- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04984915
A utilidade do CaIMR em pacientes com STEMI
8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Zhibing Lu, Zhongnan Hospital
O valor prognóstico a longo prazo da CaIMR em pacientes com infarto do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST submetidos a intervenção coronária percutânea
O sistema arterial coronário é composto por três tipos diferentes de vasos sanguíneos, nomeadamente artérias epicárdicas, arteríolas e capilares.
Em comparação com as artérias epicárdicas, as arteríolas e os capilares são mais baixos do que a resolução dos sistemas de angiografia atuais, portanto, a angiografia não pode ser usada para visualização.
Os estudos existentes demonstraram que a microcirculação coronariana desempenha um papel extremamente importante na manutenção da perfusão miocárdica total.
Distúrbios microvasculares coronarianos podem levar à hipoperfusão miocárdica e isquemia, e estão relacionados ao mau prognóstico de pacientes com doença coronariana.
Atualmente, não existe tecnologia que possa detectar diretamente o estado da microcirculação coronária no corpo humano, mas a função da microcirculação coronária pode ser avaliada indiretamente por meio de dois métodos invasivos e não invasivos.
Dentre eles, o índice de resistência da microcirculação (IMR) é amplamente utilizado para avaliar a função da microcirculação coronariana [3].
No entanto, no caso de estenose epicárdica, a determinação precisa da IMR requer conhecimento da pressão de contração da artéria coronária (Pw).
No entanto, a medição da IMR é uma técnica de exame invasiva e a medição da IMR requer altos requisitos técnicos para o operador.
Portanto, o valor CaIMR obtido pela tecnologia AI pode superar essa limitação, e os dados existentes mostram que o valor CaIMR tem uma boa correlação com o valor IMR.
No entanto, CaIMR tem um prognóstico clínico para pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST.
O valor preditivo do CaIMR ainda não foi explorado.
Este projeto visa avaliar o valor da aplicação da CaIMR na predição da ocorrência de eventos cardiovasculares adversos em pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST após intervenção coronária percutânea.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zhibing Lu, MD, PhD
- Número de telefone: 8615997405817
- E-mail: luzhibing222@163.com
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 430071
- Zhongnan Hospital of Wuhan University
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Contato:
- Lei Zheng, PhD
- Número de telefone: 027-67812787
- E-mail: znyyll@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes que atendem aos critérios de inclusão e exclusão são incluídos no estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST e planejados para ICP;
- Voluntário para participar e assinar o consentimento informado
Critério de exclusão:
- A angiografia coronária sugere que não é adequada para ICP;
- Ter realizado cirurgia de revascularização do miocárdio no passado;
- Lesão de óstio coronário esquerdo ou direito;
- O vaso alvo é uma artéria relacionada ao infarto (período de recuperação de infarto do miocárdio antigo ou agudo);
- O efeito imediato da ICP do vaso-alvo não é o ideal (como: fluxo sanguíneo TIMI final <grau 3, dissecção com fluxo sanguíneo restrito, oclusão de ramo lateral com diâmetro> 1,5 mm, embolia distal ou trombo demonstrado por angiografia);
- Infecção sistêmica grave;
- Pacientes com doença degenerativa maligna cujo tempo de sobrevida estimado é inferior a 1 ano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho composto de morte por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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O desfecho composto de morte por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
|
1 ano após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O desfecho composto de morte por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
Prazo: 1 mês após a cirurgia
|
O desfecho composto de morte por todas as causas e reinternação por insuficiência cardíaca
|
1 mês após a cirurgia
|
Morte por todas as causas
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Morte por todas as causas
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1 ano após a cirurgia
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Morte por todas as causas
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Morte por todas as causas
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1 mês após a cirurgia
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Reinternação por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Reinternação por Insuficiência Cardíaca
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1 ano após a cirurgia
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Reinternação por Insuficiência Cardíaca
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Reinternação por Insuficiência Cardíaca
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1 mês após a cirurgia
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Reinternação Cardiogênica
Prazo: 1 ano após a cirurgia
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Reinternação Cardiogênica
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1 ano após a cirurgia
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Reinternação Cardiogênica
Prazo: 1 mês após a cirurgia
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Reinternação Cardiogênica
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1 mês após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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