Un estudio de dosis única y múltiple ascendente de COR588

Criterios de inclusión:

• Sujetos masculinos y femeninos sanos entre 18 y 55 años de edad, inclusive (en el momento del consentimiento) para la Parte A;
• Índice de masa corporal entre 18 y 32 kg/m2, inclusive, en la selección y el Día -1;
• Participantes sin resultados de detección anormales clínicamente significativos en opinión del investigador;
• Todos los parámetros de laboratorio de detección (química, hematología, coagulación, análisis de orina) dentro de los límites normales o considerados clínicamente no significativos en opinión del investigador. Si es necesario, en opinión del investigador, los análisis de detección pueden repetirse una vez para confirmar los resultados si se sospecha un error.
• Las mujeres en edad fértil (WOCBP) deben tener una prueba de embarazo en sangre u orina negativa dentro de las 24 horas anteriores al inicio del producto en investigación y no deben estar amamantando, amamantando o planeando un embarazo durante el período de estudio. WOCBP debe aceptar usar una forma aceptable de anticoncepción durante el período de tratamiento y durante al menos 30 días después de la última dosis del producto en investigación.
• Un sujeto masculino con una pareja femenina en edad fértil es elegible para participar si acepta usar un método anticonceptivo aceptable durante el período de tratamiento y durante al menos 90 días después de la última dosis del tratamiento del estudio y se abstiene de donar esperma durante este período;
• Aceptar cumplir con la dieta especificada en el estudio y consumir el desayuno rico en grasas en su totalidad (cohorte del efecto de los alimentos) mientras esté confinado en el sitio del estudio;
• Proporcionar un consentimiento informado firmado antes de que comiencen los procedimientos del estudio, comprender y cumplir con los requisitos del estudio y poder comunicarse con el investigador.

Criterio de exclusión:

• Presencia de enfermedad neurológica, cardiovascular, hematológica, psiquiátrica, hepática, gastrointestinal, pulmonar, endocrina, inmunológica o renal significativa;
• Antecedentes o presencia de malignidad en los últimos 2 años antes del Día -1, con la excepción de carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel tratado adecuadamente;
• Antecedentes de afecciones (p. ej., diarrea crónica o cirugía abdominal previa) que se sabe que interfieren con la absorción, distribución, metabolismo o excreción de fármacos;
• Enfermedad o infección aguda clínicamente significativa dentro de los 14 días anteriores al Día -1;
• Cualquier procedimiento quirúrgico dentro de los 3 meses anteriores al Día -1, que pueda interferir con el desempeño en el estudio a juicio del investigador;
• Antecedentes o presencia de anomalías cardíacas o síndrome de QT largo congénito;
• Sujetos con un intervalo QTcF >450 mseg para hombres y >470 mseg para mujeres en la selección o el Día -1;
• Cualquier restricción dietética, intolerancia o alergia alimentaria que prohíba el consumo de un desayuno rico en grasas (cohorte del efecto de los alimentos únicamente);