- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05057325
Postoperative Schmerzbeurteilung nach Pulpektomie primärer Molaren mit zwei unterschiedlichen Rotationssystemen
15. September 2021 aktualisiert von: Mahmoud Ahmed Mahmoud, Minia University
Postoperative Schmerzen nach Pulpektomie von primären Molaren mit einer Shap-Rotationsfeile im Vergleich zu Wave One Reciprocating File
Bewertung der postoperativen Schmerzen nach Pulpektomieverfahren für primäre Molaren mit irreversiblen Pulpaschäden und ohne periapikale Radikulizität unter Verwendung von zwei verschiedenen Systemen (Eine Formfeile ( Ratation Movemont) und Wave One Goldfeile ( Hin- und Herbewegung)
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
164
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61111
- Minia University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 8 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von mehr als 4 Jahren
- Gesunde Kinder
- Primäre Molaren mit irreversiblem Pulpaschaden
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer periapikalen Strahlendurchlässigkeit bezieht sich auf den primären Molaren
- Unkooperatives Kind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Welle eins Gold
Wiederholende Einzelfeile zur Aufbereitung von Wurzelkanälen in primären Molaren
|
Rotierendes Feileninstrument für die Pulpektomie von Milchzähnen (WaveOne Goldfeile)
|
Experimental: Eine Form
Rotations-Einzelfeile zur Aufbereitung von Wurzelkanälen in primären Molaren
|
Rotierendes Feileninstrument für die Pulpektomie von primären Molaren (eine Formfeile)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Woche
|
Beurteilung des Schmerzes anhand einer 4-Punkte-Intensitätsskala 1 bedeutet keine Schmerzen, 2 bedeutet leichte Schmerzen, 3 bedeutet mäßige Schmerzen und für bedeutet starke Schmerzen nach 6, 12, 48, 72 Stunden und 1 Woche |
1 Woche
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
10. Mai 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. September 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 605
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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