Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientrejse med avanceret lungekræft positiv for ALK Fusion i Brasilien (ALK)

1. august 2023 opdateret af: Latin American Cooperative Oncology Group
Observationel, retrospektiv kohorteundersøgelse, der vil omfatte patienter diagnosticeret med NSCLC og ALK-omlejring mellem januar 2015 og december 2020.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • São Paulo, Brasilien, 01525-001
        • A.C Camargo Cancer Center
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, Brasilien
        • Centro Regional Integrado de Oncologia (CRIO)
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brasilien
        • Instituto D'OR
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien
        • CPO Pucrs
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59075-740
        • Liga Norte Riograndense Contra o Câncer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Diagnostiske patienter med NSCLC og ALK-omlejring mellem januar 2015 og december 2020.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ældre end 18 år;
  • Nydiagnosticeret fremskreden stadium IIIB-IV NSCLC (AJCC 8. udgave) eller lokalt fremskredent/fjernt tilbagefald i perioden januar 2015 til december 2020.
  • NSCLC med patologisk bekræftelse af ALK-omlejring ved immunhistokemi, fluorescerende in situ hybridisering (FISH) eller næste generations sekventering (NGS);
  • ECOG 0-4;
  • Patienter med CNS-metastaser anses også for at være kvalificerede, uanset den indledende behandling.

Ekskluderingskriterier:

- Ufuldstændigt medicinsk skema med hensyn til dato for diagnose, ALK-testresultater og resultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Beskriv behandlingssekvenseringen af ​​ALK-positiv avanceret NSCLC i en virkelig verden.
Tidsramme: December 2020
December 2020
- Beskriv tidslinjerne fra forekomst af symptomer, histopatologisk diagnose, anvendelse af den molekylære test og start af behandling.
Tidsramme: December 2020
December 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Estimere den progressionsfrie overlevelse af førstelinjebehandling og andre efterfølgende linjer;
Tidsramme: December 2020
December 2020

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
- Estimer den samlede overlevelse fra diagnose
Tidsramme: December 2020
December 2020
- Sammenligne patienters resultater blandt baseline karakteristika definerede undergrupper;
Tidsramme: December 2020
December 2020
- Vurdere sundhedsøkonomiske parametre i sammenhængen.
Tidsramme: December 2020
December 2020

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Latin American Cooperative Oncology Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LACOG 1918

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karcinom, ikke-småcellet lunge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner