- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04622527
Een onderzoek naar de beoordeling van virtual reality door zorgaanbieders om de focus te verbeteren en angst te verminderen
Aanvaardbaarheid van Virtual Reality-ervaring door zorgverleners voor het verbeteren van de focus en het verminderen van angst: een pilotproef
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder op het moment van toestemming.
- Beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bij de Mayo Clinic.
- Niet zwanger door zelfrapportage van de deelnemer op het moment van toestemming.
- De mogelijkheid hebben om geïnformeerde toestemming te geven.
- Geen gecontra-indiceerde comorbide gezondheidsproblemen hebben, zoals bepaald door de klinische onderzoekers.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel (in de afgelopen 3 weken) wekelijks/regelmatig mindfulnesstraining aan het oefenen.
- Momenteel (in de afgelopen 3 weken) een aanvullend programma ondergaan (bijv. Complementaire en alternatieve geneeskunde [CAM]) om de kwaliteit van leven te verbeteren.
- Momenteel (binnen 3 weken) ingeschreven in een ander klinisch of onderzoeksprogramma (bijv. CAM) dat van invloed is op de kwaliteit van leven (QOL), stress of angst van de patiënt.
- Heeft momenteel lichtgevoeligheid.
- Kan geen virtual reality-ervaringen tolereren.
- Een onstabiele medische of mentale gezondheidstoestand zoals bepaald door de arts-onderzoeker (bijv. reeds bestaande oogvermoeidheid, epileptische aanvallen, duizeligheid, misselijkheid)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: A = Virtual Reality-paradigma A
Begin met Paradigm Een virtual reality-hoofddeksel
|
Deelnemers ervaren het paradigma in een willekeurige volgorde
|
Actieve vergelijker: B = Virtual Reality-paradigma B
Begin met Paradigm B virtual reality-hoofddeksels
|
Deelnemers ervaren het paradigma in een willekeurige volgorde
|
Sham-vergelijker: C = Niet-virtuele realiteitsparadigma A
Begin met Paradigma A zonder virtual reality-hoofddeksel
|
Deelnemers ervaren het paradigma in een willekeurige volgorde
|
Sham-vergelijker: D = Niet-virtuele realiteitsparadigma B
Begin met Paradigma B zonder virtual reality-hoofddeksel
|
Deelnemers ervaren het paradigma in een willekeurige volgorde
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inventarisatie van angst voor staatskenmerken (STAI Y1)
Tijdsspanne: 2 weken
|
STAI Y1-angstmeting van de verandering van post-testscore naar pre-testscore. De STAI Y1 heeft 20 vragen op een schaal van 1 tot 4. De minimale score is 20 en de maximale score is 80. Hoe lager de score, hoe beter het resultaat. Onze uitkomst kijkt naar het verschil tussen de post-test en de pre-test, dus de minimale veranderingsscore is -60 en de maximale veranderingsscore is 60. Een hogere verandering in score zou betekenen dat een proefpersoon een slechtere uitkomst ervoer na het paradigma, terwijl een lagere verandering in score een betere uitkomst laat zien na het paradigma dan ervoor. |
2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Was de studie de moeite waard
Tijdsspanne: 2 weken
|
Aanvaardbaarheid van Virtual Reality gemeten aan de hand van een vraag uit het tevredenheidsonderzoek dat aan het einde van het onderzoek is gehouden.
De vraag die werd gesteld was: "Was het voor u de moeite waard om aan dit onderzoek deel te nemen?".
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Brent Bauer, MD, Mayo Clinic
- Hoofdonderzoeker: Ivana T Croghan, PhD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-009579
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .