Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние параметров нервно-мышечной электростимуляции на крутящий момент, утомляемость и выделение кислорода (NMES)

23 мая 2023 г. обновлено: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Нервно-мышечная электрическая стимуляция: сравнение несущих частот, длительности импульсов и рабочих циклов при генерации вызванного крутящего момента, сенсорного дискомфорта, мышечной усталости и периферической экстракции кислорода

Нервно-мышечная электрическая стимуляция (NMES) может свести к минимуму атрофию мышц, осложнения, связанные с неиспользованием мышц, и улучшить нервно-мышечную деятельность. Тем не менее, до сих пор неясно влияние конкретных физических параметров, включая частоту несущей, продолжительность импульса и рабочий цикл, в отношении большей генерации вызванного крутящего момента, сенсорного дискомфорта, мышечной усталости и периферической экстракции кислорода. Таким образом, целью данного исследования является сравнение эффектов различных протоколов NMES, применяемых к трехглавой мышце голени, на вызванный крутящий момент, мышечную усталость, сенсорный дискомфорт и периферическую экстракцию кислорода у здоровых людей. Это перекрестное, экспериментальное, рандомизированное, двойное слепое исследование, в котором приняли участие практически здоровые участники. Все протоколы NMES будут протестированы на одном и том же человеке с рандомизацией последовательности протоколов вмешательства. Всего будет 6 встреч с интервалом в семь дней. Сессия 1 будет оценивать антропометрические показатели, максимальную интенсивность для каждого протокола вмешательства, а последовательность протоколов вмешательства для каждого человека будет рандомизирована. Занятия 2, 3, 4 и 5 будут состоять поровну с оценкой максимального произвольного и вызванного вращательного момента трехглавой мышцы голени с помощью изокинетического динамометра, оценкой мышечного утомления с помощью Н-рефлекса, М-волны, индекса утомления. , время-момент-интеграл и кривая рекрутирования, оценка экстракции периферического кислорода с помощью NIRS (ближней инфракрасной спектроскопии), электромиографические сигналы для оценки RMS (среднеквадратичного) и средней частоты, оценка уровня сенсорного дискомфорта с помощью визуального Аналоговая шкала боли и, наконец, протокол NMES. 6-й сеанс будет повторением 2-го сеанса каждого человека. Протоколы EENM будут следующими: CR10% (Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% - пакеты 2 мс и 18 мс интервалы), CR20% (Российский ток с частотой 2500 Гц, модулируется импульсами 50 Гц, 200 мкс и 20 % рабочего цикла - 4 мс импульсами и 16 мс между импульсами), CA10% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулируется импульсами 50 Гц, 500 мкс и 10 % рабочего цикла - 2 мс пакетов и 18 мс интервалов), CA20% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 500 мкс и 20% рабочего цикла - 4 мс пакетов и 16 мс интервалов) все протоколы будут выполняться на трехглавая мышца голени.

Обзор исследования

Подробное описание

Это перекрестное, экспериментальное, рандомизированное, двойное слепое исследование, в котором приняли участие практически здоровые участники. Цель состоит в том, чтобы сравнить влияние различных протоколов NMES, применяемых к трехглавой мышце голени, на вызванный крутящий момент, мышечную усталость, сенсорный дискомфорт и периферическую экстракцию кислорода. Влияние типов протоколов нейромышечной электростимуляции (NMES) на вышеупомянутые результаты будет оцениваться у одного и того же участника путем рандомизации последовательностей вмешательств для каждого визита в лабораторию. Исследование считается двойным слепым, так как люди не будут знать последовательность применяемых протоколов. Оценщик также не будет знать, какой протокол будет использоваться во время вмешательства. Он будет состоять из 6 сессий с интервалом в семь дней. На первом сеансе будут оцениваться антропометрия, максимальный уровень интенсивности для каждого протокола электростимуляции, а также последовательность протоколов для каждого человека. Со второго по пятый сеанс будет учитываться следующее: произвольный и вызванный максимальный крутящий момент трехглавой мышцы голени, мышечная усталость посредством оценки Н-рефлекса, М-волны, индекса утомления, интеграла крутящего момента-времени и кривая рекрутирования, экстракция периферического кислорода, электромиографические сигналы через RMS (среднеквадратичное значение) и медианную частоту, а также уровень сенсорного дискомфорта по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Последний сеанс будет состоять из того же протокола электростимуляции, что и второй сеанс оценки. Со второго по пятое занятие будет составлена ​​следующая оценочная последовательность: разминка с шестью субмаксимальными сокращениями продолжительностью 6 секунд и 10-секундным отдыхом между ними; затем оценка мышечного утомления; затем три максимальных изометрических сокращения, затем три максимальных вызванных сокращения; протокол усталости при 20% от максимального изометрического сокращения (в этом протоколе усталости будет использоваться последовательность NMES, рандомизированная на первом сеансе, за исключением того, что на пятый день используемый протокол NMES будет таким же, как и на второй день); после протокола утомления снова будут выполняться три максимальных вызванных сокращения; затем три максимальных изометрических сокращения и в конце снова будет проведена оценка мышечной усталости. Протоколы NMES будут CR10% (Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% - пакеты 2 мс и интервалы 18 мс), CR20% (Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами). 50 Гц, 200 мкс и 20% рабочего цикла - 4 мс, импульсы и интервалы между импульсами 16 мс), CA10% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 500 мкс и 10% рабочий цикл - 2 мс импульсы и интервалы между интервалами 18 мс), CA20% (австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами по 50 Гц, 500 мкс и рабочим циклом 20% - импульсы по 4 мс и интервалы между интервалами 18 мс) мс) все протоколы будут выполняться на трехглавой мышце голени. .

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: João Durigan, PhD
  • Номер телефона: 55 61 3107-8450
  • Электронная почта: joaodurigan@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Rita Durigan, PhD
  • Номер телефона: 55 61 3107-8450
  • Электронная почта: marqueti@gmail.com

Места учебы

    • Brasil
      • Brasília, Brasil, Бразилия, 72220900
        • João Luiz Q. Durigan
        • Контакт:
          • Karenina Modesto
          • Номер телефона: 61982030936
          • Электронная почта: kareninag.87@gmail.com
        • Контакт:
          • Karenina Modesto
          • Номер телефона: Modesto +5561982030936
          • Электронная почта: kareninag.87@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Karenina Modesto

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Женщины и мужчины в возрасте от 18 до 40 лет,
  • Быть классифицированным как физически активный в соответствии с Международным опросником физической активности (IPAQ),
  • Практика просто рекреационной физической активности,
  • Добейтесь минимального крутящего момента 20% MVIC во время NMES.
  • Быть не менее трех месяцев без силовых тренировок

Критерий исключения:

  • Наличие скелетно-мышечной дисфункции, которая может мешать результатам тестов, наличие непереносимости НМЭС в трехглавой мышце голени,
  • Используйте анальгетики, антидепрессанты, транквилизаторы или другие средства центрального действия.
  • Имеющиеся сердечно-сосудистые или периферические сосудистые заболевания, хронические заболевания, неврологические или мышечные расстройства, которые могут помешать полному выполнению добровольцем плана исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Русский текущий 10%
Субъекты будут получать вмешательства (Русский ток при 10% рабочем цикле). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и рабочим циклом 10% - 2 мс импульсы и 18 мс между импульсами
Экспериментальный: Русский текущий 20%
Субъекты будут получать вмешательства (Русский ток при рабочем цикле 20%). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Российский ток с частотой 2500 Гц, модулированный импульсами 50 Гц, 200 мкс и скважностью 20% - импульсы 4 мс и интервалы между импульсами 16 мс
Экспериментальный: Австралийский ток 10%
Субъекты получат вмешательства (австралийский ток при рабочем цикле 10%). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами по 50 Гц, 500 мкс и рабочим циклом 10% - импульсы 2 мс и интервалы между импульсами 18 мс
Экспериментальный: Австралийский ток 20%
Субъекты получат вмешательства (австралийский ток при рабочем цикле 20%). Будут оцениваться вызванный крутящий момент, мышечная усталость, сенсорный дискомфорт и периферическая экстракция кислорода.
Австралийский ток с частотой 1000 Гц, модулированный импульсами по 50 Гц, 500 мкс и рабочим циклом 20 % - импульсы по 4 мс и интервалы между импульсами по 16 мс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Субмаксимальное произвольное изометрическое сокращение трехглавой мышцы голени
Временное ограничение: 2 минуты
Выражается в мышечной силе, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
2 минуты
Максимальное произвольное изометрическое сокращение трехглавой мышцы голени
Временное ограничение: 5 минут
Выражается в мышечной силе, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
5 минут
Максимальный вызванный крутящий момент
Временное ограничение: 5 минут
Выражается описанием мышечной силы, вызванной электрической стимуляцией, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
5 минут
Крутящий момент, вызванный во время протокола усталости
Временное ограничение: 20 минут
Выражается описанием мышечной силы, вызванной электрической стимуляцией, оцениваемой с помощью изокинетического динамометра.
20 минут
Извлечение периферического кислорода
Временное ограничение: 40 минут
Выражается по периферическому потреблению кислорода, оцениваемому с помощью спектроскопии ближнего ИК-диапазона от начала до конца сеансов.
40 минут
Оценка мышечной усталости перед протоколом мышечной усталости
Временное ограничение: 10 минут
Выражается механическими свойствами подошвенных сгибателей и отношением центральной активации с использованием метода интерполяции сокращения.
10 минут
Оценка мышечной усталости во время протокола мышечной усталости
Временное ограничение: 20 минут
Выражается индексом мышечной усталости через снижение крутящего момента, вызванное от начала до конца протокола.
20 минут
Оценка мышечной усталости во время протокола мышечной усталости
Временное ограничение: 20 минут
Выражается снижением интеграла крутящий момент-время от начала до конца протокола.
20 минут
Электромиографические сигналы
Временное ограничение: 40 минут
Выражается необработанными значениями среднеквадратичного значения и медианной частоты в диапазоне 500 мс на протяжении всего сеанса.
40 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сенсорный дискомфорт во время максимальных вызванных крутящих моментов
Временное ограничение: 10 секунд
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1–10 см), где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — больший дискомфорт.
10 секунд
Сенсорный дискомфорт во время протокола усталости
Временное ограничение: 10 секунд
Измеряется по визуальной аналоговой шкале (1–10 см), где 0 означает отсутствие дискомфорта, а 10 — больший дискомфорт.
10 секунд

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 мая 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 мая 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 47989121.6.0000.8093

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Русский текущий 10%

Подписаться