- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631198
Efectos de la Fisioterapia Convencional y el Reequilibrio Toracoabdominal en el Postoperatorio de Revascularización Miocárdica
Comparación de los efectos de la fisioterapia convencional versus el reequilibrio toracoabdominal en la reducción de las complicaciones respiratorias en pacientes postoperados de cirugía de revascularización miocárdica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparar el efecto de las técnicas de fisioterapia convencionales con el manejo del reequilibrio toracoabdominal en pacientes postoperados de cirugía de revascularización miocárdica. Se trata de un ensayo piloto aleatorizado en el que participarán del estudio pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica en el Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul.
Se incluirán en el estudio las personas mayores de 35 años que se sometan a cirugía de revascularización miocárdica con tratamiento fisioterapéutico prescrito, y se excluirán los pacientes cuyos pacientes fueron intubados y/o permanecieron en mecánica por más de horas o, aún, que requirieron mecánica no invasiva. antes o durante el período de recolección.
El trabajo será sometido al Comité de Ética en Investigación del Instituto de Cardiología de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Todos los participantes del estudio recibirán explicaciones claras sobre la investigación, y aquellos que acepten participar voluntariamente en el estudio, firmarán el formulario de consentimiento informado, en dos copias, una se pondrá a disposición del participante y la otra de los investigadores. A los participantes no se les pagará ni recibirán asistencia durante o después del final de la encuesta (466/12).
Los beneficios de esta investigación se darán en mejores conductas que prevengan o reduzcan las complicaciones y/o molestias respiratorias así como acelerar la recuperación del paciente, visando el alta hospitalaria con mayor rapidez.
Los pacientes seleccionados para el grupo control (fisioterapia convencional) serán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia espiratoria manual pasiva, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccionada en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando sea necesario, y pacientes seleccionados para la intervención grupal , se someterá al manejo del reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayudas inspiratorias, liberación de la cintura escapular, balanceo torácico, liberación de los músculos pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si la hubiere.
La investigación presenta riesgos mínimos para los participantes, los cuales están relacionados con la medición de variables y/o aplicación de técnicas de fisioterapia convencional como vibrocompresión, aceleración del flujo espiratorio, terapia espiratoria manual pasiva que pueden sugerir alguna molestia o dolor al tocar el tórax en una sensación de presión y vibración.
Se espera que los pacientes sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal tengan puntajes más bajos en las escalas de complicaciones pulmonares, escala de molestias respiratorias de Downes y Raphaelly y, consecuentemente, muestren mejoría en las demás variables.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Karolini Reis Branco, Bacharel
- Número de teléfono: (51)995075412
- Correo electrónico: karolinireis@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ethics and research committee CEP
- Número de teléfono: (51)32303600
- Correo electrónico: secretariageral-up@cardiologia.org.br
Ubicaciones de estudio
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Porto Alegre, Brasil, 90620000
- Karolini Reis Branco
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio personas mayores de 35 años que hayan sido intervenidas de cirugía de revascularización miocárdica con tratamiento fisioterapéutico prescrito.
Criterio de exclusión:
- Serán excluidos los pacientes que estén intubados y/o permanecieron en ventilación mecánica por más de 48 horas o que hayan necesitado ventilación mecánica no invasiva antes o durante el período de recolección.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin Intervención: CONTROL DE GRUPO
Los pacientes seleccionados para el grupo control (fisioterapia convencional) serán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia espiratoria pasiva manual, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccionada en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando se requiera.
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Experimental: Comparador activo: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Los pacientes seleccionados para el grupo de intervención serán sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayuda inspiratoria, liberación de cintura escapular, balanceo torácico, liberación de músculo pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si es necesario. .
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los pacientes seleccionados para el grupo de intervención serán sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayuda inspiratoria, liberación de cintura escapular, balanceo torácico, liberación de músculo pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si es necesario .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala de dificultad respiratoria de Downes y Raphaelly
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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Puntos 0-10, donde 0 es mejor y 10 es peor
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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irpm
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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saturación periférica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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SpO2
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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presión arterial media
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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mmHg
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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Evaluación de la auscultación pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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Sibilancias o ronquidos o estridor
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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bpm
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Inmediatamente antes y después de 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hulzebos EH, Van Meeteren NL, De Bie RA, Dagnelie PC, Helders PJ. Prediction of postoperative pulmonary complications on the basis of preoperative risk factors in patients who had undergone coronary artery bypass graft surgery. Phys Ther. 2003 Jan;83(1):8-16.
- Cordeiro AM, Souza DC, Quinzani RH, Troster EJ. [Comparison between an upper airway obstruction score and airway endoscopy to detect airway injury associated with endotracheal intubation in children]. J Pediatr (Rio J). 2003 Nov-Dec;79(6):543-9. Portuguese.
- Cavenaghi S, Ferreira LL, Marino LH, Lamari NM. Respiratory physiotherapy in the pre and postoperative myocardial revascularization surgery. Rev Bras Cir Cardiovasc. 2011 Jul-Sep;26(3):455-61. doi: 10.5935/1678-9741.20110022. English, Portuguese.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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