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Relación entre las variaciones arteriales y la permeabilidad de las fístulas arteriovenosas

19 de septiembre de 2023 actualizado por: Beijing Tongren Hospital

Estudio sobre la relación entre las variaciones en el patrón de ramificación de las arterias principales y la permeabilidad de las fístulas arteriovenosas en el miembro superior

En 2019, KDOQI consideró que los pacientes urémicos con una esperanza de vida superior a un año deberían requerir hemodiálisis como terapia de reemplazo renal eficaz antes de la preparación del trasplante renal. La fístula arteriovenosa, como línea de vida de los pacientes urémicos, juega un papel importante en su hemodiálisis diaria. La permeabilidad de la fístula arteriovenosa está restringida en gran medida por la arteria de entrada. Según la literatura médica disponible, la tasa de incidencia de variaciones en el patrón de ramificación de las principales arterias del miembro superior oscila entre el 7,2% y el 25,0%. y hay una gran diferencia en la tasa de incidencia entre sexo y raza, además, la tasa de incidencia de variaciones en el patrón de ramificación de las arterias principales en la extremidad superior de los chinos aún no está clara. La arteria braquial es la arteria principal del miembro superior. Emite dos ramas terminales en el extremo distal del pliegue del codo, las arterias radial y cubital, la primera a menudo sirve como entrada arterial para crear una fístula arteriovenosa en el antebrazo. La bifurcación alta de la arteria braquial (HBBA) parece ser una variación común que puede resultar en inmadurez o disfunción de las fístulas arteriovenosas. Por lo tanto, el propósito de este estudio es investigar las variaciones en el patrón de ramificación de las principales arterias del miembro superior del chino, con el fin de estudiar los cambios hemodinámicos y su influencia en el establecimiento, maduración y fracaso de las fístulas arteriovenosas en el miembro superior.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Esta es una investigación de análisis prospectivo, que recopila información después de la admisión de los pacientes, incluida la información básica, el estado de la enfermedad primaria, el estado de la intubación de diálisis, el estado actual del acceso de diálisis, el último estado de mantenimiento del acceso de diálisis y otros datos relevantes. Los datos de información antes mencionados se recopilan cuando el paciente ingresa al departamento de cirugía vascular, y se registran en el formulario "Recopilación de información, proceso de diagnóstico y tratamiento de pacientes de hemodiálisis en el departamento de cirugía vascular" para su conservación y archivo.

Durante el período de estudio, todos los pacientes que ingresaron al servicio de cirugía vascular y firmaron el “Consentimiento Informado” antes del tamizaje arterial de extremidad superior según los procedimientos correspondientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • BeiJing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Department of Vascular Surgery, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes que ingresaron en el servicio de cirugía vascular Hospitalización desde el servicio de consulta externa.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes del departamento de hospitalización de cirugía vascular
  • los pacientes firmarán el "Consentimiento Informado" y podrán recibir exámenes de ultrasonido relacionados

Criterio de exclusión:

  • Pacientes de otro departamento de hospitalización quirúrgica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo A
pacientes sin uremia y arterias variantes
Grupo B
pacientes sin uremia, pero con arterias variantes
Grupo C
pacientes con uremia, sin arterias variantes
Grupo D
pacientes con uremia y arterias variantes

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las variaciones en el patrón de ramificación de las arterias principales en el miembro superior del chino.
Periodo de tiempo: base
arteria braquio-radial, arteria braquio-radial superficial, arteria braquio-cubital, arteria braquio-cubital superficial, arteria braquioulnorradial, arteria braquiointerósea.
base
Permeabilidad de fístulas arteriovenosas en miembro superior
Periodo de tiempo: 1 año
permeabilidad funcional, permeabilidad primaria, permeabilidad primaria asistida, permeabilidad secundaria
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: ZhengYa Yu, MD, Department of Vascular Surgery, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University.
  • Investigador principal: Xin Chen, MM, Department of Vascular Surgery, Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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