- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05057325
Evaluación del dolor postoperatorio después de pulpectomía de molares primarios con dos sistemas rotatorios diferentes
15 de septiembre de 2021 actualizado por: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Dolor posoperatorio después de pulpectomía de molares primarios con lima de rotación de una forma versus lima recíproca Wave One
Evaluación del dolor postoperatorio después de procedimientos de pulpectomía para molares primarios con daño pulpar irreversible y sin radulicencia periapical utilizando dos sistemas diferentes (una lima de forma (movimiento de tasación) y una lima de oro de onda (movimiento de reciprocidad)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
164
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Minya, Egipto, 61111
- Minia University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 8 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de más de 4 años
- niños sanos
- Molares primarios con daño pulpar irreversible
Criterio de exclusión:
- Presencia de radiotransparencia periapical en relación con el molar temporal
- niño que no coopera
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ola Uno Oro
Lima única de reposición utilizada para la preparación de conductos radiculares en molares primarios
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Instrumento de lima rotatoria para pulpectomía de molares primarios (lima WaveOne Gold)
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Experimental: Una forma
Lima única de rotación utilizada para la preparación de conductos radiculares en molares primarios
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Instrumento de lima rotatoria para pulpectomía de molares primarios (lima de una forma)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 semana
|
Evaluación del dolor utilizando una escala de intensidad de 4 puntos 1 significa sin dolor, 2 significa dolor leve, 3 significa dolor moderado y para significa dolor severo a las 6,12, 48,72 horas y 1 semana |
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
10 de mayo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 605
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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