- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04622527
Un estudio para evaluar la realidad virtual por parte de los proveedores de atención médica para mejorar el enfoque y reducir la ansiedad
Aceptabilidad de la experiencia de realidad virtual por parte de los proveedores de atención médica para mejorar el enfoque y reducir la ansiedad: una prueba piloto
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más en el momento del consentimiento.
- Profesional de la salud de la Clínica Mayo.
- No embarazada según autoinforme de la participante en el momento del consentimiento.
- Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
- No tener condiciones de salud comórbidas contraindicadas según lo determinen los investigadores clínicos.
Criterio de exclusión:
- Actualmente (en las últimas 3 semanas) practica entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente.
- Actualmente (dentro de las últimas 3 semanas) en un programa adicional (por ejemplo, Medicina Complementaria y Alternativa [CAM]) para mejorar la calidad de vida.
- Actualmente (dentro de 3 semanas) inscrito en otro programa clínico o de investigación (p. ej., CAM) que afecta la calidad de vida (QOL), el estrés o la ansiedad de los pacientes.
- Actualmente tiene fotosensibilidad.
- No puede tolerar experiencias de realidad virtual.
- Una condición médica o de salud mental inestable según lo determine el médico investigador (p. ej., tensión ocular preexistente, convulsiones, mareos, náuseas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: A = paradigma de Realidad Virtual A
Comience con Paradigm Un casco de realidad virtual
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Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
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Comparador activo: B = paradigma de Realidad Virtual B
Comience con el casco de realidad virtual Paradigm B
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Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
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Comparador falso: C = paradigma A de realidad no virtual
Comience con el paradigma A sin casco de realidad virtual
|
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
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Comparador falso: D = paradigma B de realidad no virtual
Comience con el paradigma B sin casco de realidad virtual
|
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI Y1)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Medición de ansiedad STAI Y1 del cambio de la puntuación posterior a la prueba a la puntuación previa a la prueba. El STAI Y1 consta de 20 preguntas en una escala del 1 al 4. La puntuación mínima es 20 y la máxima es 80. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado. Nuestro resultado analiza la diferencia entre la prueba posterior y la prueba previa, por lo que la puntuación de cambio mínima es -60 y la puntuación de cambio máxima es 60. Un cambio mayor en la puntuación significaría que un sujeto experimentó un peor resultado después del paradigma, mientras que un cambio menor en la puntuación muestra un mejor resultado después del paradigma que antes. |
2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
¿Valió la pena el estudio?
Periodo de tiempo: 2 semanas
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Aceptabilidad de la Realidad Virtual medida mediante una pregunta de la encuesta de satisfacción realizada al final del estudio.
La pregunta que se formuló fue "¿Valió la pena participar en este estudio de investigación?".
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-009579
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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