- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04984915
La utilidad de CaIMR en pacientes con STEMI
8 de febrero de 2022 actualizado por: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
El valor pronóstico a largo plazo de CaIMR en pacientes con infarto de miocardio con elevación del segmento ST sometidos a intervención coronaria percutánea
El sistema de la arteria coronaria se compone de tres tipos diferentes de vasos sanguíneos, a saber, arterias epicárdicas, arteriolas y capilares.
En comparación con las arterias epicárdicas, las arteriolas y los capilares tienen una resolución inferior a la de los sistemas de angiografía actuales, por lo que la angiografía no se puede utilizar para la visualización.
Los estudios existentes han demostrado que la microcirculación coronaria juega un papel extremadamente importante en el mantenimiento de la perfusión miocárdica completa.
Los trastornos microvasculares coronarios pueden conducir a hipoperfusión miocárdica e isquemia, y están relacionados con el mal pronóstico de los pacientes con enfermedad coronaria.
En la actualidad, no existe una tecnología que pueda detectar directamente el estado de la microcirculación coronaria en el cuerpo humano, pero la función de la microcirculación coronaria puede evaluarse indirectamente a través de dos métodos invasivos y no invasivos.
Entre ellos, el índice de resistencia de la microcirculación (IMR) es ampliamente utilizado para evaluar la función de la microcirculación coronaria [3].
Sin embargo, en el caso de la estenosis epicárdica, la determinación precisa de la IMR requiere el conocimiento de la presión de contracción de la arteria coronaria (Pw).
Sin embargo, la medición de IMR es una técnica de examen invasiva, y la medición de IMR requiere altos requisitos técnicos para el operador.
Por lo tanto, el valor de CaIMR obtenido por la tecnología de IA bien puede superar esta limitación, y los datos existentes muestran que el valor de CaIMR tiene una buena correlación con el valor de IMR.
Sin embargo, CaIMR tiene un pronóstico clínico para pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST.
El valor predictivo de CaIMR aún no se ha explorado.
Este proyecto tiene como objetivo evaluar el valor de la aplicación de CaIMR en la predicción de eventos cardiovasculares adversos en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST después de una intervención coronaria percutánea.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhibing Lu, MD, PhD
- Número de teléfono: 8615997405817
- Correo electrónico: luzhibing222@163.com
Ubicaciones de estudio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Porcelana, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contacto:
- Lei Zheng, PhD
- Número de teléfono: 027-67812787
- Correo electrónico: znyyll@126.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyen en el estudio los pacientes que cumplen los criterios de inclusión y exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con un diagnóstico clínico de infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST y que están programados para someterse a una ICP;
- Voluntario para participar y firmar el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- La angiografía coronaria sugiere que no es adecuada para PCI;
- Haber realizado una cirugía CABG en el pasado;
- Lesión del ostium coronario izquierdo o derecho;
- El vaso diana es una arteria relacionada con el infarto (período de recuperación del infarto de miocardio antiguo o agudo);
- El efecto inmediato de la ICP del vaso diana no es ideal (como: flujo sanguíneo TIMI final <grado 3, disección con flujo sanguíneo restringido, oclusión de rama lateral con diámetro> 1,5 mm, embolia distal o trombo demostrado por angiografía);
- Infección sistémica grave;
- Pacientes con enfermedad consuntiva maligna cuyo tiempo de supervivencia estimado es inferior a 1 año.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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El criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
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1 año después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
El criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
|
El criterio de valoración compuesto de muerte por todas las causas y rehospitalización por insuficiencia cardíaca
|
1 mes después de la cirugía
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Muerte por todas las causas
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1 año después de la cirugía
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Muerte por todas las causas
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Muerte por todas las causas
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1 mes después de la cirugía
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
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1 año después de la cirugía
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Rehospitalización por insuficiencia cardíaca
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1 mes después de la cirugía
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Rehospitalización cardiogénica
Periodo de tiempo: 1 año después de la cirugía
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Rehospitalización cardiogénica
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1 año después de la cirugía
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Rehospitalización cardiogénica
Periodo de tiempo: 1 mes después de la cirugía
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Rehospitalización cardiogénica
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1 mes después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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