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Un estudio para evaluar la realidad virtual por parte de los proveedores de atención médica para mejorar el enfoque y reducir la ansiedad

29 de diciembre de 2023 actualizado por: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Aceptabilidad de la experiencia de realidad virtual por parte de los proveedores de atención médica para mejorar el enfoque y reducir la ansiedad: una prueba piloto

El propósito de este estudio es evaluar el uso de la intervención de Realidad Virtual para ayudar a reducir la ansiedad y los síntomas de agotamiento y mejorar el enfoque en el lugar de trabajo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La investigación propuesta aplicará dos paradigmas novedosos utilizando intervenciones patentadas de Realidad Virtual diseñadas para reducir la ansiedad y la falta de atención. Exploraremos si esta intervención es segura y si puede afectar el estrés, la ansiedad y la dificultad de concentración de los empleados en el lugar de trabajo. Los participantes verán dos videos de naturaleza diferentes en dos formatos diferentes. Cada video se experimentará a través de Realidad Virtual o Realidad No Virtual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más en el momento del consentimiento.
  • Profesional de la salud de la Clínica Mayo.
  • No embarazada según autoinforme de la participante en el momento del consentimiento.
  • Tener la capacidad de dar su consentimiento informado.
  • No tener condiciones de salud comórbidas contraindicadas según lo determinen los investigadores clínicos.

Criterio de exclusión:

  • Actualmente (en las últimas 3 semanas) practica entrenamiento de atención plena semanalmente/regularmente.
  • Actualmente (dentro de las últimas 3 semanas) en un programa adicional (por ejemplo, Medicina Complementaria y Alternativa [CAM]) para mejorar la calidad de vida.
  • Actualmente (dentro de 3 semanas) inscrito en otro programa clínico o de investigación (p. ej., CAM) que afecta la calidad de vida (QOL), el estrés o la ansiedad de los pacientes.
  • Actualmente tiene fotosensibilidad.
  • No puede tolerar experiencias de realidad virtual.
  • Una condición médica o de salud mental inestable según lo determine el médico investigador (p. ej., tensión ocular preexistente, convulsiones, mareos, náuseas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A = paradigma de Realidad Virtual A
Comience con Paradigm Un casco de realidad virtual
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
Comparador activo: B = paradigma de Realidad Virtual B
Comience con el casco de realidad virtual Paradigm B
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
Comparador falso: C = paradigma A de realidad no virtual
Comience con el paradigma A sin casco de realidad virtual
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio
Comparador falso: D = paradigma B de realidad no virtual
Comience con el paradigma B sin casco de realidad virtual
Los participantes experimentan el paradigma en un orden aleatorio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI Y1)
Periodo de tiempo: 2 semanas

Medición de ansiedad STAI Y1 del cambio de la puntuación posterior a la prueba a la puntuación previa a la prueba.

El STAI Y1 consta de 20 preguntas en una escala del 1 al 4. La puntuación mínima es 20 y la máxima es 80. Cuanto menor sea la puntuación, mejor será el resultado. Nuestro resultado analiza la diferencia entre la prueba posterior y la prueba previa, por lo que la puntuación de cambio mínima es -60 y la puntuación de cambio máxima es 60. Un cambio mayor en la puntuación significaría que un sujeto experimentó un peor resultado después del paradigma, mientras que un cambio menor en la puntuación muestra un mejor resultado después del paradigma que antes.

2 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
¿Valió la pena el estudio?
Periodo de tiempo: 2 semanas
Aceptabilidad de la Realidad Virtual medida mediante una pregunta de la encuesta de satisfacción realizada al final del estudio. La pregunta que se formuló fue "¿Valió la pena participar en este estudio de investigación?".
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Colaboradores

Investigadores

  • Director de estudio: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
  • Investigador principal: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

1 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-009579

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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