El proceso dinámico de VMB y la inmunidad de la mucosa después del tratamiento con FUS de pacientes con NIC con requerimiento de fertilidad
El proceso dinámico de la microbiota vaginal y la inmunidad de la mucosa después del tratamiento con ultrasonido focalizado de pacientes con neoplasia intraepitelial cervical con requerimiento de fertilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ultrasonido focalizado (FUS) es un nuevo método de ablación para el tratamiento de la NIC que ha recibido mucha atención debido a su modo de ablación único (de adentro hacia afuera) y la ausencia de humo, radiación ionizante y otros efectos secundarios. Los estudios preliminares han encontrado que el tratamiento con FUS es seguro y eficaz para revertir la NIC, con efectos curativos comparables a los tratamientos tradicionales de ablación y escisión. Sin embargo, pocos estudios han informado el mecanismo de FUS en el tratamiento de CIN. Como un tipo de tratamiento de ablación, no está claro si FUS, al igual que otros mecanismos de tratamiento de ablación, estimula la respuesta inmune del cuerpo para promover la reversión de las lesiones por lesiones necróticas in situ.
Hay evidencia limitada para apoyar el vínculo entre FUS, respuesta inmune y CIN. Fu comparó los tejidos cervicales de pacientes con CIN antes y después del tratamiento con FUS y encontró que la expresión de p16 y ki-67 disminuyó mientras que la expresión de Fas aumentó después del tratamiento, lo que indica que FUS puede regular la proliferación celular y las proteínas relacionadas con la apoptosis, y promover la recuperación de los tejidos cervicales. Más recientemente, Zeng comparó el microambiente inmunitario cervical en pacientes con CIN antes y después del tratamiento con FUS. Ha demostrado que el tratamiento con FUS aumentó la expresión de ERAP1 en el tejido cervical y disminuyó el nivel de IgA e IL-10 en el lavado cervicovaginal, lo que indicó que el tratamiento con FUS puede regular el microambiente inmunitario cervical.
La respuesta inmune del cuerpo es un proceso dinámico y cambiante. Cualquier intento de inferir más sobre los cambios inmunológicos antes y después del tratamiento requiere estudios dinámicos que exploren cómo la ablación FUS de la enfermedad, es decir, CIN, alterará el microambiente inmune cervical. Los índices inmunológicos locales producidos por el tratamiento con FUS de la NIC deben ser un proceso dinámico y deben seleccionarse más puntos de tiempo para monitorear los cambios en estos índices inmunológicos. Actualmente, no existen tales estudios.
Al mismo tiempo, un gran número de estudios sugieren que la Microbiota Vaginal (VMB) puede alterar el microambiente inmune cervicovaginal y Lactobacillus spp. la diversidad reducida y alta de VMB es propensa a formar un entorno proinflamatorio, que a su vez promueve la progresión de CIN y la aparición de cáncer de cuello uterino. Por lo tanto, para explorar más a fondo los mecanismos del tratamiento de ablación con FUS de la NIC y la eliminación del VPH, se realizó este estudio de intervención para observar dinámicamente los cambios en el VMB y la inmunidad de la mucosa en pacientes con NIC antes y después del tratamiento de ablación con FUS y para comparar con pacientes sanos no tratados. control S. Esto también puede tener implicaciones para la persistencia y recurrencia de las lesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yan Peng
- Número de teléfono: +8618896737132
- Correo electrónico: Lam_PY@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400010
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Yan Peng
- Número de teléfono: +8618896737132
- Correo electrónico: Lam_PY@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 18 a 60 años;
- pacientes que tenían vida sexual;
- pacientes que tenían infección por VPH;
- pacientes que solicitan terapia de ablación
- informe patológico indica CIN
Criterio de exclusión:
- mujeres embarazadas o lactantes;
- pacientes que tuvieron tratamiento cervical;
- pacientes que tenían infección del tracto genital;
- pacientes que tenían enfermedades crónicas, como enfermedades alérgicas, enfermedades autoinmunes, etc.;
- pacientes que recibieron antibióticos o pesarios dentro de los 14 días posteriores a la toma de muestras.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres tratadas
HPV positivo, el resultado patológico indica neoplasia intraepitelial cervical
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El ultrasonido enfocado genera efectos de calor, efectos mecánicos y efectos de cavitación que desnaturalizan los tejidos enfermos, facilitan la necrosis y permiten que sean reemplazados por tejidos sanos normales circundantes.
Otros nombres:
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Controles saludables
VPH negativo, citología normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índices inmunológicos
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras en el día terapéutico, después del tratamiento 7-10 días, 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Los índices inmunológicos (IFN-γ, IL-8, IL-10, IL-1β, SIgA) en las secreciones cervicales se medirán mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Obtendremos muestras en el día terapéutico, después del tratamiento 7-10 días, 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Péptidos antimicrobianos
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras en el día terapéutico, después del tratamiento 7-10 días, 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Los niveles de péptidos antimicrobianos (hBD-1, SLPI) en las secreciones cervicales se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Obtendremos muestras en el día terapéutico, después del tratamiento 7-10 días, 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Microbiota vaginal
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Evaluaremos la microbiota vaginal por diversidad y riqueza bacteriana, y clasificación de Lactobacillus.
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Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Genotipificación del VPH
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después de 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Pruebas de ADN y genotipado del VPH
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Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después de 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Citología
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Prueba citológica Thinprep
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Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de las dimensiones del cuello uterino.
Periodo de tiempo: Mediremos las dimensiones del cuello uterino antes del día terapéutico y después del tratamiento 84-112 días respectivamente.
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La ecografía transvaginal se realiza para medir las dimensiones del cuello uterino.
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Mediremos las dimensiones del cuello uterino antes del día terapéutico y después del tratamiento 84-112 días respectivamente.
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Anticuerpo antiespermatozoide
Periodo de tiempo: Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Los anticuerpos antiespermatozoides en las secreciones cervicales se medirán mediante un ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA).
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Obtendremos muestras antes del día terapéutico, después del tratamiento 84-112 días y 168-196 días respectivamente.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu F Chang, professor, The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- shfch2005
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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