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Efeitos dos Parâmetros de Estimulação Elétrica Neuromuscular no Torque, Fadiga e Extração de Oxigênio (NMES)

23 de maio de 2023 atualizado por: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Estimulação Elétrica Neuromuscular: Comparação de Frequências Portadoras, Durações de Bursts e Ciclos de Trabalho na Geração de Torque Evocado, Desconforto Sensorial, Fadiga Muscular e Extração Periférica de Oxigênio

A Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) pode minimizar a atrofia muscular, complicações relacionadas ao desuso muscular e melhorar o desempenho neuromuscular. No entanto, ainda não está clara a influência de parâmetros físicos específicos, incluindo frequência portadora, duração do burst e ciclo de trabalho em relação à maior geração de torque evocado, desconforto sensorial, fadiga muscular e extração periférica de oxigênio. Assim, o objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de EENM aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio em indivíduos saudáveis. Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis. Todos os protocolos de EENM serão testados no mesmo indivíduo com randomização da sequência dos protocolos de intervenção. Haverá um total de 6 encontros com sete dias entre eles. A sessão 1 avaliará as medidas antropométricas, a intensidade máxima para cada protocolo de intervenção, e a sequência dos protocolos de intervenção para cada indivíduo será randomizada. As sessões 2, 3, 4 e 5 serão compostas igualmente com a avaliação do torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural através do dinamômetro isocinético, avaliação da fadiga muscular através do reflexo H, onda M, índice de fadiga , tempo-torque-integral e curva de recrutamento, avaliação da extração periférica de oxigênio por meio de NIRS (Near Infrared Spectroscopy), sinais eletromiográficos para avaliação do RMS (root mean square) e da frequência mediana, avaliação do nível de desconforto sensorial por meio do Visual Escala Analógica de Dor e por fim pelo protocolo de EENM. A 6ª sessão será a replicação da 2ª sessão de cada indivíduo. Os protocolos EENM serão os seguintes: CR10% (Corrente Russa com 2500 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts), CR20% (Corrente Russa com 2500 Hz, modulado em bursts de 50 Hz, 200 µs e 20% de duty cycle - 4 ms bursts e 16 ms interbusrts), CA10% (corrente Aussie com 1000 Hz, modulado em bursts de 50 Hz, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms de bursts e 18 ms interbusrts), CA20% (corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 20% de duty cycle - 4 ms de bursts e 16 ms interbusrts) todos os protocolos serão executados no músculo tríceps sural.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo cruzado, experimental, randomizado, duplo-cego, composto por participantes aparentemente saudáveis. O objetivo é comparar os efeitos de diferentes protocolos de NMES aplicados ao músculo tríceps sural para torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio. Os efeitos dos tipos de protocolos de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) sobre os desfechos supracitados serão avaliados no mesmo participante, randomizando as sequências de intervenções para cada visita no laboratório. O estudo é considerado duplo-cego, pois os indivíduos não saberão a sequência dos protocolos aplicados. O avaliador também não saberá qual protocolo será utilizado no momento da intervenção. Será composto por um total de 6 sessões com sete dias entre elas. Na primeira sessão, antropométrica, será avaliado o nível máximo de intensidade para cada protocolo de eletroestimulação, bem como a sequência do protocolo para cada indivíduo. Da segunda à quinta sessão serão considerados: torque articular máximo voluntário e evocado do músculo tríceps sural, fadiga muscular através da avaliação do reflexo H, onda M, índice de fadiga, torque-tempo-integral e curva de recrutamento, extração periférica de oxigênio, sinais eletromiográficos por RMS (root mean square) e frequência mediana e grau de desconforto sensorial com a Escala Visual Analógica (EVA). A última sessão consistirá no mesmo protocolo de eletroestimulação da segunda sessão de avaliação. Da segunda à quinta sessão será composta pela seguinte sequência de avaliação: aquecimento com seis contrações submáximas com 6 segundos de duração e 10 segundos de descanso entre elas; em seguida a avaliação da fadiga muscular; depois três contrações isométricas máximas, depois três contrações evocadas máximas; protocolo de fadiga a 20% da contração isométrica máxima (este protocolo de fadiga utilizará a sequência NMES randomizada na primeira sessão, exceto no quinto dia que o protocolo de NMES utilizado será o mesmo do segundo dia); após o protocolo de fadiga, serão realizadas novamente três contrações máximas evocadas; em seguida, três contrações isométricas máximas e ao final será realizada novamente a avaliação da fadiga muscular. Os protocolos NMES serão CR10% (Corrente Russa com 2500 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 200 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts), CR20% (Corrente Russa com 2500 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 200 µs e 20% de duty cycle - 4 ms de bursts e interbusrts de 16 ms), CA10% (corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts), CA20% (corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 20% duty cycle - 4 ms bursts e 16 interbusrts) ms) todos os protocolos serão realizados no músculo tríceps sural .

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Brasil
      • Brasília, Brasil, Brasil, 72220900
        • João Luiz Q. Durigan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino e masculino, com idades compreendidas entre os 18 e os 40 anos,
  • Ser classificado como fisicamente ativo de acordo com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ),
  • A prática de atividade física apenas recreativa,
  • Atingir um torque mínimo de 20% do MVIC durante o NMES
  • Estar pelo menos três meses sem treinamento de força

Critério de exclusão:

  • Apresentar disfunção musculoesquelética que possa interferir nos testes, apresentar intolerância à EENM no músculo tríceps sural,
  • Use analgésicos, antidepressivos, tranquilizantes ou outros agentes de ação central
  • Apresentar problemas cardiovasculares ou vasculares periféricos, doenças crônicas, distúrbios neurológicos ou musculares que possam prejudicar a execução completa do desenho do estudo pelo voluntário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Corrente russa 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente russa em ciclo de trabalho de 10%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Corrente russa com 2500 Hz, modulada em rajadas de 50 Hz, 200 µs e ciclo de trabalho de 10% - rajadas de 2 ms e interburs de 18 ms
Experimental: Corrente russa 20%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente russa em ciclo de trabalho de 20%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Corrente russa com 2500 Hz, modulada em rajadas de 50 Hz, 200 µs e ciclo de trabalho de 20% - rajadas de 4 ms e interburs de 16 ms
Experimental: Corrente australiana 10%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente Aussie em ciclo de trabalho de 10%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 10% duty cycle - 2 ms bursts e 18 ms interbusrts
Experimental: Corrente australiana 20%
Os indivíduos receberão intervenções (corrente Aussie em ciclo de trabalho de 20%). Serão avaliados torque evocado, fadiga muscular, desconforto sensorial e extração periférica de oxigênio.
Corrente Aussie com 1000 Hz, modulada em bursts de 50 Hz, 500 µs e 20% duty cycle - 4 ms bursts e 16 ms interbusrts

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contração isométrica voluntária submáxima do tríceps sural
Prazo: 2 minutos
Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
2 minutos
Contração isométrica voluntária máxima do tríceps sural
Prazo: 5 minutos
Expressa em força muscular, avaliada em dinamômetro isocinético
5 minutos
Torque máximo evocado
Prazo: 5 minutos
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
5 minutos
Torque evocado durante o protocolo de fadiga
Prazo: 20 minutos
Expressa pela descrição da força muscular gerada pela estimulação elétrica avaliada pelo dinamômetro isocinético
20 minutos
Extração periférica de oxigênio
Prazo: 40 minutos
Expresso pelo consumo periférico de oxigênio avaliado por espectroscopia de infravermelho próximo do início ao fim das sessões
40 minutos
Avaliação da fadiga muscular antes do protocolo de fadiga muscular
Prazo: 10 minutos
Expressa pelas propriedades mecânicas dos flexores plantares e pela relação de ativação central usando a técnica de interpolação da contração
10 minutos
Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
Expressa pelo índice de fadiga muscular através da queda do torque evocado do início ao fim do protocolo
20 minutos
Avaliação da fadiga muscular durante o protocolo de fadiga muscular
Prazo: 20 minutos
Expresso pelo declínio da integral torque-tempo desde o início até o final do protocolo
20 minutos
Sinais eletromiográficos
Prazo: 40 minutos
Expresso pelos valores brutos de RMS e frequência mediana dentro de um intervalo de 500 ms durante toda a sessão
40 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desconforto sensorial durante torques máximos evocados
Prazo: 10 segundos
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
10 segundos
Desconforto sensorial durante o protocolo de fadiga
Prazo: 10 segundos
Medido através da Escala Visual Analógica (1 - 10 cm) onde 0 representa nenhum desconforto e 10 representa maior desconforto
10 segundos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

22 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 47989121.6.0000.8093

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Corrente russa 10%

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