Путешествие пациента с распространенным раком легкого с положительным результатом на ALK Fusion в Бразилии (ALK)
1 августа 2023 г. обновлено: Latin American Cooperative Oncology Group
Обсервационное ретроспективное когортное исследование, в которое будут включены пациенты с диагнозом НМРЛ и перестройкой ALK в период с января 2015 года по декабрь 2020 года.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
101
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Eldsamira Mascarenhas, MD
- Номер телефона: +55 71 3496 3744
- Электронная почта: samira@nob-ba.com.br
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ana Gelatti, MD
- Номер телефона: +55 51. 3320.3236
- Электронная почта: anagelatti@yahoo.com.br
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 01525-001
- A.C Camargo Cancer Center
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Бразилия
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
-
-
RJ
-
Rio De Janeiro, RJ, Бразилия
- Instituto D'OR
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Бразилия
- CPO Pucrs
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Диагностические пациенты с НМРЛ и перестройкой ALK в период с января 2015 г. по декабрь 2020 г.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет;
- Недавно диагностированный распространенный НМРЛ IIIB-IV стадии (8-е издание AJCC) или местно-распространенный/отдаленный рецидив в период с января 2015 года по декабрь 2020 года.
- NSCLC с патологическим подтверждением перестройки ALK с помощью иммуногистохимии, флуоресцентной гибридизации in situ (FISH) или секвенирования нового поколения (NGS);
- ЭКОГ 0-4;
- Пациенты с метастазами в ЦНС также считаются подходящими, независимо от начатого первоначального лечения.
Критерий исключения:
- Неполная медицинская карта с указанием даты постановки диагноза, результатов теста ALK и исходов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Опишите последовательность лечения ALK-положительного распространенного НМРЛ в реальных условиях.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
|
- Опишите сроки появления симптомов, гистопатологического диагноза, применения молекулярного теста и начала лечения.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Оценить выживаемость без прогрессирования при терапии первой линии и других последующих линиях;
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
- Оценить общую выживаемость с момента постановки диагноза
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
|
- Сравните исходы пациентов среди исходных характеристик определенных подгрупп;
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
|
- Оценить параметры экономики здравоохранения в контексте.
Временное ограничение: Декабрь 2020 г.
|
Декабрь 2020 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 февраля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LACOG 1918
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .