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Efectos de la Fisioterapia Convencional y el Reequilibrio Toracoabdominal en el Postoperatorio de Revascularización Miocárdica

17 de abril de 2023 actualizado por: KaroliniReis, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Comparación de los efectos de la fisioterapia convencional versus el reequilibrio toracoabdominal en la reducción de las complicaciones respiratorias en pacientes postoperados de cirugía de revascularización miocárdica

Cuando se trata de enfermedades cardiovasculares, se puede citar el tratamiento quirúrgico o clínico, y la cirugía cardíaca se considera un tratamiento complejo y extenso donde implica importantes repercusiones orgánicas que alteran los mecanismos fisiológicos y hemodinámicos de los pacientes, lo que puede llevar a un estado crítico en el postoperatorio, dando lugar a posibles complicaciones que requieren cuidados intensivos en ese momento. Las complicaciones respiratorias suelen presentarse con frecuencia en el postoperatorio de estas cirugías, provocando una disminución de la capacidad pulmonar funcional hasta en un 20%, lo que puede derivar en atelectasias, neumonía, derrame pleural, entre otras. Por ello, la fisioterapia suele jugar un papel importante en el tratamiento de estos pacientes, ya que ayuda a reducir o tratar estas complicaciones, además de favorecer la rehabilitación motora de los pacientes antes de la cirugía de revascularización miocárdica. Por tal motivo, este estudio tiene como objetivo comparar el efecto de las técnicas de fisioterapia convencionales con el manejo del reequilibrio toracoabdominal en pacientes postoperados de bypass aortocoronario. Se trata de un ensayo piloto aleatorizado en el que participan del estudio pacientes sometidos a cirugía de bypass de arteria coronaria en el Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul. Los pacientes seleccionados para el grupo control (fisioterapia convencional) serán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia espiratoria manual pasiva, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccionada en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando sea necesario, y pacientes seleccionados para el grupo de intervención , aparecerá en el manejo del reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileocostal, ayuda inspiratoria, liberación de la cintura escapular, balanceo torácico, liberación de los músculos pectoral mayor y deltoides junto con aspiración, si es necesario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Comparar el efecto de las técnicas de fisioterapia convencionales con el manejo del reequilibrio toracoabdominal en pacientes postoperados de cirugía de revascularización miocárdica. Se trata de un ensayo piloto aleatorizado en el que participarán del estudio pacientes sometidos a cirugía de revascularización miocárdica en el Instituto de Cardiología de Rio Grande do Sul.

Se incluirán en el estudio las personas mayores de 35 años que se sometan a cirugía de revascularización miocárdica con tratamiento fisioterapéutico prescrito, y se excluirán los pacientes cuyos pacientes fueron intubados y/o permanecieron en mecánica por más de horas o, aún, que requirieron mecánica no invasiva. antes o durante el período de recolección.

El trabajo será sometido al Comité de Ética en Investigación del Instituto de Cardiología de Porto Alegre (CEP-ICFUC). Todos los participantes del estudio recibirán explicaciones claras sobre la investigación, y aquellos que acepten participar voluntariamente en el estudio, firmarán el formulario de consentimiento informado, en dos copias, una se pondrá a disposición del participante y la otra de los investigadores. A los participantes no se les pagará ni recibirán asistencia durante o después del final de la encuesta (466/12).

Los beneficios de esta investigación se darán en mejores conductas que prevengan o reduzcan las complicaciones y/o molestias respiratorias así como acelerar la recuperación del paciente, visando el alta hospitalaria con mayor rapidez.

Los pacientes seleccionados para el grupo control (fisioterapia convencional) serán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia espiratoria manual pasiva, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccionada en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando sea necesario, y pacientes seleccionados para la intervención grupal , se someterá al manejo del reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayudas inspiratorias, liberación de la cintura escapular, balanceo torácico, liberación de los músculos pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si la hubiere.

La investigación presenta riesgos mínimos para los participantes, los cuales están relacionados con la medición de variables y/o aplicación de técnicas de fisioterapia convencional como vibrocompresión, aceleración del flujo espiratorio, terapia espiratoria manual pasiva que pueden sugerir alguna molestia o dolor al tocar el tórax en una sensación de presión y vibración.

Se espera que los pacientes sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal tengan puntajes más bajos en las escalas de complicaciones pulmonares, escala de molestias respiratorias de Downes y Raphaelly y, consecuentemente, muestren mejoría en las demás variables.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Karolini Reis Branco, Bacharel
  • Número de teléfono: (51)995075412
  • Correo electrónico: karolinireis@hotmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Porto Alegre, Brasil, 90620000
        • Karolini Reis Branco

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluirán en el estudio personas mayores de 35 años que hayan sido intervenidas de cirugía de revascularización miocárdica con tratamiento fisioterapéutico prescrito.

Criterio de exclusión:

  • Serán excluidos los pacientes que estén intubados y/o permanecieron en ventilación mecánica por más de 48 horas o que hayan necesitado ventilación mecánica no invasiva antes o durante el período de recolección.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Sin Intervención: CONTROL DE GRUPO
Los pacientes seleccionados para el grupo control (fisioterapia convencional) serán expuestos a técnicas de fisioterapia respiratoria como vibrocompresión, terapia espiratoria pasiva manual, aceleración del flujo espiratorio, inspiración fraccionada en tiempos, respiraciones diafragmáticas y aspiración cuando se requiera.
Experimental: Comparador activo: GRUPO DE INTERVENCIÓN
Los pacientes seleccionados para el grupo de intervención serán sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayuda inspiratoria, liberación de cintura escapular, balanceo torácico, liberación de músculo pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si es necesario. .
los pacientes seleccionados para el grupo de intervención serán sometidos al manejo de reequilibrio toracoabdominal como soportes abdominales y/o en el espacio ileo-costal, ayuda inspiratoria, liberación de cintura escapular, balanceo torácico, liberación de músculo pectoral mayor y deltoides junto con aspiración si es necesario .

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la escala de dificultad respiratoria de Downes y Raphaelly
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
Puntos 0-10, donde 0 es mejor y 10 es peor
Inmediatamente antes y después de 20 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
irpm
Inmediatamente antes y después de 20 minutos
saturación periférica
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
SpO2
Inmediatamente antes y después de 20 minutos
presión arterial media
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
mmHg
Inmediatamente antes y después de 20 minutos
Evaluación de la auscultación pulmonar
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
Sibilancias o ronquidos o estridor
Inmediatamente antes y después de 20 minutos
ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes y después de 20 minutos
bpm
Inmediatamente antes y después de 20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5818/20

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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