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Implementación de una Herramienta de Telemedicina en Atención Primaria para Adultos Mayores (ESOGER-PC)

11 de noviembre de 2022 actualizado por: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)

ESOGER PC: Implementación de una Herramienta de Telemedicina Sociogeriátrica en Atención Primaria para Apoyar la Evaluación de Necesidades de Adultos Mayores

La pandemia ha sido un importante catalizador que ha impulsado la telesalud a la primera línea de la atención médica. Para los adultos mayores que suelen vivir muchos problemas de salud crónicos, la telesalud, que significa realizar chequeos médicos por teléfono, correo electrónico o videoconferencia, se ha convertido en un salvavidas para acceder a un médico cuando lo necesitan. Incluso sin la pandemia, la telesalud puede ayudar a facilitar el acceso a la atención, especialmente para quienes viven en áreas rurales que a menudo necesitan viajar largas distancias para ver a un médico. Sin embargo, faltan herramientas de telesalud que se hayan adaptado para pacientes mayores. Por ejemplo, solo unos pocos estudios han analizado qué tan bien funcionan para mejorar los resultados de los pacientes mayores, como su calidad de vida, autonomía y uso de los servicios de salud. La telesalud también podría dar lugar a diferencias injustas entre los pacientes urbanos y rurales que no tienen el mismo acceso a la tecnología. Todos estos factores pueden dificultar que los médicos de familia se sientan seguros al usar la telesalud para sus pacientes mayores. Dado que es probable que la telesalud se generalice para los médicos de familia y los pacientes mayores incluso después de la pandemia, es importante apoyar el uso creciente de la telesalud a través de herramientas adaptadas para pacientes mayores, justas y basadas en evidencia confiable. Este proyecto tiene como objetivo apoyar el cambio a la telesalud en el cuidado de las personas mayores que viven en la comunidad mediante la implementación y evaluación de ESOGER, una herramienta de apoyo a la telesalud, en las clínicas de medicina familiar. La herramienta ESOGER proporciona una evaluación rápida y fiable de las necesidades sanitarias y sociales de los pacientes mayores. Se puede hacer por teléfono haciéndolo accesible para todos. Se espera que esta herramienta brinde a los médicos de familia una forma estandarizada y factible de determinar las necesidades sociales y de salud de sus pacientes mayores utilizando la telesalud, lo que ayudará a mejorar la autonomía, la calidad de vida y el uso de los servicios de salud de los pacientes. La herramienta se probará en cuatro clínicas en las regiones urbanas y rurales de Quebec para averiguar si ayudó a los médicos a abordar mejor las necesidades de sus pacientes y ayudó a los pacientes a vivir bien en casa. Los investigadores del estudio también estudiarán cualquier diferencia en la mejoría entre los pacientes mayores urbanos y rurales. Discutirán los resultados con las clínicas y los pacientes-socios para aprender de sus experiencias y hacer que la herramienta de telesalud y la forma de usarla sea lo más óptima posible para los médicos de familia para ayudar a mantener la salud, la calidad de vida y la autonomía de los pacientes mayores. viviendo en casa

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este proyecto es proporcionar una solución fácilmente disponible para respaldar un cambio basado en la evidencia a la telemedicina en la atención primaria mediante la implementación y evaluación de ESOGER como una herramienta de telemedicina previa a la consulta para adultos mayores. Específicamente, el objetivo de este proyecto es implementar y evaluar la efectividad de la herramienta de telemedicina ESOGER para mejorar los resultados de los pacientes mayores de zonas rurales y urbanas. La eficacia de la herramienta se determinará a través de un ensayo piloto controlado aleatorio en cuatro clínicas de atención primaria interprofesionales afiliadas a universidades en la provincia de Quebec, Canadá. Específicamente, se utilizará un diseño de ensayo pragmático, multicéntrico, aleatorizado individualmente, abierto y de grupos paralelos de 3 meses. Este diseño evaluará la efectividad de la herramienta en condiciones del mundo real, lo que permitirá adaptaciones específicas del sitio para su implementación en función de sus necesidades y recursos y producirá resultados que se pueden generalizar en entornos de práctica de rutina. Se utilizará una proporción de aleatorización de 1:1 para aleatorizar a los pacientes para que reciban la herramienta ESOGER o reciban la atención habitual. Los participantes serán personas mayores de 65 años con una próxima visita virtual o en persona en una de las clínicas participantes que hayan dado su consentimiento para participar. Se esperaba reclutar un total de 480 participantes durante el período de 3 meses. Los datos de referencia sobre las características sociodemográficas, la calidad de vida autoinformada y la utilización previa de los servicios de salud se recopilarán por teléfono mediante un cuestionario en línea para pacientes en ambos grupos de estudio. El criterio principal de valoración consistirá en la puntuación EQ-5D en el seguimiento de 3 meses. El EQ-5D es una herramienta ampliamente utilizada y validada de medidas de resultados informados por el paciente (PROM) de 5 elementos que refleja la perspectiva actual de los pacientes sobre su salud, autonomía y calidad de vida. El índice EQ-5D se encuentra en un continuo de peor a mejor estado de salud, que va de menos de 0 a 1. Los criterios de valoración secundarios serán el uso no planificado de los servicios de salud desde la evaluación anterior (en los últimos 3 meses). Se realizará un análisis por intención de tratar para todos los resultados del estudio. Se utilizará un modelo de efectos mixtos para estimar la asociación entre el uso de ESOGER y los resultados que representan la agrupación de pacientes dentro de los sitios de estudio. Se incluirá en el modelo una interacción bidireccional entre el grupo de intervención (ESOGER frente al grupo de control) y el estado rural (urbano frente a rural) para examinar las diferencias en el impacto para los pacientes mayores urbanos y rurales y las posibles áreas de inequidad. Los análisis e interpretaciones se llevarán a cabo de acuerdo con las pautas de los Estándares consolidados de informes de ensayos (CONSORT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

452

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3N1X9
        • School of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años y mayores
  • Paciente de la clínica de atención primaria participante con próxima visita de atención primaria virtual o en persona

Criterio de exclusión:

  • incapaz de dar su consentimiento informado en inglés o francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes de 65 años o más recibirán un cuestionario de evaluación previo a la consulta por teléfono antes de su visita virtual o en persona. Se colocará un informe resumido basado en los resultados del cuestionario en la ficha electrónica del paciente para uso del médico en el momento de la visita.
Para los pacientes en el grupo de intervención, un miembro del equipo de la clínica administrará ESOGER por teléfono antes de su consulta virtual o en persona con su proveedor de atención primaria. ESOGER ya está disponible en una plataforma en línea para el ingreso de datos. Según los comentarios que nuestro equipo obtuvo de las entrevistas con los usuarios actuales de ESOGER, se espera que la administración de la herramienta tome entre 5 y 10 minutos. La plataforma en línea de ESOGER generará automáticamente un informe que resuma el estado social y de salud del paciente junto con las posibles vulnerabilidades señaladas. Luego, un miembro de la clínica cargará este informe en la historia clínica electrónica del paciente y lo pondrá a disposición del proveedor de atención primaria en el momento de la consulta.
Sin intervención: Grupo de control
Atención habitual en la consulta de atención primaria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la puntuación inicial de calidad de vida a los 3 meses
Periodo de tiempo: El EQ-5D se medirá al ingreso al estudio (tiempo 0) y al seguimiento del estudio (3 meses) tanto para el grupo de intervención como para el de control.
El Euro-Qol 5D (EQ-5D), un cuestionario de calidad de vida altamente validado, se utilizará para medir el resultado primario. La puntuación de EQ-5D varía de 0 (que indica el peor estado de salud) a 1 (mejor estado de salud). El cambio en la puntuación de calidad de vida se medirá como la diferencia en la puntuación EQ-5D a los 3 meses menos la puntuación EQ-5D al inicio.
El EQ-5D se medirá al ingreso al estudio (tiempo 0) y al seguimiento del estudio (3 meses) tanto para el grupo de intervención como para el de control.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nadia Sourial, PhD, Université de Montréal

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MP-02-2022-10160
  • 2022-IMPV-309559 (Otro número de subvención/financiamiento: FRQS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ESOGER

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