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Le parcours du patient atteint d'un cancer du poumon avancé positif pour ALK Fusion au Brésil (ALK)

1 août 2023 mis à jour par: Latin American Cooperative Oncology Group
Étude de cohorte observationnelle et rétrospective qui inclura des patients diagnostiqués avec un NSCLC et un réarrangement ALK entre janvier 2015 et décembre 2020.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

101

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Eldsamira Mascarenhas, MD
  • Numéro de téléphone: +55 71 3496 3744
  • E-mail: samira@nob-ba.com.br

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 01525-001
        • A.C Camargo Cancer Center
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brésil
        • Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brésil
        • Instituto D'OR
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brésil
        • CPO Pucrs
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec NSCLC et réarrangement ALK entre janvier 2015 et décembre 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de plus de 18 ans ;
  • NSCLC de stade IIIB-IV nouvellement diagnostiqué (AJCC 8e édition) ou rechute localement avancée/à distance entre janvier 2015 et décembre 2020.
  • NSCLC avec confirmation pathologique du réarrangement ALK par immunohistochimie, hybridation fluorescente in situ (FISH) ou séquençage de nouvelle génération (NGS);
  • ECOG 0-4 ;
  • Les patients présentant des métastases du SNC sont également considérés comme éligibles, quel que soit le traitement initial institué.

Critère d'exclusion:

- Dossier médical incomplet en termes de date de diagnostic, de résultats de test ALK et de résultats

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
- Décrire le séquençage du traitement du NSCLC ALK positif avancé dans un environnement réel.
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020
- Décrire les délais depuis l'apparition des symptômes, le diagnostic histopathologique, l'application du test moléculaire et le début du traitement.
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
- Estimer la survie sans progression du traitement de première ligne, et des autres lignes suivantes ;
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
- Estimer la survie globale à partir du diagnostic
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020
- Comparer les résultats des patients parmi les sous-groupes définis par les caractéristiques de base ;
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020
- Évaluer les paramètres d'économie de la santé dans le contexte.
Délai: Décembre 2020
Décembre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Latin American Cooperative Oncology Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 avril 2020

Achèvement primaire (Réel)

14 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2021

Première publication (Réel)

1 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • LACOG 1918

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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