- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102890
Telelääketieteen työkalun käyttöönotto iäkkäiden aikuisten perusterveydenhuollossa (ESOGER-PC)
perjantai 11. marraskuuta 2022 päivittänyt: Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM)
ESOGER PC: Sosiaali-geriatrisen telelääketieteen työkalun käyttöönotto perusterveydenhuollossa iäkkäiden aikuisten tarpeiden arvioinnin tukemiseksi
Pandemia on ollut merkittävä katalysaattori, joka on ajanut etäterveyden terveydenhuollon etulinjaan.
Usein monista kroonisista terveysongelmista kärsiville iäkkäille aikuisille etäterveydestä, joka tarkoittaa lääkärintarkastusten tekemistä puhelimitse, sähköpostitse tai videoneuvottelun avulla, on tullut pelastusköysi lääkärin puoleen silloin, kun he sitä tarvitsevat.
Etäterveydenhuolto voi myös ilman pandemiaa helpottaa hoitoon pääsyä erityisesti maaseutualueilla asuville, joiden on usein matkustettava pitkiä matkoja päästäkseen lääkäriin.
Vanhemmille potilaille sovelletuista etäterveystyökaluista on kuitenkin puute.
Esimerkiksi vain muutamassa tutkimuksessa on tarkasteltu, kuinka hyvin ne parantavat iäkkäiden potilaiden tuloksia, kuten heidän elämänlaatuaan, autonomiaansa ja terveyspalvelujen käyttöä.
Etäterveys voi myös johtaa epäoikeudenmukaisiin eroihin kaupunki- ja maaseutupotilaiden välillä, joilla ei ole yhtäläistä pääsyä teknologiaan.
Kaikki nämä tekijät voivat vaikeuttaa perhelääkäreiden luottamista iäkkäiden potilaiden etäterveyden käyttöön.
Koska etäterveys on todennäköisesti yleistymässä perhelääkäreille ja iäkkäille potilaille pandemian jälkeenkin, on tärkeää tukea etäterveyden lisääntyvää käyttöä iäkkäille potilaille mukautetuilla, oikeudenmukaisilla ja luotettavaan näyttöön perustuvilla työkaluilla.
Tämän hankkeen tavoitteena on tukea siirtymistä etäterveyteen yhteiskunnassa asuvien ikääntyneiden hoidossa ottamalla käyttöön ja arvioimalla perhelääketieteen klinikoilla etäterveyden tukityökalua ESOGER.
ESOGER-työkalu tarjoaa nopean ja luotettavan arvion iäkkäiden potilaiden terveydellisistä ja sosiaalisista tarpeista.
Se voidaan tehdä puhelimitse, jolloin se on kaikkien saatavilla.
Tämän työkalun odotetaan antavan perhelääkäreille standardoidun ja toteuttamiskelpoisen tavan määrittää iäkkäiden potilaitten terveydelliset ja sosiaaliset tarpeet etäterveyden avulla, mikä auttaa parantamaan potilaiden autonomiaa, elämänlaatua ja terveyspalvelujen käyttöä.
Työkalua testataan neljällä klinikalla Quebecin kaupunki- ja maaseutualueilla selvittääkseen, auttoiko se lääkäreitä vastaamaan paremmin potilaiden tarpeisiin ja auttoiko se potilaita elämään hyvin kotonaan.
Tutkijat selvittävät myös mahdollisia eroja parantumisessa kaupunkien ja maaseudun iäkkäiden potilaiden välillä.
He keskustelevat tuloksista klinikoiden ja potilaskumppaneiden kanssa oppiakseen kokemuksistaan ja tehdäkseen etäterveystyökalusta ja sen käyttötavoista mahdollisimman optimaalisia perhelääkäreille auttamaan iäkkäiden potilaiden terveyden, elämänlaadun ja itsenäisyyden ylläpitämisessä. kotona asuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän projektin tavoitteena on tarjota helposti saatavilla oleva ratkaisu, joka tukee näyttöön perustuvaa siirtymistä telelääketieteeseen perusterveydenhuollossa ottamalla käyttöön ja arvioimalla ESOGERin vanhemmille aikuisille suunnatun telelääketieteen työkaluna.
Erityisesti tämän projektin tavoitteena on ottaa käyttöön ja arvioida ESOGER-telelääketieteen työkalun tehokkuutta potilastulosten parantamisessa maaseudun ja kaupunkien iäkkäillä potilailla.
Työkalun tehokkuus määritetään satunnaistetulla kontrolloidulla pilottitutkimuksella neljässä yliopistoon kuuluvassa ammattienvälisessä perusterveydenhuollon klinikassa Quebecin provinssissa Kanadassa.
Tarkemmin sanottuna käytetään 3 kuukauden käytännöllistä, monikeskusta, yksilöllisesti satunnaistettua, avointa ja rinnakkaisryhmätutkimusta.
Tämä suunnittelu arvioi työkalun tehokkuuden todellisissa olosuhteissa, mikä mahdollistaa paikkakohtaiset mukautukset sen käyttöön niiden tarpeiden ja resurssien perusteella ja tuottaa tuloksia, jotka voidaan yleistää rutiinikäytännöissä.
Satunnaistussuhdetta 1:1 käytetään satunnaistettaessa potilaat joko saamaan ESOGER-työkalua tai tavallista hoitoa.
Osallistujia ovat vähintään 65-vuotiaat, joilla on tulossa virtuaalinen tai henkilökohtainen käynti jollakin osallistuvista klinikoista, jotka ovat suostuneet osallistumaan.
Yhteensä 480 osallistujaa odotetaan rekrytoivan kolmen kuukauden aikana.
Perustiedot sosiodemografisista ominaisuuksista, omasta ilmoittamasta elämänlaadusta ja aiemmasta terveyspalvelujen käytöstä kerätään puhelimitse verkkokyselyn avulla molempien tutkimusryhmien potilaille.
Ensisijainen päätetapahtuma koostuu EQ-5D-pisteistä 3 kuukauden seurannassa.
EQ-5D on laajalti käytetty ja validoitu 5-osainen potilasraportoitu tulosmittari (PROMS), joka kuvastaa potilaiden nykyistä näkemystä heidän terveydestään, itsenäisyydestään ja elämänlaadustaan.
EQ-5D-indeksi on jatkumossa pahimmasta parhaaseen terveyteen, ja se vaihtelee alle 0:sta 1:een. Toissijaisia päätepisteitä ovat terveydenhuoltopalvelujen suunnittelematon käyttö edellisen arvioinnin jälkeen (viimeisten 3 kuukauden aikana).
Kaikille tutkimustuloksille tehdään hoitotarkoitusanalyysi.
Sekavaikutusmallia käytetään arvioitaessa ESOGERin käytön ja tulosten välistä yhteyttä, joka ottaa huomioon potilaiden ryhmittymisen tutkimuspaikoissa.
Kaksisuuntainen vuorovaikutus interventioryhmän (ESOGER vs. kontrolliryhmä) ja maaseututilan (kaupunki vs. maaseutu) välillä sisällytetään malliin, jotta voidaan tarkastella eroja vaikutusten välillä kaupunkien ja maaseudun iäkkäisiin potilaisiin ja mahdollisiin eriarvoisuusalueisiin.
Analyysit ja tulkinnat suoritetaan Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
452
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3N1X9
- School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 vuotta vanha ja vanhempi
- Osallistuvan perusterveydenhuollon potilas, jolla on tulossa virtuaalinen tai henkilökohtainen ensihoidon käynti
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty antamaan tietoista suostumusta englanniksi tai ranskaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
65-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat saavat puhelimitse ennakkokonsultaatioseulontakyselyn ennen virtuaali- tai henkilökäyntiään.
Kyselyn tuloksiin perustuva yhteenvetoraportti sijoitetaan potilassähköiseen karttaan kliinikon käytettäväksi käynnin yhteydessä.
|
Interventioryhmään kuuluville potilaille klinikan tiimin jäsen antaa ESOGERin puhelimitse ennen heidän virtuaalista tai henkilökohtaista konsultaatiota perusterveydenhuollon tarjoajan kanssa.
ESOGER on jo saatavilla online-alustalla tietojen syöttämistä varten.
ESOGERin nykyisten käyttäjien haastatteluista saamamme palautteen perusteella työkalun hallinta kestää 5-10 minuuttia.
ESOGER-verkkoalusta luo automaattisesti raportin, joka sisältää yhteenvedon potilaan terveydentilasta ja sosiaalisesta asemasta sekä mahdollisista haavoittuvuuksista.
Klinikan jäsen lataa tämän raportin potilaan sähköiseen karttaan, ja se on ensihoidon tarjoajan saatavilla konsultaatiohetkellä.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Normaali hoito perusterveydenhuollon klinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: EQ-5D mitataan tutkimuksen alkaessa (aika 0) ja tutkimuksen seurannassa (3 kuukautta) sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
|
Ensisijaisen tuloksen mittaamiseen käytetään Euro-Qol 5D (EQ-5D), erittäin validoitua elämänlaatukyselyä.
EQ-5D-pisteet vaihtelevat 0:sta (osoittaa huonoimman terveyden) 1:een (paras terveys).
Elämänlaadun pistemäärän muutos mitataan erona EQ-5D-pisteissä 3 kuukauden kohdalla miinus EQ-5D-pistemäärä lähtötilanteessa.
|
EQ-5D mitataan tutkimuksen alkaessa (aika 0) ja tutkimuksen seurannassa (3 kuukautta) sekä interventio- että kontrolliryhmässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Sourial, PhD, Université de Montréal
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 31. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. marraskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MP-02-2022-10160
- 2022-IMPV-309559 (Muu apuraha/rahoitusnumero: FRQS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CRORekrytointiAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset ESOGER
-
Jewish General HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAhdistus | Hauras | COVID | Sosiaalinen eristäytyminenKanada