- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05206123
Sexuální potřeby dospívajících žijících s HIV od dětství (SSVIH)
7. července 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Potřeby sexuálního zdraví u dospívajících žijících s HIV od dětství: kvalitativní studie
Zlepšit znalosti o potřebách sexuálního zdraví u adolescentů s perinatální infekcí HIV žijících ve Francii.
Přehled studie
Detailní popis
Bude provedeno 20 individuálních polostrukturovaných rozhovorů s 20 mladými dospělými žijícími s HIV od dětství a žijícími ve Francii.
Cílem této studie je identifikovat jejich sexuální potřeby prostřednictvím zkoumání jejich osobní zkušenosti se sexualitou během dospívání.
Vyšetřovatel má v úmyslu prozkoumat komunikaci o nemoci a sexualitě v rámci jejich rodin; komunikace o sexuálním zdraví se zdravotníky; zda sexualita má potíže související s jejich chronickým stavem, jako je odmítnutí nebo smutek; zda existují rozdíly v sexuálních potřebách ohledně pohlaví.
Tématická analýza bude provedena třemi výzkumníky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
27
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75004
- Maison de Solenn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 25 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mladí dospělí s perinatálně získanou infekcí HIV
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 25 lety
- Diagnóza HIV-1 nebo HIV-2 před dosažením věku 13 let
- bez odporu k účasti na studii
- být členem systému sociálního zabezpečení (kromě Aide Médicale de l'Etat (AME))
Kritéria vyloučení:
- kteří se nakazili HIV pohlavním stykem
- osoby v opatrovnictví nebo opatrovnictví nebo osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- související nemoci nebo postižení, které znemožňují účast
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dospívající s perinatálně získanou infekcí HIV
skupina dospívajících s perinatálně získanou infekcí HIV
|
Pacienti budou dotazováni polostrukturovaným kvalitativním rozhovorem, aby věděli, jak prožili své první sexuální zkušenosti a svůj sexuální život během dospívání.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Kvalitativní analýza
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
nově vznikající témata popisující prožívání jejich potřeb v oblasti sexuálního zdraví z obsahové analýzy přepsaných rozhovorů
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
7. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
25. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2023
Naposledy ověřeno
1. července 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce
- Infekce přenášené krví
- Přenosné nemoci
- Pohlavně přenosné choroby, virové
- Pohlavně přenosné nemoci
- Lentivirové infekce
- Retroviridae infekce
- Syndromy imunologické nedostatečnosti
- Onemocnění imunitního systému
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- HIV infekce
Další identifikační čísla studie
- APHP211568
- 2021-A02820-41 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthNáborHIV | Testování HIV | HIV vazba na péči | Léčba HIVSpojené státy
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement a další spolupracovníciNeznámýHIV | Děti neinfikované HIV | Děti vystavené HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationDokončenoPartnerské HIV testování | Poradenství pro pár HIV | Párová komunikace | Výskyt HIVKamerun, Dominikánská republika, Gruzie, Indie
-
University of MinnesotaStaženoHIV infekce | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Problém AIDS/Hiv | AIDS a infekceSpojené státy
-
CDC FoundationGilead SciencesNeznámýPreexpoziční profylaxe HIV | Chemoprofylaxe HIVSpojené státy
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... a další spolupracovníciNábor
-
Erasmus Medical CenterZatím nenabírámeHIV infekce | Hiv | HIV-1-infekce | HIV I infekceHolandsko
-
Hospital Clinic of BarcelonaDokončenoInhibitory integrázy, HIV; HIV PROTEASE INHIBŠpanělsko
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborPrevence HIV | Preexpoziční profylaxe HIV | ImplementaceKeňa
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoHiv | Transplantace ledvin | Zásobník HIV | CCR5Spojené státy