- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078632
Teste Montreal Toulouse com rastreamento ocular em unidade de terapia intensiva para avaliar a compreensão (MEXICO)
4 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Tours
Teste Montreal Toulouse 86 modificado para ser usado com rastreamento ocular: automação de teste e curso ocular em voluntários saudáveis e pacientes em terapia intensiva
A avaliação do nível de compreensão oral do paciente em terapia intensiva é essencial para melhorar o seu atendimento, pois muitas vezes apresentam distúrbios como delirium.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação do nível de compreensão oral do paciente em terapia intensiva é essencial para melhorar o seu atendimento, pois muitas vezes apresentam distúrbios como delirium.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
113
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tours, França, 37000
- CHU Tours
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Voluntários saudáveis e paciente internado em unidade de terapia intensiva
Descrição
Critério de inclusão:
- Falante de francês, RASS (escala de agitação-sedação de Richmond) entre -1 e +1, concorda em participar
Critério de exclusão:
- distúrbios neurovisuais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Voluntários saudáveis
voluntários saudáveis
|
o participante passa em um teste de rastreamento ocular para avaliar a compreensão
|
|
paciente de terapia intensiva
paciente internado em unidade de terapia intensiva
|
o participante passa em um teste de rastreamento ocular para avaliar a compreensão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estabelecer padrões de rastreamento ocular para o teste
Prazo: durante internação em terapia intensiva
|
medição do tempo de fixação na área de interesse definida
|
durante internação em terapia intensiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laetitia BODET-CONTENTIN, MD-PhD, University hospital of Tours
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- DR190027-MEXICO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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