- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04652193
El efecto de la obesidad en el perfil de recuperación en niños
29 de junio de 2022 actualizado por: Mehmet SARGIN, Selcuk University
¿La obesidad afecta el perfil de recuperación en los niños?
Se planea investigar si la obesidad afecta el perfil de recuperación después de la anestesia en pacientes pediátricos.
Para evaluar el perfil de recuperación, el tiempo hasta la ventilación espontánea (el tiempo entre la interrupción de la anestesia y el comienzo de la ventilación espontánea), el tiempo de extracción de la LMA (el tiempo entre la interrupción de la anestesia y la extracción de la LMA), los ojos abiertos (el tiempo entre la interrupción de la anestesia y la apertura de los ojos en respuesta a estímulo verbal o pellizcos dolorosos), y también se anotará el alta de la URPA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA I y II
- Cirugía de rutina bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- Cualquier enfermedad cerebrovascular conocida
- Ingesta a largo o corto plazo (dentro de las 24 horas previas) de cualquier fármaco que actúe en el sistema nervioso central
- Los pacientes sin pasar por la sala de recuperación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo hasta la ventilación espontánea
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos
|
El tiempo entre la suspensión de la anestesia y el inicio de la ventilación espontánea.
|
hasta 20 minutos
|
Tiempo de eliminación de LMA
Periodo de tiempo: hasta 25 minutos
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El tiempo entre la suspensión de la anestesia y la retirada de la LMA.
|
hasta 25 minutos
|
Hora de abrir los ojos
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
|
El tiempo entre la interrupción de la anestesia y la apertura de los ojos en respuesta a un estímulo verbal o un pellizco doloroso
|
hasta 30 minutos
|
Tiempo de alta de la URPA
Periodo de tiempo: hasta 45 minutos
|
El tiempo entre la entrada y la salida de la UCPA.
|
hasta 45 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 42001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .