMD-VR kan hjælpe os med at få vigtig ny viden om funktionelle bevægedefekter hos børn med hemiplegi.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lavpris HMD-VR som et realistisk vurderingsværktøj til visuel-motorisk integrationsmangel hos børn med hemiplegi. De langsigtede mål for vores forskningsprogram er at: 1) Informere klinisk beslutningstagningspraksis ved at give familier og klinikere præcise, nøjagtige oplysninger om børns evner; og 2) Generere ny viden om syns-motoriske integrationssvækkelser for at øge effektiviteten af ​​både virtuelle og konventionelle rehabiliteringsinterventioner. Vi vil rekruttere 40 børn med hemiplegi i alderen 7-16 år på GMFCS niveau I-III og Manual Ability Classification System niveau I-II til testsessioner med siddende papir-og-blyant, touchscreen-computer og HMD-VR visuel-motoriske integrationsopgaver kl. 3 kliniske steder Vi vil måle gennemførligheden ved hjælp af tællinger af tilmelding, bivirkninger og protokolafslutning. Visuel-motorisk integration kvantificeres i papir-og-blyant-opgaven via standardiseret partitur og i touchscreen- og HMD-VR-opgaver ved hjælp af tilsvarende tidsmæssige og rumlige øje- og håndmetrik. Denne pilotundersøgelse vil generere beskrivende estimater af forskelle i visuel-motorisk ydeevne under forhold med forskellig 3D-realisme. Dette arbejde er det første skridt mod det endelige mål om en valid vurderingsmetode, der informerer om nye VR-baserede behandlingsmuligheder for børn med hemiplegi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I et privat testrum på teststedet vil børn gennemføre beskrivende funktionelle sansemotoriske test hos en registreret fysioterapeut. De vil derefter fuldføre papir-og-blyant visuel-motor integrationstest (Beery-Buktenica Test of Visual Motor Integration), mens de sidder komfortabelt. De vil derefter påtage sig de visuomotoriske integrationsopgaver ved hjælp af en computer med berøringsskærm og fuldføre 5 forsøg af hver af 3 målpositioner under kun visuel, motorisk og visuel-motorisk integrationsbetingelser. Opgaven vil blive vist på en 20" HP Spectre touch-screen laptop med et RTX 960 grafikkort. Eye-tracking vil blive udført ved hjælp af en Tobii Nano, som integreres med Unity-software. Kinematik af håndbevægelse under rækkevidde til berøring såvel som hovedbevægelser vil blive indsamlet ved hjælp af et Orbbec Astra dybdefølende kamera. Nøjagtigheden af ​​berøring registreres af specialskrevet software, der sporer X-Y berøringskoordinater på skærmen. Alle dataindsamlingsmodaliteter synkroniseres og integreres ved hjælp af LabVIEW.

Børn vil derefter udføre de samme opgaver i det virtuelle 3D HMD-miljø. Vi vil bruge VIVE Pro EYE, det førende kommercielt tilgængelige immersive VR-system, som har et 110 graders sporbart synsfelt og en indlejret eyetracker. Armbevægelser spores af lette trackere, der er fastgjort via velcro-armbånd til børns underarme og ManusVR motion tracking-handsker, der bæres på hænderne. Hovedbevægelser spores af positionssensorer i HMD. Trackere og handsker muliggør interaktion med overekstremiteter med objekter i den virtuelle verden. En Alienware m15 gaming laptop med et NVIDA GeForce RTX 2060 grafikkort vil køre opgaven. Efter integrationsopgaverne med kun visuel, motorisk og visuel-motorisk integration vil børn udføre en ny visuel-motorisk integrationsopgave, der involverer transport af virtuelt objekt, hvor de vil gribe et virtuelt objekt og transportere det til et nyt sted i det virtuelle miljø . Endelig vil de fuldføre objekttransportopgaven i et mere audiovisuelt komplekst virtuelt miljø i HMD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maine
      • Portland, Maine, Forenede Stater, 04074
        • Maine Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Salem, Massachusetts, Forenede Stater, 01970
        • Spaulding Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Studiebefolkning

Cerebral Parese (CP) har en estimeret forekomst på 3,1-3,6 pr. 1000 8-årige børn i USA. En tredjedel af børn med CP har hemiplegi. Hemiplegi forårsager unilaterale sensomotoriske underekstremiteter, der påvirker hverdagens aktiviteter såsom at pege, række ud, gribe og frigive genstande af interesse, spise med redskaber, printe, tegne, knappe skjorter og andre egenomsorgsopgaver. Disse svækkelser begrænser uafhængig ydeevne i daglige aktiviteter og påvirker livskvaliteten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af hemiplegi (på grund af CP eller slagtilfælde)
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveauer I-III
  • Manual Ability Classification System (MACS) Niveauer I-II
  • Evne til at læse og skrive engelsk.
  • Tilstrækkelig hørelse, syn og kognition til at reagere på auditive og visuelle signaler.

Ekskluderingskriterier:

  • Større end 10 graders albue- eller skulderfleksionskontraktur i den berørte arm
  • Ukorrigerede synsforstyrrelser (f.eks. homonym hæmianopsi, oculomotorisk forstyrrelse eller kortikalt synsforstyrrelse)
  • Ukontrollerede lysfølsomme anfald (forekomst af mindst ét ​​anfald inden for de sidste 3 måneder)
  • Hemineglekt
  • Kognitive svækkelser, der ville forbyde deltagelse (som vurderet af en forælder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Børn med hemiplegi
40 børn med hemiplegi, 7-16 år gamle på Gross Motor Function Classification System (GMFCS) Level I-III og Manual Ability Classification System (MACS) Level I-II vil blive rekrutteret som deltagere. Denne aldersgruppe blev valgt på baggrund af vores foreløbige forskning, hvor børn under 7 år havde svært ved at deltage i gentagne opgaveøvelser. Enkeltpersoner vil blive rekrutteret uden hensyn til race eller etnicitet. Vores mål er at have en undersøgelsesprøve, der er 50 % mænd og 50 % kvinder, og som tilnærmer befolkningen i Greater Boston, MA-regionen.
Visuo-motorisk færdighedsvurdering i et fordybende virtuelt 3D-miljø ved hjælp af en hovedmonteret skærm.
Eksperimentel: Typisk udviklende børn
40 typisk udviklende børn, 7-16 år.
Visuo-motorisk færdighedsvurdering i et fordybende virtuelt 3D-miljø ved hjælp af en hovedmonteret skærm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Øje-hånd nærhed
Tidsramme: Under test.
Lag mellem øjens sluttidspunkt og håndens sluttidspunkt (dvs. øjenbevægelsestid - håndbevægelsestid)
Under test.
Beery-Buktenica VMI Test 6. udgave (Short Form)
Tidsramme: Forafprøvning.

Beery-Bukentica VMI, som er den uforkortede skalatitel, er en test af visuel-motoriske integrationsevner, der involverer kopieringsopgaver i geometrisk design. Administrationstiden er 10-15 minutter. Børn kopierer en række mere og mere komplekse designs ved hjælp af deres foretrukne hånd.

Vi brugte standardscore, som spænder fra 0 (minimum) til 100 (maksimum). Højere score indikerer bedre VMI-færdigheder.

Forafprøvning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æske og blokke
Tidsramme: Forafprøvning
Boks- og bloktesten (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Deltagerne samler blokke op på den ene side af en trækasse og transporterer dem til den anden side, én ad gangen. Antallet af blokke, der er blevet transporteret med succes på et minut, scores. Hvis en klods falder, eller der samles 2 klodser op, tælles den ikke med i totalen. Minimum er nul. Det maksimale antal blokke er 150. Et højere antal blokke indikerer bedre grov manuel fingerfærdighed, også kendt som finmotorik.
Forafprøvning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

2. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 412575-19357
  • P2CHD101912 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Fordybende virtual reality-vurdering af visuo-motoriske færdigheder

3
Abonner