- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04652193
Vliv obezity na profil zotavení u dětí
29. června 2022 aktualizováno: Mehmet SARGIN, Selcuk University
Ovlivňuje obezita profil zotavení u dětí?
Plánuje se prozkoumat, zda obezita ovlivňuje profil zotavení po anestezii u dětských pacientů.
Pro hodnocení profilu zotavení, doby do spontánní ventilace (doba mezi přerušením anestetika a začátkem spontánní ventilace), doba odstranění LMA (doba mezi přerušením anestetika a odstraněním LMA), otevřené oči (doba mezi přerušením anestetika a otevřením oka v reakci na verbální podnět nebo bolestivé štípání) a bude také zaznamenán výtok PACU.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42090
- Selcuk University Medical Faculty Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
2 roky až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA fyzický stav I a II
- Rutinní operace v celkové anestezii
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli známé cerebrovaskulární onemocnění
- Dlouhodobý nebo krátkodobý (během předchozích 24 hodin) příjem jakéhokoli léčiva působícího na centrální nervový systém
- Pacienti obcházejí zotavovací místnost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na spontánní ventilaci
Časové okno: až 20 minut
|
Doba mezi vysazením anestetika a začátkem spontánní ventilace.
|
až 20 minut
|
Doba odstranění LMA
Časové okno: až 25 minut
|
Doba mezi vysazením anestetika a odstraněním LMA.
|
až 25 minut
|
Čas otevřít oči
Časové okno: až 30 minut
|
Doba mezi vysazením anestetika a otevřením oka v reakci na verbální podnět nebo bolestivé štípnutí
|
až 30 minut
|
Doba vybití PACU
Časové okno: až 45 minut
|
Čas mezi vstupem a opuštěním PACU.
|
až 45 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
15. srpna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
3. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2022
Naposledy ověřeno
1. června 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 42001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obezita, dětství
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko