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Efectos de los parámetros de estimulación eléctrica neuromuscular sobre el torque, la fatiga y la extracción de oxígeno (NMES)

23 de mayo de 2023 actualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Estimulación eléctrica neuromuscular: comparación de frecuencias portadoras, duraciones de ráfagas y ciclos de trabajo en la generación de par evocado, malestar sensorial, fatiga muscular y extracción de oxígeno periférico

La Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) puede minimizar la atrofia muscular, las complicaciones relacionadas con el desuso muscular y mejorar el rendimiento neuromuscular. Sin embargo, aún no está clara la influencia de parámetros físicos específicos, incluida la frecuencia de la portadora, la duración de la ráfaga y el ciclo de trabajo con respecto a la mayor generación de torque evocado, molestias sensoriales, fatiga muscular y extracción de oxígeno periférico. Por lo tanto, el objetivo de este estudio es comparar los efectos de diferentes protocolos de NMES aplicados al músculo tríceps sural para el torque evocado, la fatiga muscular, el malestar sensorial y la extracción de oxígeno periférico en individuos sanos. Este es un ensayo cruzado, experimental, aleatorizado y doble ciego compuesto por participantes aparentemente sanos. Todos los protocolos de NMES se probarán en el mismo individuo con aleatorización de la secuencia de protocolos de intervención. Habrá un total de 6 encuentros con siete días entre ellos. La sesión 1 evaluará las medidas antropométricas, la intensidad máxima para cada protocolo de intervención y se aleatorizará la secuencia de protocolos de intervención para cada individuo. Las sesiones 2, 3, 4 y 5 estarán compuestas igualmente por la evaluación del torque articular máximo voluntario y evocado del músculo tríceps sural a través del dinamómetro isocinético, evaluación de la fatiga muscular a través del reflejo H, onda M, índice de fatiga , tiempo-torque-integral y curva de reclutamiento, evaluación de la extracción de oxígeno periférico a través de NIRS (Near Infrared Spectroscopy), señales electromiográficas para evaluar el RMS (raíz cuadrática media) y la frecuencia media, evaluación del nivel de malestar sensorial a través del Visual Escala Analógica del Dolor y finalmente por el protocolo NMES. La 6ª sesión será la réplica de la 2ª sesión de cada individuo. Los protocolos EENM serán los siguientes: CR10% (Corriente Rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y ciclo de trabajo del 10% - ráfagas de 2 ms e interbusrts de 18 ms), CR20% (Corriente Rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y 20% de ciclo de trabajo - ráfagas de 4 ms e interbusrts de 16 ms), CA10% (corriente australiana con 1000 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 500 µs y 10% de ciclo de trabajo - 2 ms de ráfagas y 18 ms entre ráfagas), CA20% (corriente australiana con 1000 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 500 µs y 20% de ciclo de trabajo - 4 ms de ráfagas y 16 ms entre ráfagas) todos los protocolos se realizarán en el músculo tríceps sural.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un ensayo cruzado, experimental, aleatorizado y doble ciego compuesto por participantes aparentemente sanos. El objetivo es comparar los efectos de diferentes protocolos de NMES aplicados al músculo tríceps sural para el torque evocado, la fatiga muscular, la incomodidad sensorial y la extracción de oxígeno periférico. Los efectos de los tipos de protocolos de estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) sobre los resultados antes mencionados se evaluarán en el mismo participante aleatorizando las secuencias de intervenciones para cada visita en el laboratorio. El estudio se considera doble ciego, ya que los individuos no conocerán la secuencia de los protocolos aplicados. El evaluador tampoco sabrá qué protocolo se utilizará en el momento de la intervención. Constará de un total de 6 sesiones con siete días entre ellas. En la primera sesión, se evaluará la antropometría, el nivel de intensidad máxima de cada protocolo de estimulación eléctrica así como la secuencia del protocolo para cada individuo. De la segunda a la quinta sesión se considerará: torque articular máximo voluntario y evocado del músculo tríceps sural, fatiga muscular mediante la evaluación del reflejo H, onda M, índice de fatiga, torque-tiempo-integral y curva de reclutamiento, extracción periférica de oxígeno, señales electromiográficas mediante RMS (raíz cuadrática media) y frecuencia mediana, y nivel de malestar sensorial con la Escala Visual Analógica (EVA). La última sesión consistirá en el mismo protocolo de estimulación eléctrica de la segunda sesión de evaluación. De la segunda a la quinta sesión estará compuesta por la siguiente secuencia de evaluación: calentamiento con seis contracciones submáximas de 6 segundos de duración y 10 segundos de descanso entre ellas; luego la valoración de la fatiga muscular; luego tres contracciones isométricas máximas, luego tres contracciones evocadas máximas; protocolo de fatiga al 20% de la contracción isométrica máxima (este protocolo de fatiga utilizará la secuencia NMES aleatoria en la primera sesión, excepto el quinto día que el protocolo NMES utilizado será el mismo que el segundo día); luego del protocolo de fatiga, se realizarán nuevamente tres contracciones máximas evocadas; luego tres contracciones isométricas máximas y al final se realizará nuevamente la evaluación de la fatiga muscular. Los protocolos NMES serán CR10% (Corriente Rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y ciclo de trabajo del 10% - ráfagas de 2 ms y 18 ms entre ráfagas), CR20% (Corriente Rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y 20% de ciclo de trabajo - 4 ms de ráfagas e interburros de 16 ms), CA10% (corriente australiana con 1000 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 500 µs y 10% de ciclo de trabajo - 2 ms bursts e interbusrts de 18 ms), CA20% (corriente Aussie con 1000 Hz, modulada en bursts de 50 Hz, 500 µs y ciclo de trabajo del 20% - bursts de 4 ms y 16 interbusrts) ms) todos los protocolos se realizarán en el músculo tríceps sural .

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Brasil
      • Brasília, Brasil, Brasil, 72220900
        • João Luiz Q. Durigan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres y hombres, con edades comprendidas entre los 18 y los 40 años,
  • Estar clasificado como físicamente activo según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ),
  • La práctica de actividad física meramente recreativa,
  • Consiga un par mínimo del 20 % de la MVIC durante la NMES
  • Estar al menos tres meses sin entrenamiento de fuerza

Criterio de exclusión:

  • Presentar disfunción musculoesquelética que pueda interferir con las pruebas, presentar intolerancia a la NMES en el músculo tríceps sural,
  • Usar analgésicos, antidepresivos, tranquilizantes u otros agentes de acción central.
  • Presentar problemas cardiovasculares o vasculares periféricos, enfermedades crónicas, trastornos neurológicos o musculares que puedan perjudicar la ejecución completa del diseño del estudio por parte del voluntario.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Corriente rusa 10%
Los sujetos recibirán intervenciones (corriente rusa al 10 % del ciclo de trabajo). Se evaluará el torque evocado, la fatiga muscular, las molestias sensoriales y la extracción periférica de oxígeno.
Corriente rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y ciclo de trabajo del 10% - ráfagas de 2 ms e interbusrts de 18 ms
Experimental: Corriente rusa 20%
Los sujetos recibirán intervenciones (corriente rusa al 20 % del ciclo de trabajo). Se evaluará el torque evocado, la fatiga muscular, las molestias sensoriales y la extracción periférica de oxígeno.
Corriente rusa con 2500 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 200 µs y ciclo de trabajo del 20% - ráfagas de 4 ms e interbusrts de 16 ms
Experimental: Corriente australiana 10%
Los sujetos recibirán intervenciones (Aussie Current al 10 % del ciclo de trabajo). Se evaluará el torque evocado, la fatiga muscular, las molestias sensoriales y la extracción periférica de oxígeno.
Corriente australiana con 1000 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 500 µs y ciclo de trabajo del 10 % - ráfagas de 2 ms e interbusrts de 18 ms
Experimental: Corriente australiana 20%
Los sujetos recibirán intervenciones (Aussie Current al 20 % del ciclo de trabajo). Se evaluará el torque evocado, la fatiga muscular, las molestias sensoriales y la extracción periférica de oxígeno.
Corriente australiana con 1000 Hz, modulada en ráfagas de 50 Hz, 500 µs y ciclo de trabajo del 20 % - ráfagas de 4 ms e interbusrts de 16 ms

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contracción isométrica voluntaria submáxima del tríceps sural
Periodo de tiempo: 2 minutos
Expresada en fuerza muscular, evaluada mediante un dinamómetro isocinético
2 minutos
Máxima contracción isométrica voluntaria del tríceps sural
Periodo de tiempo: 5 minutos
Expresada en fuerza muscular, evaluada mediante un dinamómetro isocinético
5 minutos
Par evocado máximo
Periodo de tiempo: 5 minutos
Expresado por la descripción de la fuerza muscular generada por la estimulación eléctrica evaluada por el dinamómetro isocinético
5 minutos
Torque evocado durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: 20 minutos
Expresado por la descripción de la fuerza muscular generada por la estimulación eléctrica evaluada por el dinamómetro isocinético
20 minutos
Extracción de oxígeno periférico
Periodo de tiempo: 40 minutos
Expresado por el consumo periférico de oxígeno evaluado por espectroscopia de infrarrojo cercano desde el inicio hasta el final de las sesiones
40 minutos
Evaluación de la fatiga muscular antes del protocolo de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 10 minutos
Expresado por las propiedades mecánicas de los flexores plantares y la relación de activación central usando la técnica de interpolación de contracción
10 minutos
Evaluación de la fatiga muscular durante el protocolo de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Expresado por el índice de fatiga muscular a través de la disminución del torque evocado desde el inicio hasta el final del protocolo
20 minutos
Evaluación de la fatiga muscular durante el protocolo de fatiga muscular
Periodo de tiempo: 20 minutos
Expresado por la disminución en el par-tiempo-integral desde el principio hasta el final del protocolo
20 minutos
Señales electromiográficas
Periodo de tiempo: 40 minutos
Expresado por los valores brutos de RMS y frecuencia media dentro de un rango de 500 ms durante toda la sesión
40 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Molestias sensoriales durante los torques máximos evocados
Periodo de tiempo: 10 segundos
Medido a través de la Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) donde 0 representa ninguna molestia y 10 representa mayor molestia
10 segundos
Molestias sensoriales durante el protocolo de fatiga
Periodo de tiempo: 10 segundos
Medido a través de la Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) donde 0 representa ninguna molestia y 10 representa mayor molestia
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

22 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

29 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 47989121.6.0000.8093

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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