Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ parametrów elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej na moment obrotowy, zmęczenie i pobór tlenu (NMES)

23 maja 2023 zaktualizowane przez: João Luiz Q. Durigan, University of Brasilia

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa: porównanie częstotliwości nośnych, czasów trwania impulsów i cykli pracy w generowaniu wywołanego momentu obrotowego, dyskomfortu sensorycznego, zmęczenia mięśni i obwodowej ekstrakcji tlenu

Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) może zminimalizować zanik mięśni, powikłania związane z nieużywaniem mięśni i poprawić wydajność nerwowo-mięśniową. Jednak nadal nie jest jasny wpływ określonych parametrów fizycznych, w tym częstotliwości nośnej, czasu trwania impulsu i cyklu pracy, na większe wytwarzanie wywołanego momentu obrotowego, dyskomfort czuciowy, zmęczenie mięśni i obwodową ekstrakcję tlenu. Dlatego celem tego badania jest porównanie wpływu różnych protokołów NMES zastosowanych do mięśnia trójgłowego uda na wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodową ekstrakcję tlenu u zdrowych osób. Jest to krzyżowa, eksperymentalna, randomizowana, podwójnie ślepa próba złożona z pozornie zdrowych uczestników. Wszystkie protokoły NMES zostaną przetestowane na tej samej osobie z randomizacją sekwencji protokołów interwencji. W sumie odbędzie się 6 spotkań w odstępie siedmiu dni. Sesja 1 oceni pomiary antropometryczne, maksymalną intensywność dla każdego protokołu interwencji, a sekwencja protokołów interwencji dla każdej osoby zostanie wybrana losowo. Sesje 2, 3, 4 i 5 będą składać się równo z oceną maksymalnego dobrowolnego i wywołanego momentu obrotowego mięśnia trójgłowego uda na dynamometrze izokinetycznym, oceną zmęczenia mięśni poprzez odruch H, falę M, wskaźnik zmęczenia , krzywą całkowania momentu obrotowego i rekrutacji, ocenę obwodowej ekstrakcji tlenu za pomocą NIRS (spektroskopii w bliskiej podczerwieni), sygnałów elektromiograficznych do oceny RMS (średnia kwadratowa) i częstotliwości mediany, ocenę poziomu dyskomfortu czuciowego za pomocą Wizualnej Analogowa Skala Bólu i wreszcie protokół NMES. Szósta sesja będzie powtórzeniem drugiej sesji każdej osoby. Protokoły EENM będą następujące: CR10% (Russian Current o częstotliwości 2500 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 200 µs i 10% cyklu pracy – impulsy 2 ms i 18 ms interbusrt), CR20% (Russian Current o częstotliwości 2500 Hz, modulowane impulsami 50 Hz, 200 µs i 20% cyklu pracy - impulsy 4 ms i przerwami 16 ms), CA10% (prąd australijski o częstotliwości 1000 Hz, modulowany impulsami 50 Hz, 500 μs i cyklem pracy 10% - 2 ms impulsów i 18 ms impulsów), CA20% (prąd australijski o częstotliwości 1000 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 500 µs i 20% wypełnienia - 4 ms impulsów i 16 ms impulsów) wszystkie protokoły będą realizowane na mięsień trójgłowy surowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to krzyżowa, eksperymentalna, randomizowana, podwójnie ślepa próba złożona z pozornie zdrowych uczestników. Celem jest porównanie wpływu różnych protokołów NMES zastosowanych do mięśnia trójgłowego uda na wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodową ekstrakcję tlenu. Wpływ rodzajów protokołów stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) na wyżej wymienione wyniki zostanie oceniony u tego samego uczestnika poprzez randomizację sekwencji interwencji dla każdej wizyty w laboratorium. Badanie jest uważane za podwójnie ślepe, ponieważ osoby nie znają kolejności zastosowanych protokołów. Oceniający nie będzie również wiedział, który protokół zostanie zastosowany w czasie interwencji. Będzie się składał w sumie z 6 sesji z siedmiodniowymi przerwami. Podczas pierwszej sesji zostanie oceniony antropometria, maksymalny poziom intensywności dla każdego protokołu stymulacji elektrycznej oraz sekwencja protokołu dla każdej osoby. Od drugiej do piątej sesji będą brane pod uwagę: dobrowolny i wywołany maksymalny moment obrotowy mięśnia trójgłowego uda, zmęczenie mięśni poprzez ocenę odruchu H, fali M, wskaźnika zmęczenia, całki momentu obrotowego w czasie i krzywą rekrutacyjną, obwodową ekstrakcję tlenu, sygnały elektromiograficzne poprzez RMS (średnią kwadratową) i częstotliwość mediany oraz poziom dyskomfortu czuciowego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Ostatnia sesja będzie się składać z tego samego protokołu stymulacji elektrycznej, co druga sesja oceny. Sesja od drugiej do piątej składa się z następującej sekwencji oceny: rozgrzewka z sześcioma submaksymalnymi skurczami trwającymi 6 sekund i 10 sekundami odpoczynku między nimi; następnie ocena zmęczenia mięśni; następnie trzy maksymalne skurcze izometryczne, następnie trzy maksymalne skurcze wywołane; protokół zmęczenia przy 20% maksymalnego skurczu izometrycznego (ten protokół zmęczenia będzie wykorzystywał sekwencję NMES losową w pierwszej sesji, z wyjątkiem piątego dnia, kiedy zastosowany protokół NMES będzie taki sam jak drugiego dnia); po protokole zmęczenia ponownie zostaną wykonane trzy maksymalne wywołane skurcze; następnie trzy maksymalne skurcze izometryczne i na koniec ponownie dokonana zostanie ocena zmęczenia mięśni. Protokoły NMES będą następujące: CR10% (rosyjski prąd o częstotliwości 2500 Hz, modulowany impulsami 50 Hz, 200 µs i 10% współczynnikiem wypełnienia — impulsy 2 ms i impulsy 18 ms), CR20% (prąd rosyjski o częstotliwości 2500 Hz, modulowany impulsami 50 Hz, 200 µs i 20% wypełnienia - 4 ms impulsów i międzyprzepływów 16 ms), CA10% (prąd australijski 1000 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 500 µs i 10% wypełnienia - 2 ms impulsy i impulsy 18 ms), CA20% (prąd australijski 1000 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 500 µs i 20% cyklu pracy - impulsy 4 ms i 16 impulsów) ms) wszystkie protokoły będą wykonywane na mięśniu trójgłowym surowym .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Brasil
      • Brasília, Brasil, Brazylia, 72220900
        • João Luiz Q. Durigan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Karenina Modesto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 40 lat,
  • Być sklasyfikowanym jako aktywny fizycznie według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ),
  • Praktykowanie wyłącznie rekreacyjnej aktywności fizycznej,
  • Osiągnij minimalny moment obrotowy 20% MVIC podczas NMES
  • Bądź co najmniej trzy miesiące bez treningu siłowego

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna dysfunkcja mięśniowo-szkieletowa, która może zakłócać testy, obecna nietolerancja NMES w mięśniu trójgłowym,
  • Używaj leków przeciwbólowych, przeciwdepresyjnych, uspokajających lub innych środków działających ośrodkowo
  • Obecne problemy sercowo-naczyniowe lub obwodowe, choroby przewlekłe, zaburzenia neurologiczne lub mięśniowe, które mogą utrudniać pełne wykonanie projektu badania przez ochotnika

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prąd rosyjski 10%
Podmioty otrzymają interwencje (prąd rosyjski przy 10% cyklu pracy). Oceniany będzie wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodowa ekstrakcja tlenu.
Prąd rosyjski o częstotliwości 2500 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 200 µs i 10% cyklu pracy - impulsy 2 ms i impulsy 18 ms
Eksperymentalny: Prąd rosyjski 20%
Podmioty otrzymają interwencje (prąd rosyjski przy 20% cyklu pracy). Oceniany będzie wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodowa ekstrakcja tlenu.
Prąd rosyjski o częstotliwości 2500 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 200 µs i 20% cyklu pracy - impulsy 4 ms i impulsy 16 ms
Eksperymentalny: Prąd australijski 10%
Podmioty otrzymają interwencje (Aussie Current przy 10% cyklu pracy). Oceniany będzie wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodowa ekstrakcja tlenu.
Prąd australijski o częstotliwości 1000 Hz, modulowany w impulsach 50 Hz, 500 µs i 10% cyklu pracy - impulsy 2 ms i impulsy 18 ms
Eksperymentalny: Prąd australijski 20%
Podmioty otrzymają interwencje (Aussie Current przy 20% cyklu pracy). Oceniany będzie wywołany moment obrotowy, zmęczenie mięśni, dyskomfort czuciowy i obwodowa ekstrakcja tlenu.
Prąd australijski o częstotliwości 1000 Hz, modulowany impulsami 50 Hz, 500 µs i cyklem pracy 20% - impulsy 4 ms i impulsy 16 ms

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Submaksymalny dobrowolny skurcz izometryczny triceps surae
Ramy czasowe: 2 minuty
Wyrażona siłą mięśni, oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
2 minuty
Maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny triceps surae
Ramy czasowe: 5 minut
Wyrażona siłą mięśni, oceniana za pomocą dynamometru izokinetycznego
5 minut
Maksymalny wywołany moment obrotowy
Ramy czasowe: 5 minut
Wyrażona opisem siły mięśni generowanej przez stymulację elektryczną ocenianą za pomocą dynamometru izokinetycznego
5 minut
Moment obrotowy wywołany podczas protokołu zmęczenia
Ramy czasowe: 20 minut
Wyrażona opisem siły mięśni generowanej przez stymulację elektryczną ocenianą za pomocą dynamometru izokinetycznego
20 minut
Peryferyjna ekstrakcja tlenu
Ramy czasowe: 40 minut
Wyrażone obwodowym zużyciem tlenu ocenianym metodą spektroskopii w bliskiej podczerwieni od początku do końca sesji
40 minut
Ocena zmęczenia mięśni przed protokołem zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 10 minut
Wyrażone właściwościami mechanicznymi zginaczy podeszwowych i zależnością centralnej aktywacji przy użyciu techniki interpolacji skurczu
10 minut
Ocena zmęczenia mięśni podczas protokołu zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
Wyrażony wskaźnikiem zmęczenia mięśni poprzez spadek momentu obrotowego wywołanego od początku do końca protokołu
20 minut
Ocena zmęczenia mięśni podczas protokołu zmęczenia mięśni
Ramy czasowe: 20 minut
Wyrażony przez spadek całki momentu obrotowego od początku do końca protokołu
20 minut
Sygnały elektromiograficzne
Ramy czasowe: 40 minut
Wyrażone surowymi wartościami RMS i mediany częstotliwości w zakresie 500 ms przez całą sesję
40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dyskomfort czuciowy podczas maksymalnych wywołanych momentów obrotowych
Ramy czasowe: 10 sekund
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1–10 cm), gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza większy dyskomfort
10 sekund
Dyskomfort sensoryczny podczas protokołu zmęczenia
Ramy czasowe: 10 sekund
Mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (1–10 cm), gdzie 0 oznacza brak dyskomfortu, a 10 oznacza większy dyskomfort
10 sekund

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: João Durigan, PhD, University of Brasilia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 47989121.6.0000.8093

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prąd rosyjski 10%

3
Subskrybuj