Recorrido del paciente con cáncer de pulmón avanzado positivo para fusión ALK en Brasil (ALK)
1 de agosto de 2023 actualizado por: Latin American Cooperative Oncology Group
Estudio observacional de cohortes retrospectivo que incluirá pacientes diagnosticados de NSCLC y reordenamiento ALK entre enero de 2015 y diciembre de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
101
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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São Paulo, Brasil, 01525-001
- A.C Camargo Cancer Center
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, Brasil
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, Brasil
- Instituto D'OR
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil
- CPO Pucrs
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados con NSCLC y reordenamiento ALK entre enero de 2015 y diciembre de 2020.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años;
- NSCLC en estadio avanzado IIIB-IV recién diagnosticado (8.ª edición del AJCC) o recaída localmente avanzada/distante en el período de enero de 2015 a diciembre de 2020.
- NSCLC con confirmación patológica de reordenamiento de ALK por inmunohistoquímica, hibridación fluorescente in situ (FISH) o secuenciación de próxima generación (NGS);
- ECOG 0-4;
- Los pacientes con metástasis del SNC también se consideran elegibles, independientemente del tratamiento inicial instituido.
Criterio de exclusión:
- Expediente médico incompleto en términos de fecha de diagnóstico, resultados de la prueba ALK y resultados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Describir la secuenciación del tratamiento del NSCLC avanzado ALK positivo en un entorno del mundo real.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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- Describir los tiempos desde la aparición de los síntomas, diagnóstico histopatológico, aplicación de la prueba molecular e inicio del tratamiento.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Estimar la supervivencia libre de progresión del tratamiento de primera línea y otras líneas posteriores;
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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- Estimar la supervivencia global desde el diagnóstico
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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- Comparar los resultados de los pacientes entre los subgrupos definidos por las características iniciales;
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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- Evaluar parámetros de economía de la salud en el contexto.
Periodo de tiempo: Diciembre de 2020
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Diciembre de 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
14 de febrero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
3 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LACOG 1918
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .