- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04849442
Association of Jaw Dysfunction With Neck Disability in Subjects With Chronic Cervical Spine Disorders
13. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed Salah El-Sayed, Horus University
Association of Jaw Dysfunction With Neck Disability in Subjects With Chronic Cervical Spine Disorders: An Observational Study
Since TMJ and cervical pain incidence are rising and both structures are highly interrelated anatomically and functionally.
And yet no standard protocol for TMD therapy The objective of this study is to state if there is a correlation between TMD and cervical dysfunction.
To help reach a better diagnosis and a more holistic treatment.
Forty volunteers (15 male and 25 female) between the ages of 20 to 40 were recruited.
Cervical ROM was measured in all directions (rotation, flexion and extension, and sidebending) by CROM device, and a 10 cm plastic ruler marked in both centimeters and millimeters was used to measure TMJ vertical opening.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Background: The incidence of temporomandibular dysfunction has been rapidly increasing in the past years especially among women and still no definite treatment protocol and that's due to the inter lapping of anatomy and neurology of this joint with other structures all over the body.
The cervical spine dysfunction has a high incidence as well, and they are common to coexist as they are highly interrelated.
Objective: The objective of this study is to emphasize the interrelation between cervical dysfunction and TMJ dysfunction by examining the relationship between cervical spine ROM and TMJ vertical opening ROM to provide better recognition of the etiology of TMJ dysfunction thus a holistic intervention.
Materials and methods: It is a bivariate correlational research design.
Forty subjects between the age of 20 -40 years (15male/ 25females) were recruited.
Cervical ROM was measured by CROM device for all 6 cervical movements.
The TMJ vertical mouth opening was measured by a 10 cm ruler.
The CROM will be used consistent with standard clinical procedures, with 3 takes for each measurement to decrease human error.
The measurements were taken one shot.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 34518
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The patients included in this study were recruited at the outpatient clinic of physical therapy and El Kasr El Einy Hospital from June 2019 till August 2019.
The standard procedure is that patients fill out an admission form and undergo an intake assessment.
After examination, the patient, who had a cervical dysfunction, was asked if they would be willing to undergo an assessment for this study.
Forty volunteers (15 male and 25 female) between the ages of 20 to 40 (mean 27.05 +- 3.93 )
Popis
Inclusion Criteria:
- Between the ages of 20 and 40
- Female and Male
- Suffering from a reduced cervical ROM
No reported TMJ pain
Exclusion Criteria:
- 1) Tumor (anywhere in the body)
- Recent trauma to the neck, torso or upper limb
- Active inflammation in the cervical region, upper thoraxic spine and chest or upper limb
- Recent use of orthodontics prostheses
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Cervical spine range of motion by CROM
Časové okno: "through study completion, an average of 3 months"
|
measuring the change of cervical range of motion in all directions (rotation, flexion and extension, and side bending)
|
"through study completion, an average of 3 months"
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
TMJ vertical opening
Časové okno: "through study completion, an average of 3 months"
|
measuring the change of TMJ vertical opening by the second device used was a 10 cm plastic ruler marked in both centimeters and millimeters was used in the measurements, with (ICC 2,K) varied from 0.90 to 1.0, placed between the upper and lower edges of the central incisors
|
"through study completion, an average of 3 months"
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed El-Sayed, Assistant lecturer, Horus University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- msalah_bfpt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Muskuloskeletální bolest
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael