- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05206123
Necesidades sexuales de los adolescentes que viven con el VIH desde la infancia (SSVIH)
7 de julio de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Necesidades de salud sexual de los adolescentes que viven con el VIH desde la infancia: un estudio cualitativo
Mejorar el conocimiento sobre las necesidades de salud sexual de los adolescentes con infección perinatal por el VIH que viven en Francia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizarán 20 entrevistas individuales semiestructuradas con 20 adultos jóvenes que viven con el VIH desde la infancia y viven en Francia.
El objetivo de este estudio es identificar sus necesidades sexuales a través de la exploración de su experiencia personal de la sexualidad durante su adolescencia.
El investigador pretende explorar la comunicación sobre la enfermedad y la sexualidad dentro de sus familias; comunicación sobre salud sexual con profesionales de la salud; si la sexualidad ha planteado dificultades relacionadas con su condición crónica como rechazo o tristeza; si existen diferencias en las necesidades sexuales con respecto al género.
Un análisis temático será realizado por tres investigadores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
27
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75004
- Maison de Solenn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 25 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos jóvenes con una infección por VIH adquirida perinatalmente
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 25 años
- Diagnóstico de VIH-1 o VIH-2 antes de los 13 años
- no oposición a participar en el estudio
- estar afiliado a un régimen de seguridad social (excepto Aide Médicale de l'Etat (AME))
Criterio de exclusión:
- haber contraído la infección por el VIH a través del contacto sexual
- personas bajo tutela o tutela, o privadas de su libertad por decisión judicial o administrativa
- enfermedades o discapacidades asociadas que imposibiliten la participación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Adolescentes con infección por VIH perinatal adquirida
grupo de Adolescentes con infección por VIH perinatal adquirida
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Se entrevistará a los pacientes con una entrevista cualitativa semiestructurada con el fin de conocer cómo vivieron sus primeras experiencias sexuales y su vida sexual durante su adolescencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Analisis cualitativo
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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temas emergentes que describen la experiencia de sus necesidades de salud sexual a partir del análisis de contenido de las entrevistas transcritas
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hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
7 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de diciembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
25 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- APHP211568
- 2021-A02820-41 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .