- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05206123
Necessidades sexuais de adolescentes vivendo com HIV desde a infância (SSVIH)
7 de julho de 2023 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Necessidades de saúde sexual de adolescentes vivendo com HIV desde a infância: um estudo qualitativo
Melhorar o conhecimento sobre as necessidades de saúde sexual de adolescentes infectados pelo HIV no período perinatal que vivem na França.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão realizadas 20 entrevistas individuais semiestruturadas com 20 jovens adultos vivendo com HIV desde a infância e residentes na França.
O objetivo deste estudo é identificar suas necessidades sexuais através da exploração de sua experiência pessoal de sexualidade durante a adolescência.
O investigador pretende explorar a comunicação sobre a doença e a sexualidade nas suas famílias; comunicação sobre saúde sexual com profissionais de saúde; se a sexualidade trouxe dificuldades relacionadas à sua condição crônica, como rejeição ou tristeza; se existem diferenças nas necessidades sexuais em relação ao gênero.
Será realizada uma análise temática por três pesquisadores.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
27
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Paris, França, 75004
- Maison de Solenn
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 25 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos jovens com infecção pelo HIV adquirida no período perinatal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 25 anos
- Diagnóstico de HIV-1 ou HIV-2 antes dos 13 anos de idade
- não oposição em participar do estudo
- estar inscrito num regime de segurança social (excepto Aide Médicale de l'Etat (AME))
Critério de exclusão:
- ter contraído a infecção pelo HIV através do contato sexual
- pessoas sob tutela ou custódia, ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- doenças ou deficiências associadas que impossibilitam a participação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Adolescentes com infecção perinatal adquirida pelo HIV
grupo de adolescentes com infecção perinatal adquirida pelo HIV
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Os pacientes serão entrevistados com uma entrevista qualitativa semi-estruturada, a fim de saber como eles viveram suas primeiras experiências sexuais e suas vidas sexuais durante a adolescência
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise qualitativa
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
temas emergentes descrevendo a experiência de suas necessidades de saúde sexual a partir da análise de conteúdo das entrevistas transcritas
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
7 de setembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de dezembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- APHP211568
- 2021-A02820-41 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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