- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05296551
Formación en doble tarea en adultos mayores
Examen de una nueva intervención cognitiva-motora de carga de peso de doble tarea en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para moverse funcionalmente a través de la propia comunidad, es vital poder realizar tareas motoras y cognitivas simultáneas (dual-task cognitivo-motor). Esto nos permite hablar con otra persona, escanear el entorno en busca de tráfico que se aproxima y evitar objetos que se interpongan en nuestro camino al caminar. Esto incluso permite una participación deportiva de alto nivel, como predecir la trayectoria de un oponente al correr y cortar para marcar un gol. Desafortunadamente, el envejecimiento se asocia con una mayor dificultad para realizar tareas cognitivo-motoras. Un ejemplo clásico es cuando los adultos mayores dejan de caminar para hablar con otra persona. Varios estudios han establecido que el aumento de la edad se asocia con un aumento de los recursos cognitivos necesarios para realizar tareas motoras normalmente automáticas. Se han observado déficits en las capacidades cognitivo-motoras de doble tarea no solo en adultos mayores, sino también en aquellos con compromiso neuromuscular debido a factores como accidente cerebrovascular y Parkinson, e incluso con cognición alterada en deterioro cognitivo leve y Trastorno por Déficit de Atención.
Aunque estas primeras investigaciones sugieren una relación entre las capacidades físicas y cognitivas, se sabe poco sobre el nivel apropiado de dificultad de la tarea cognitiva que resultará en mejoras o retrasos en el aprendizaje de una tarea motora. Se observan resultados contradictorios en los pocos estudios que han investigado esta línea de investigación. Algunos apoyan que una tarea cognitiva concurrente proporciona un contexto que facilita el aprendizaje motor, mientras que otros muestran que la carga cognitiva impide que las personas aprendan completamente la tarea motora. Además, hay muy pocos estudios que investiguen el efecto de la carga cognitiva en la transferencia del aprendizaje motor a nuevas condiciones de tareas para actividades con carga de peso. La evidencia preliminar sugiere que la capacidad de generalización del aprendizaje disminuye cuanto más lejos están los participantes de las condiciones iniciales de la tarea. Curiosamente, se ha sugerido que la cognición juega un papel vital en el aprendizaje motor, el rendimiento y la capacidad de realizar tareas duales. Se ha demostrado que la capacidad de la memoria de trabajo, o el proceso que permite el mantenimiento y la manipulación de la información durante un período corto de tiempo, se relaciona fuertemente con la velocidad a la que los adultos jóvenes aprenden secuencias motoras y se relaciona moderadamente con el aprendizaje motor de los adultos mayores. La función ejecutiva, o las propiedades de la flexibilidad cognitiva, la resolución de problemas y el mantenimiento de la respuesta, también desempeñan un papel en el aprendizaje y el rendimiento motores. Se ha demostrado que las disminuciones en la función ejecutiva preceden a las limitaciones de movilidad, e incluso podrían predecir ganancias en movilidad a partir de una intervención física. La función ejecutiva también puede predecir una gran parte de la variabilidad en el contexto de tener simultáneamente una carga cognitiva. Continúa existiendo una falta de comprensión de qué capacidad cognitiva se requiere para realizar tareas cognitivas y de movilidad simultáneas con el menor riesgo de lesión, y qué dosis de intervención tanto en el ámbito físico como en el cognitivo son necesarias para inducir una mejora en la función de ambos sistemas. .
Propósito: Determinar el impacto de una intervención que utiliza tareas cognitivas y motoras simultáneas sobre la capacidad de adultos sanos para mejorar la movilidad funcional y la cognición.
Pregunta de investigación: ¿Una intervención cognitivo-motora afecta la movilidad funcional y la cognición de los adultos mayores sanos?
Después de obtener el consentimiento del sujeto, las pruebas se realizarán tres veces por semana durante 8 semanas. Los sujetos se asignan aleatoriamente a uno de cada uno de los tres grupos: grupo de control, grupo cognitivo simple o grupo cognitivo complejo.
Se informará a los sujetos que se asignan aleatoriamente a uno de tres grupos posibles. Luego se les pedirá a los sujetos que realicen solo una tarea visomotora (grupo de control), o una tarea visomotora con una tarea cognitiva simultánea (grupo cognitivo simple y grupo cognitivo complejo). La tarea visomotora es la misma independientemente de la asignación del grupo. La diferencia de intervención entre grupos se basa en la tarea simultánea que realizará el individuo: el grupo control no realizará ninguna tarea cognitiva, el grupo cognitivo simple realizará una tarea de contar una letra definida que aparece en la pantalla y el grupo cognitivo complejo grupo se le asignará la tarea de contar dos letras asignadas que aparecen en la pantalla. La tarea visomotora consiste en realizar una marcha de pie en el lugar, levantando las rodillas alternando a 60 grados de flexión de la cadera, ocho ciclos en cada pierna. Un programa de computadora personalizado muestra un video en tiempo real del individuo en la pantalla con una superposición de marcadores que indican la detección computarizada (Microsoft Kinect) de la articulación de la rodilla. Un ritmo de marcha prescrito está determinado por una elipse en la pantalla que prescribe el desplazamiento (grados de flexión de la cadera) y el ritmo de movimiento (velocidad) en el que moverse. A los sujetos se les permitirá un toque ligero para mantener el equilibrio si es necesario. Se proporcionará un minuto de descanso sentado entre ensayos con la opción de un descanso más largo según sea necesario. El video del sujeto se guarda en un formato no identificado que consiste en la vista del individuo en la pantalla y la tarea objetivo solo durante la duración de cada prueba individual. La tarea cognitiva se muestra en la misma pantalla que la tarea motora. En la pantalla aparecen y desaparecen letras de diferentes orientaciones y colores. Cada una de las 24 sesiones implicará la realización de aproximadamente 20 pruebas de la tarea visomotora y cognitiva (grupo de control: solo tarea visomotora, grupos de intervención: tarea visomotora + cognitiva).
Los detalles adicionales con respecto a las tareas visomotoras y cognitivas son los siguientes. El primer día, los días 13 y 24, los sujetos realizarán 20 pruebas de entrenamiento a una velocidad media de la tarea de marcha (entrenamiento), seguidas de 5 pruebas de diferentes velocidades de marcha (prueba) alterando la velocidad (no la amplitud) de una elipse objetivo que se mueve en la pantalla. Luego, se les pedirá a los sujetos que realicen una prueba de cada una de las tareas cognitivas simples y complejas sin realizar la tarea de marcha (solo tarea cognitiva). En los días 13 y 24, los sujetos también realizarán las 5 pruebas de prueba bajo la asignación de tareas cognitivas de cada uno de los otros grupos (por ejemplo, un sujeto asignado al grupo de tareas cognitivas simples primero realizará 5 pruebas de entrenamiento y 5 pruebas mientras realiza la tarea cognitiva simple). tarea cognitiva, luego realizarían 5 ensayos de prueba con la tarea cognitiva compleja seguidos de 5 ensayos mientras solo realizaban la tarea motora). Durante todos los demás días de las 24 intervenciones, los sujetos realizarán 20 intentos de la tarea visomotora de velocidad media, realizando solo la tarea cognitiva requerida de su grupo asignado.
Además, los días 1, 13 y 24, los investigadores medirán la altura, el peso y usarán una báscula que mide el porcentaje de grasa corporal del participante (al pararse descalzo sobre la báscula). Se les pedirá a los sujetos que completen cuestionarios que incluirán información sobre la vida médica, física y social, la cognición, el nivel de actividad, la calidad del sueño y los niveles de dolor (consulte los formularios adjuntos). Luego, se les pedirá a los sujetos que se sometan a pruebas computarizadas de función cognitiva general y salud percibida a través de NIH Toolbox Cognition Battery y PROMIS (a través de la aplicación para iPad), y una evaluación de cognición en papel (Evaluación cognitiva de Montreal). Durante la prueba NIH Toolbox Cognition Battery, los sujetos se sentarán cómodamente en una silla con el brazo apoyado sobre una mesa y realizarán cuatro pruebas: la prueba de atención y control inhibitorio Flanker (FLCAT), la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas (LSWMT), la Prueba de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCST) y Prueba de velocidad de procesamiento (PST). Las pruebas FLCAT, DCCST y PST requieren que el usuario seleccione un objeto en la pantalla con el dedo lo más rápido posible; el LSWMT no requerirá ningún movimiento, sino recitar objetos de animales y frutas que aparecen en la pantalla del iPad. Los Sujetos son libres de saltarse cualquier pregunta o prueba que prefieran no contestar o completar. Se realiza una prueba de equilibrio pidiéndole al individuo que se pare sobre una colchoneta sensible a la presión (Zeno Mat) para registrar las presiones de los pies y la cantidad de balanceo del cuerpo. Se les pedirá que se paren en su lugar con 1) los ojos abiertos, 2) los ojos cerrados y 3) realizando una tarea cognitiva mientras se paran en cada pie (posición de una sola extremidad). Luego, se les pedirá a los sujetos que realicen una prueba Timed Up and Go (TUG) en condiciones de realizar una tarea cognitiva (TUG Cognitive) y sin una tarea secundaria (TUG). La prueba TUG consiste en moverse lo más rápido posible pasando de estar de pie a estar sentado, caminar 3 metros, dar la vuelta y retroceder tres metros para volver a la posición sentada inicial. Cada prueba generalmente se realiza en menos de 30 segundos. Luego, se les pedirá a los sujetos que realicen una prueba de caminata de 10 metros, donde en medio de los 8 metros de caminata autoseleccionada, caminarán sobre una alfombra sensible a la presión (ZenoMat) para determinar las propiedades de la marcha. La prueba de caminata de 10 m se realizará con y sin una tarea cognitiva simultánea a una velocidad que ellos sientan que es normal para ellos, y luego tan rápido como puedan caminar con seguridad.
Los días 1, 2, 13 y 24, los investigadores utilizarán electrodos inalámbricos con una interfaz adhesiva desechable que se colocarán sobre la piel erosionada con alcohol de los músculos de las extremidades inferiores para recopilar electromiografía de superficie. Después de la colocación de los electrodos, se les pedirá a los sujetos que realicen tres contracciones isométricas volitivas máximas (MVIC) para cada músculo. El experimentador logra cada MVIC aplicando resistencia manual en serie con un dinamómetro manual en la parte más distal del segmento (pierna) al que se une el músculo. A continuación, se anima verbalmente al sujeto a que mueva la extremidad que se está evaluando en la dirección principal del movimiento muscular (p. En el caso de los músculos cuádriceps, se aplica resistencia a la tibia distal al nivel justo proximal al maléolo durante la extensión de la rodilla). Entre cada esfuerzo máximo, se proporcionará 1 minuto de descanso para evitar la fatiga.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- The George Washington University, Department of Health, Human Function and Rehabilitation Science
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 60 y 95 Años
- Se describe a sí mismo como generalmente saludable
- Visión normal o corregida a normal
- Capaz de pararse sobre un pie durante al menos 3 segundos con un balanceo mínimo y sin pérdida de equilibrio
Criterio de exclusión:
- Trastorno neurológico conocido que afecta la movilidad o la cognición
- Artritis de extremidades inferiores moderada o mayor conocida autoinformada
- Proceso patológico conocido que afecta la función muscular.
- Daltonismo
- Dolor en extremidades inferiores en los últimos 15 días
- Déficit conocido de aprendizaje o de atención
- Actualmente toma medicamentos que afectan la atención, el aprendizaje y/o la memoria
- Enfermedad cardiovascular conocida de infarto de miocardio previo o miocardiopatía
- Enfermedad Renal Crónica
- Obesidad severa definida por un IMC mayor o igual a 40 Kg/m2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tarea dual uno
Los participantes realizan una tarea dual cognitiva-motora donde la tarea motora es la misma para todos los grupos y la tarea cognitiva realizada simultáneamente es simple.
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Mientras realiza la intervención "Tarea motora", letras de diferentes colores y orientación aparecen aleatoriamente una a la vez en la pantalla.
Durante la tarea dual cognitiva-motora, se instruye a los individuos para que cuenten la cantidad de veces que aparecen 1 (tarea cognitiva simple) o 2 (tarea cognitiva compleja) caracteres en la pantalla durante la tarea motora.
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Experimental: Tarea doble dos
Los participantes realizan una tarea dual cognitiva-motora en la que la tarea motora es la misma para todos los grupos y la tarea cognitiva realizada simultáneamente es compleja.
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Mientras realiza la intervención "Tarea motora", letras de diferentes colores y orientación aparecen aleatoriamente una a la vez en la pantalla.
Durante la tarea dual cognitiva-motora, se instruye a los individuos para que cuenten la cantidad de veces que aparecen 1 (tarea cognitiva simple) o 2 (tarea cognitiva compleja) caracteres en la pantalla durante la tarea motora.
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Comparador activo: Control
Los participantes realizan solo una tarea motora que es la misma para todos los grupos (no hay una tarea cognitiva simultánea).
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Se presenta una tarea visomotora en la que un individuo debe hacer coincidir su rodilla con una elipse que se mueve hacia arriba y hacia abajo en una pantalla, lo que resulta en un movimiento de marcha en el lugar a una frecuencia específica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en las pruebas Timed Up and Go en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Timed Up and Go, y Timed Up and Go Cognitivo
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en el ritmo autoseleccionado de la prueba de caminata de 10 metros en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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paso autoseleccionado caminando sobre una alfombra instrumentada (ZenoMat) tanto en una sola tarea como mientras cuenta los números en serie 3
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en la cognición en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Componentes de la fluidez cognitiva medidos por NIH Toolbox Cognitive Battery
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de la prueba de equilibrio en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Soporte de una sola pierna con y sin tarea cognitiva
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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cambio en la prueba de caminata de 10 metros a ritmo rápido en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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Caminar lo más rápido posible sin correr un tapete instrumentado (ZenoMat) tanto en una sola tarea como mientras cuenta los 3 en serie
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Cambio en la electromiografía muscular en incrementos de 4 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 4 y semana 8
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La electromiografía de superficie (sEMG) se obtendrá colocando electrodos inalámbricos Delsys Trigno en la piel sobre los músculos de las extremidades inferiores (tibial anterior, gastrocnemio lateral, recto femoral, vasto medial, isquiotibiales laterales y glúteo mayor).
La EMG se utilizará para medir la actividad muscular durante la tarea dual cognitiva-motora con el fin de medir los cambios en la estrategia de control neuromuscular a medida que los sujetos aprenden a realizar la tarea.
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Línea de base, semana 4 y semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Cole, DPT, Ph. D., The George Washington University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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