브라질에서 ALK 융합 양성인 진행성 폐암 환자 여정 (ALK)
2023년 8월 1일 업데이트: Latin American Cooperative Oncology Group
2015년 1월부터 2020년 12월 사이에 NSCLC 및 ALK 재배열 진단을 받은 환자를 포함할 관찰 후향적 코호트 연구.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eldsamira Mascarenhas, MD
- 전화번호: +55 71 3496 3744
- 이메일: samira@nob-ba.com.br
연구 연락처 백업
- 이름: Ana Gelatti, MD
- 전화번호: +55 51. 3320.3236
- 이메일: anagelatti@yahoo.com.br
연구 장소
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São Paulo, 브라질, 01525-001
- A.C Camargo Cancer Center
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Ceará
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Fortaleza, Ceará, 브라질
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, 브라질
- Instituto D'OR
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RS
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Porto Alegre, RS, 브라질
- CPO Pucrs
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2015년 1월부터 2020년 12월 사이의 NSCLC 및 ALK 재배열 진단 환자.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 2015년 1월부터 2020년 12월까지의 기간에 새로 진단된 진행성 IIIB-IV기 NSCLC(AJCC 8판) 또는 국소 진행성/원격 재발.
- 면역조직화학, FISH(Fluorescent in situ hybridization) 또는 NGS(next generation sequencing)에 의해 ALK 재배열이 병리학적으로 확인된 NSCLC;
- ECOG 0-4;
- CNS 전이가 있는 환자도 초기 치료에 관계없이 적격한 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 진단 날짜, ALK 테스트 결과 및 결과 측면에서 불완전한 의료 차트
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 실제 환경에서 ALK 양성 진행성 NSCLC의 치료 순서를 설명합니다.
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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- 증상의 발현, 조직병리학적 진단, 분자검사의 적용, 치료 시작까지의 타임라인을 기술한다.
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 1차 치료 및 기타 후속 치료의 무진행 생존 기간을 추정합니다.
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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- 진단으로부터 전체 생존율 추정
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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- 정의된 하위 그룹의 기본 특성 중에서 환자의 결과를 비교합니다.
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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- 맥락에서 건강 경제학 매개변수를 평가합니다.
기간: 2020년 12월
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2020년 12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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