- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04849442
Association of Jaw Dysfunction With Neck Disability in Subjects With Chronic Cervical Spine Disorders
13 de abril de 2021 actualizado por: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Association of Jaw Dysfunction With Neck Disability in Subjects With Chronic Cervical Spine Disorders: An Observational Study
Since TMJ and cervical pain incidence are rising and both structures are highly interrelated anatomically and functionally.
And yet no standard protocol for TMD therapy The objective of this study is to state if there is a correlation between TMD and cervical dysfunction.
To help reach a better diagnosis and a more holistic treatment.
Forty volunteers (15 male and 25 female) between the ages of 20 to 40 were recruited.
Cervical ROM was measured in all directions (rotation, flexion and extension, and sidebending) by CROM device, and a 10 cm plastic ruler marked in both centimeters and millimeters was used to measure TMJ vertical opening.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Background: The incidence of temporomandibular dysfunction has been rapidly increasing in the past years especially among women and still no definite treatment protocol and that's due to the inter lapping of anatomy and neurology of this joint with other structures all over the body.
The cervical spine dysfunction has a high incidence as well, and they are common to coexist as they are highly interrelated.
Objective: The objective of this study is to emphasize the interrelation between cervical dysfunction and TMJ dysfunction by examining the relationship between cervical spine ROM and TMJ vertical opening ROM to provide better recognition of the etiology of TMJ dysfunction thus a holistic intervention.
Materials and methods: It is a bivariate correlational research design.
Forty subjects between the age of 20 -40 years (15male/ 25females) were recruited.
Cervical ROM was measured by CROM device for all 6 cervical movements.
The TMJ vertical mouth opening was measured by a 10 cm ruler.
The CROM will be used consistent with standard clinical procedures, with 3 takes for each measurement to decrease human error.
The measurements were taken one shot.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
The patients included in this study were recruited at the outpatient clinic of physical therapy and El Kasr El Einy Hospital from June 2019 till August 2019.
The standard procedure is that patients fill out an admission form and undergo an intake assessment.
After examination, the patient, who had a cervical dysfunction, was asked if they would be willing to undergo an assessment for this study.
Forty volunteers (15 male and 25 female) between the ages of 20 to 40 (mean 27.05 +- 3.93 )
Descripción
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 20 and 40
- Female and Male
- Suffering from a reduced cervical ROM
No reported TMJ pain
Exclusion Criteria:
- 1) Tumor (anywhere in the body)
- Recent trauma to the neck, torso or upper limb
- Active inflammation in the cervical region, upper thoraxic spine and chest or upper limb
- Recent use of orthodontics prostheses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cervical spine range of motion by CROM
Periodo de tiempo: "through study completion, an average of 3 months"
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measuring the change of cervical range of motion in all directions (rotation, flexion and extension, and side bending)
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"through study completion, an average of 3 months"
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
TMJ vertical opening
Periodo de tiempo: "through study completion, an average of 3 months"
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measuring the change of TMJ vertical opening by the second device used was a 10 cm plastic ruler marked in both centimeters and millimeters was used in the measurements, with (ICC 2,K) varied from 0.90 to 1.0, placed between the upper and lower edges of the central incisors
|
"through study completion, an average of 3 months"
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- msalah_bfpt
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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