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Viaggio del paziente con carcinoma polmonare avanzato positivo per ALK Fusion in Brasile (ALK)

1 agosto 2023 aggiornato da: Latin American Cooperative Oncology Group
Studio di coorte osservazionale e retrospettivo che includerà pazienti con diagnosi di NSCLC e riarrangiamento ALK tra gennaio 2015 e dicembre 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
      • São Paulo, Brasile, 01525-001
        • A.C Camargo Cancer Center
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasile
        • Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasile
        • Instituto D'OR
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile
        • CPO Pucrs
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti diagnostici con NSCLC e riarrangiamento ALK tra gennaio 2015 e dicembre 2020.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni;
  • NSCLC in stadio IIIB-IV avanzato di nuova diagnosi (8a edizione AJCC) o recidiva localmente avanzata/a distanza nel periodo da gennaio 2015 a dicembre 2020.
  • NSCLC con conferma patologica del riarrangiamento di ALK mediante immunoistochimica, ibridazione in situ fluorescente (FISH) o sequenziamento di nuova generazione (NGS);
  • ECOG 0-4;
  • Anche i pazienti con metastasi al SNC sono considerati idonei, indipendentemente dal trattamento iniziale istituito.

Criteri di esclusione:

- Cartella clinica incompleta in termini di data di diagnosi, risultati del test ALK ed esiti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Descrivere il sequenziamento del trattamento del NSCLC avanzato ALK positivo in un contesto reale.
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020
- Descrivere i tempi dalla comparsa dei sintomi, alla diagnosi istopatologica, all'applicazione del test molecolare e all'inizio del trattamento.
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Stimare la sopravvivenza libera da progressione del trattamento di prima linea e di altre linee successive;
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
- Stimare la sopravvivenza globale dalla diagnosi
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020
- Confrontare i risultati dei pazienti tra i sottogruppi definiti con le caratteristiche di base;
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020
- Valutare i parametri di economia sanitaria nel contesto.
Lasso di tempo: Dicembre del 2020
Dicembre del 2020

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

3 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LACOG 1918

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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