ブラジルにおけるALK融合陽性の進行性肺がん患者の経過 (ALK)
2023年8月1日 更新者：Latin American Cooperative Oncology Group
2015年1月から2020年12月までにNSCLCおよびALK再構成と診断された患者を対象とした観察的後ろ向きコホート研究。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
101
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、01525-001
- A.C Camargo Cancer Center
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Ceará
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Fortaleza、Ceará、ブラジル
- Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
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RJ
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Rio De Janeiro、RJ、ブラジル
- Instituto D'OR
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル
- CPO Pucrs
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59075-740
- Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2015年1月から2020年12月までの間にNSCLCおよびALK再構成と診断された患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者。
- 2015年1月から2020年12月までの期間に新たに進行期IIIB～IV期NSCLC（AJCC第8版）と診断された、または局所進行/遠隔再発した。
- 免疫組織化学、蛍光in situハイブリダイゼーション（FISH）または次世代シークエンシング（NGS）によってALK再構成が病理学的に確認されたNSCLC。
- ECOG 0-4;
- 最初に導入された治療に関係なく、CNS 転移のある患者も適格とみなされます。
除外基準:
- 診断日、ALK検査の結果および結果の点で不完全なカルテ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 現実の環境における ALK 陽性進行 NSCLC の治療順序について説明します。
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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- 症状の出現、病理組織学的診断、分子検査の適用、治療開始までのタイムラインを説明します。
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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- 第一選択治療およびその後の他の治療における無増悪生存期間を推定する。
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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- 診断から全生存期間を推定する
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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- ベースライン特性で定義されたサブグループ間で患者の転帰を比較します。
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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- 状況に応じて医療経済パラメータを評価します。
時間枠：2020年12月
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2020年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月6日
一次修了 (実際)
2023年2月14日
研究の完了 (実際)
2023年3月3日
試験登録日
最初に提出
2021年6月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月24日
最初の投稿 (実際)
2021年7月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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