Resultado funcional tras el tratamiento quirúrgico de pacientes con infección de la articulación esternoclavicular (SCJ Infection)
18 de julio de 2022 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Las articulaciones esternoclaviculares (SCJ) representan un factor importante en la estabilidad de la articulación del hombro. Su influencia y su función es importante para la funcionalidad del hombro. La infección SCJ es una condición rara y a menudo sigue siendo maltratada y potencialmente mortal.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los casos tratados en el Hospital Universitario de Basilea con un abordaje quirúrgico de resección extendida de la SCJ. Se realizará una visita de seguimiento prospectiva que incluye un examen físico por paciente para evaluar los resultados funcionales a largo plazo de la función del brazo, el hombro y la mano con el cuestionario QuickDASH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Department of Thoracic Surgery, University Hospital of Basel
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con diagnóstico de infección de SCJ y tratamiento quirúrgico de resección extendida de SCJ, tratados en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Basilea entre el 31.05.2011 y el 28.02.2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente asignado y tratado en el Departamento de Cirugía Torácica del Hospital Universitario de Basilea (USB)
- Al ingreso hospitalario diagnosticado con características clínicas de infección de la articulación esternoclavicular
- Se recibió tratamiento quirúrgico de resección extendida de SCJ
- Consentimiento informado por escrito firmado de acuerdo con las regulaciones de ICH-GCP antes del inicio de cualquier actividad/procedimiento específico del protocolo
- Los pacientes que fallecieron se incluirán si se dispone de un consentimiento de investigación general USB firmado
Criterio de exclusión:
- Infección esternal o clavicular aislada
- Los pacientes recibieron otra cirugía además de la resección SCJ extendida en la cirugía torácica USB
- Incapacidad para seguir los procedimientos o conocimiento insuficiente del idioma (alemán/francés) o incapacidad para dar consentimiento
- Pacientes que han manifestado claramente que no estarían de acuerdo en facilitar sus datos clínicos con fines científicos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación QuickDASH
Periodo de tiempo: Evaluación única en la visita de seguimiento prospectivo (período de tiempo máximo de 1 hora)
|
Puntuación QuickDASH de la movilidad del brazo, hombro, mano y su función mediante el uso del cuestionario QuickDASH.
El QuickDASH se califica en dos componentes: la sección de discapacidad/síntomas (11 ítems, puntuados de 1 a 5) y los módulos opcionales de deporte/música de alto rendimiento o trabajo (4 ítems, puntuados de 1 a 5).
Una puntuación más alta indica una mayor discapacidad.
|
Evaluación única en la visita de seguimiento prospectivo (período de tiempo máximo de 1 hora)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Didier Lardinois, Prof. Dr. med., Department of Thoracic Surgery, University Hospital Basel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
21 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
10 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-02343; kt22Lardinois
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .