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Effetti della fisioterapia convenzionale e del riequilibrio toracoaddominale nel post-operatorio della rivascolarizzazione miocardica

17 aprile 2023 aggiornato da: KaroliniReis, Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul

Confronto degli effetti della fisioterapia convenzionale rispetto al riequilibrio toracoaddominale nella riduzione delle complicanze respiratorie nei pazienti post-operatori della chirurgia di rivascolarizzazione miocardica

Quando si parla di malattie cardiovascolari si può citare il trattamento chirurgico o clinico, e la cardiochirurgia è considerata una cura complessa e ampia dove comporta importanti ripercussioni organiche che alterano i meccanismi fisiologici ed emodinamici dei pazienti, che possono portare ad uno stato critico nel postoperatorio, portando a possibili complicazioni che richiedono cure intensive in quel momento. Le complicanze respiratorie di solito si verificano frequentemente nel periodo postoperatorio di questi interventi chirurgici, causando una diminuzione della capacità polmonare funzionale fino al 20%, che può provocare atelettasia, polmonite, versamento pleurico, tra gli altri. Per questo motivo, la fisioterapia svolge solitamente un ruolo importante nel trattamento di questi pazienti, poiché aiuta a ridurre o trattare queste complicanze, oltre a promuovere la riabilitazione motoria dei pazienti prima dell'intervento di rivascolarizzazione miocardica. Per questo motivo, questo studio si propone di confrontare l'effetto delle tecniche fisioterapiche convenzionali con la gestione del riequilibrio toraco-addominale nei pazienti postoperatori di bypass coronarico. Si tratta di uno studio pilota randomizzato in cui partecipano allo studio pazienti sottoposti a intervento di bypass coronarico presso l'Istituto di Cardiologia del Rio Grande do Sul. I pazienti selezionati per il gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale) saranno esposti a tecniche di fisioterapia respiratoria come vibrocompressione, terapia espiratoria manuale passiva, accelerazione del flusso espiratorio, inspirazione frazionata in tempi, respiri diaframmatici e aspirazione quando necessario, e pazienti selezionati per il gruppo di intervento , appariranno sulla gestione del riequilibrio toracoaddominale come supporti addominali e/o nello spazio ileo-costale, ausilio inspiratorio, rilascio della cintura scapolare, oscillazione toracica, rilascio dei muscoli del pettorale e deltoide insieme all'aspirazione, se necessario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Confrontare l'effetto delle tecniche fisioterapiche convenzionali con la gestione del riequilibrio toraco-addominale nei pazienti sottoposti a intervento di rivascolarizzazione miocardica postoperatoria. Si tratta di uno studio pilota randomizzato a cui parteciperanno pazienti sottoposti a intervento di rivascolarizzazione miocardica presso l'Istituto di Cardiologia del Rio Grande do Sul.

Lo studio includerà soggetti di età superiore ai 35 anni sottoposti a intervento di rivascolarizzazione miocardica con trattamento fisioterapico prescritto, e saranno esclusi i pazienti i cui pazienti sono stati intubati e/o rimasti in meccanica per più di ore o, ancora, che hanno richiesto meccanica non invasiva norme prima o durante il periodo di raccolta.

Il lavoro sarà sottoposto al Comitato Etico della Ricerca presso l'Istituto di Cardiologia di Porto Alegre (CEP-ICFUC). Tutti i partecipanti allo studio riceveranno spiegazioni chiare in merito alla ricerca e coloro che accettano di partecipare volontariamente allo studio firmeranno il modulo di consenso informato, in due copie, una messa a disposizione del partecipante e l'altra ai ricercatori. I partecipanti non saranno pagati, né riceveranno alcuna assistenza durante o dopo la fine del sondaggio (466/12).

I benefici di questa ricerca saranno dati in migliori condotte che prevengano o riducano complicanze e/o disagi respiratori oltre che accelerino il recupero del paziente, puntando ad una dimissione ospedaliera più rapida.

I pazienti selezionati per il gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale) saranno esposti a tecniche di fisioterapia respiratoria come vibrocompressione, terapia espiratoria manuale passiva, accelerazione del flusso espiratorio, inspirazione frazionata in tempi, respiri diaframmatici e aspirazione quando necessario, e pazienti selezionati per l'intervento di gruppo , saranno sottoposti alla manipolazione del riequilibrio toracoaddominale come sostegni addominali e/o nello spazio ileo-costale, ausilio inspiratorio, rilascio scapolare della vita, oscillazione toracica, rilascio dei muscoli del pettorale e deltoide insieme all'eventuale aspirazione.

La ricerca presenta un rischio minimo per i partecipanti, che sono correlati alla misurazione delle variabili e/o all'applicazione di tecniche fisioterapiche convenzionali come la vibrocompressione, l'accelerazione del flusso espiratorio, la terapia espiratoria manuale passiva che può suggerire qualche disagio o dolore quando si tocca il torace in una sensazione di pressione e vibrazione.

Ci si attende che i pazienti sottoposti alla gestione del riequilibrio toracoaddominale abbiano punteggi inferiori alle scale delle complicanze polmonari, alla scala del disagio respiratorio di Downes e Raphaelly e, di conseguenza, mostrino un miglioramento nelle altre variabili.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Porto Alegre, Brasile, 90620000
        • Karolini Reis Branco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

35 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Lo studio includerà individui di età superiore ai 35 anni sottoposti a intervento chirurgico di rivascolarizzazione miocardica con trattamento fisioterapico prescritto.

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i pazienti intubati e/o rimasti in ventilazione meccanica per più di 48 ore o che necessitavano di ventilazione meccanica non invasiva prima o durante il periodo di raccolta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Nessun intervento: CONTROLLO DI GRUPPO
I pazienti selezionati per il gruppo di controllo (fisioterapia convenzionale) saranno esposti a tecniche di fisioterapia respiratoria come vibrocompressione, terapia espiratoria passiva manuale, accelerazione del flusso espiratorio, inspirazione frazionata in tempi, respiri diaframmatici e aspirazione quando richiesto
Sperimentale: Comparatore attivo: GRUPPO DI INTERVENTO
I pazienti selezionati per il gruppo di intervento saranno sottoposti alla manipolazione del riequilibrio toracoaddominale come sostegni addominali e/o nello spazio ileo-costale, aiuto inspiratorio, rilascio della vita scapolare, oscillazione toracica, rilascio del muscolo grande pettorale e deltoide insieme all'aspirazione se necessario .
i pazienti selezionati per il gruppo di intervento saranno sottoposti alla manipolazione del riequilibrio toracoaddominale come supporti addominali e/o nello spazio ileo-costale, aiuto inspiratorio, rilascio della vita scapolare, oscillazione toracica, rilascio del muscolo grande pettorale e deltoide insieme all'aspirazione se necessario .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della scala di distress respiratorio di Downes e Raphaelly
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
Punti 0-10, dove 0 è migliore e 10 è peggiore
Immediatamente prima e dopo 20 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
ipm
Immediatamente prima e dopo 20 minuti
saturazione periferica
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
SpO2
Immediatamente prima e dopo 20 minuti
significa pressione sanguigna
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
mmHg
Immediatamente prima e dopo 20 minuti
Valutazione dell'auscultazione polmonare
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
Respiro sibilante o russante o stridore
Immediatamente prima e dopo 20 minuti
frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Immediatamente prima e dopo 20 minuti
bpm
Immediatamente prima e dopo 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5818/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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