Acceso ampliado de Adagrasib (MRTX849) en pacientes con tumores sólidos avanzados que tienen una mutación KRAS G12C
20 de agosto de 2025 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Uso de acceso ampliado de adagrasib (MRTX849) para el tratamiento de pacientes con tumores sólidos avanzados con una mutación KRAS G12C
El objetivo de este EAP es brindar acceso ampliado a adagrasib (MRTX849) a pacientes con tumores sólidos avanzados previamente tratados que albergan una mutación KRAS G12C.
Descripción general del estudio
Estado
Aprobado para la comercialización
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Acceso ampliado
Tipo de acceso ampliado
- Población de tamaño intermedio
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- California Pacific Medical Center
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Santa Rosa, California, Estados Unidos, 95403
- Providence Medical Group Santa Rosa - Cancer Center
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Connecticut
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Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Hartford Hospital
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30318
- Piedmont Cancer Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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Nevada
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Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502
- Renown Health
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Pennsylvania
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Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
- Lehigh Valley Cancer Institute
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Texas
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Kingwood, Texas, Estados Unidos, 77339
- LUMI Research
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23230
- Virginia Cancer Institute
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Washington
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Renton, Washington, Estados Unidos, 98057
- Seattle Integrative Cancer Center
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Cancer Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de un tumor sólido avanzado/metastásico
- Presencia confirmada de una mutación KRASG12C
- No elegible para un ensayo clínico en curso de MRTX849
- No disponible o no elegible para el tratamiento estándar de atención
- Función adecuada del órgano
- Se permiten metástasis del SNC (dentro de los parámetros establecidos)
- Estado funcional ECOG de ≤ 2
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de enfermedad intestinal, enfermedad inflamatoria intestinal, cirugía gástrica mayor u otras afecciones gastrointestinales que puedan alterar la absorción del tratamiento con MRTX849 o resultar en incapacidad para tragar
- Terapia previa dirigida a una mutación KRAS G12C
- Otro cáncer activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CA239-0067
- 849-EAP-001 (Otro identificador: Mirati Protocol ID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .