- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05296551
Treinamento de dupla tarefa em adultos mais velhos
Exame de uma nova intervenção de dupla tarefa cognitivo-motora com sustentação de peso em adultos mais velhos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para mover-se funcionalmente na comunidade, é vital ser capaz de realizar tarefas motoras e cognitivas simultâneas (dupla tarefa cognitivo-motora). Isso nos permite conversar com outra pessoa, examinar o ambiente em busca de tráfego e evitar objetos que estão em nosso caminho ao caminhar. Isso permite até uma participação esportiva de alto nível, como prever o caminho de um adversário ao correr e cortar para marcar um gol. Infelizmente, o envelhecimento está associado ao aumento da dificuldade em realizar tarefas cognitivo-motoras. Um exemplo clássico é quando o idoso para de andar para falar com outra pessoa. Vários estudos estabeleceram que o aumento da idade está associado ao aumento dos recursos cognitivos necessários para realizar tarefas motoras normalmente automáticas. Déficits nas capacidades cognitivo-motoras de dupla tarefa têm sido observados não apenas em idosos, mas também naqueles com comprometimento neuromuscular devido a fatores como acidente vascular cerebral e Parkinson, e mesmo com cognição alterada no comprometimento cognitivo leve e no Transtorno de Déficit de Atenção.
Embora essas primeiras investigações sugiram uma relação entre as capacidades físicas e cognitivas, pouco se sabe sobre o nível apropriado de dificuldade da tarefa cognitiva que resultará em melhorias ou atrasos no aprendizado de uma tarefa motora. Resultados conflitantes são observados nos poucos estudos que investigaram essa linha de pesquisa. Alguns sustentam que uma tarefa cognitiva simultânea fornece um contexto que facilita a aprendizagem motora, enquanto outros mostram que a carga cognitiva impede que os indivíduos aprendam completamente a tarefa motora. Além disso, existem muito poucos estudos que investigam o efeito da carga cognitiva na transferência do aprendizado motor para novas condições de tarefas para atividades de sustentação de peso. Evidências iniciais sugerem que a generalização da aprendizagem diminui quanto mais os participantes se afastam das condições iniciais da tarefa. Curiosamente, foi sugerido que a cognição desempenha um papel vital na aprendizagem motora, desempenho e capacidade de dupla tarefa. A capacidade de memória de trabalho, ou o processo que permite a manutenção e manipulação de informações por um curto período de tempo, demonstrou estar fortemente relacionada à velocidade com que os adultos mais jovens aprendem as sequências motoras e relaciona-se moderadamente com o aprendizado motor dos adultos mais velhos. A função executiva, ou as propriedades de flexibilidade cognitiva, resolução de problemas e manutenção da resposta, também desempenha um papel na aprendizagem e no desempenho motor. Decréscimos na função executiva demonstraram preceder as limitações de mobilidade e podem até prever ganhos na mobilidade de uma intervenção física. A função executiva também pode prever uma grande parte da variabilidade quando sob o contexto de ter simultaneamente uma carga cognitiva. Continua a haver uma falta de compreensão de qual capacidade cognitiva é necessária para realizar mobilidade simultânea e tarefas cognitivas com o menor risco de lesão, e qual dose de intervenção nos domínios físico e cognitivo é necessária para induzir uma melhora na função de ambos os sistemas .
Objetivo: Determinar o impacto de uma intervenção utilizando tarefas cognitivas e motoras simultâneas na capacidade de adultos saudáveis melhorarem a mobilidade funcional e a cognição.
Questão de Pesquisa: Uma intervenção cognitivo-motora impacta a mobilidade funcional e a cognição de idosos saudáveis?
Após obter o consentimento do sujeito, o teste será realizado três vezes por semana durante 8 semanas. Os indivíduos são designados aleatoriamente para um de cada um dos três grupos: grupo de controle, grupo cognitivo simples ou grupo cognitivo complexo.
Os indivíduos serão informados de que foram designados aleatoriamente para um dos três grupos possíveis. Os indivíduos serão solicitados a realizar uma tarefa visuomotora apenas (grupo de controle) ou uma tarefa visuomotora com uma tarefa cognitiva simultânea (grupo cognitivo simples e grupo cognitivo complexo). A tarefa visuomotora é a mesma independentemente da atribuição do grupo. A diferença de intervenção entre os grupos baseia-se na tarefa simultânea que o indivíduo realizará: o grupo controle não realizará nenhuma tarefa cognitiva, o grupo cognitivo simples realizará uma tarefa de contar uma letra definida que aparece na tela, e o grupo cognitivo complexo grupo será atribuído a tarefa de contar duas letras atribuídas que aparecem na tela. A tarefa visuomotora consiste em realizar uma marcha em pé no mesmo lugar, elevando os joelhos alternadamente a 60 graus de flexão do quadril, oito ciclos em cada perna. Um programa de computador personalizado exibe um vídeo em tempo real do indivíduo na tela com uma sobreposição de marcadores indicando a detecção computadorizada (Microsoft Kinect) da articulação do joelho. Uma taxa de marcha prescrita é determinada por uma elipse na tela que prescreve o deslocamento (graus de flexão do quadril) e taxa de movimento (velocidade) em que se move. Os assuntos serão permitidos toque leve para equilíbrio, se necessário. Um minuto de descanso sentado será fornecido entre as tentativas com a opção de descanso mais longo conforme necessário. O vídeo do sujeito é salvo em um formato não identificado, consistindo na visão do indivíduo na tela e na tarefa-alvo apenas durante a duração de cada tentativa individual. A tarefa cognitiva é exibida na mesma tela que a tarefa motora. Letras de diferentes orientações e cores aparecem e desaparecem na tela. Cada uma das 24 sessões envolverá a realização de aproximadamente 20 tentativas da tarefa visuomotora e cognitiva (grupo de controle: apenas tarefa visuomotora, grupos de intervenção: tarefa visuomotora + cognitiva).
Detalhes adicionais sobre as tarefas visuomotoras e cognitivas são os seguintes. No primeiro dia, 13º e 24º dias, os sujeitos realizarão 20 tentativas de treinamento em velocidade média da tarefa de marcha (treinamento), seguidas de 5 tentativas de várias velocidades de marcha (teste) alterando a velocidade (não a amplitude) de uma elipse alvo que se move na tela. Em seguida, os sujeitos serão solicitados a realizar uma tentativa de cada uma das tarefas cognitivas simples e complexas sem realizar a tarefa de marcha (apenas tarefa cognitiva). Nos dias 13 e 24 dias, os sujeitos também realizarão as 5 tentativas de teste em cada uma das atribuições de tarefas cognitivas dos outros grupos (por exemplo, um sujeito designado para o grupo de tarefas cognitivas simples realizaria primeiro 5 tentativas de treinamento e 5 tentativas de teste enquanto realizava a tarefa simples tarefa cognitiva, eles realizariam 5 tentativas de teste com a tarefa cognitiva complexa, seguidas por 5 tentativas enquanto executavam apenas a tarefa motora). Durante todos os outros dias das 24 intervenções, os sujeitos realizarão 20 tentativas da tarefa visuomotora de velocidade média, realizando apenas a tarefa cognitiva exigida de seu grupo designado.
Além disso, no 1º, 13º e 24º dia, os investigadores medirão a altura, o peso e usarão uma balança que mede o percentual de gordura corporal do participante (ficando descalço na balança). Os participantes serão solicitados a preencher questionários que incluirão informações sobre saúde, vida física e social, cognição, nível de atividade, qualidade do sono e níveis de dor (ver formulários anexos). Os indivíduos serão então submetidos a testes computadorizados de função cognitiva geral e saúde percebida por meio do NIH Toolbox Cognition Battery e PROMIS (através do aplicativo para iPad) e uma avaliação de cognição baseada em papel (Montreal Cognitive Assessment). Durante o teste da bateria de cognição do NIH Toolbox, os participantes sentarão confortavelmente em uma cadeira com o braço apoiado em uma mesa e realizarão quatro testes: o Flanker Inhibitory Control and Attention Test (FLCAT), o teste de memória de trabalho de classificação de lista (LSWMT), o Teste de Classificação de Cartão de Alteração Dimensional (DCCST) e Teste de Velocidade de Processamento (PST). Os testes FLCAT, DCCST e PST exigem que o usuário selecione um objeto na tela usando o dedo o mais rápido possível; o LSWMT não exigirá nenhum movimento, mas recitar objetos de animais e frutas que aparecem na tela do iPad. Os Sujeitos são livres para pular quaisquer perguntas ou testes que prefeririam não responder ou concluir. Um teste de equilíbrio é realizado pedindo ao indivíduo que fique em pé sobre um colchonete sensível à pressão (Zeno Mat) para registrar as pressões dos pés e a quantidade de oscilação corporal. Eles serão solicitados a ficar no lugar com seus 1) olhos abertos, 2) olhos fechados e 3) realizando uma tarefa cognitiva em pé em cada pé (postura de um membro). Os indivíduos serão solicitados a realizar um teste Timed Up and Go (TUG) sob condições de execução de uma tarefa cognitiva (TUG Cognitivo) e sem uma tarefa secundária (TUG). O teste TUG consiste em mover-se o mais rápido possível, levantando-se da posição sentada, caminhando 3 metros, virando-se e retornando três metros para retornar à posição sentada inicial. Cada teste é geralmente realizado em menos de 30 segundos. Os sujeitos serão então solicitados a realizar um teste de caminhada de 10 metros, onde no meio dos 8 metros de caminhada auto-selecionada, eles caminharão sobre um tapete sensível à pressão (ZenoMat) para determinar as propriedades da marcha. O teste de caminhada de 10m será realizado com e sem uma tarefa cognitiva simultânea em uma velocidade que eles sintam que é normal para eles, e então o mais rápido que puderem andar com segurança.
Nos dias 1, 2, 13 e 24, os investigadores usarão eletrodos sem fio com uma interface adesiva descartável e serão colocados sobre a pele abrasiva com álcool dos músculos das extremidades inferiores para coletar a eletromiografia de superfície. Após a colocação dos eletrodos, os sujeitos serão solicitados a realizar três contrações isométricas volitivas máximas (MVIC) para cada músculo. Cada MVIC é alcançada pelo experimentador aplicando resistência manual em série com um dinamômetro de mão na porção mais distal do segmento (perna) ao qual o músculo se insere. O sujeito recebe então incentivo verbal para mover o membro que está sendo testado na direção primária do movimento muscular (p. Para os músculos do quadríceps, a resistência é aplicada na tíbia distal no nível imediatamente proximal aos maléolos durante a extensão do joelho). Entre cada esforço máximo, 1 minuto de descanso será fornecido para evitar fadiga.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20006
- The George Washington University, Department of Health, Human Function and Rehabilitation Science
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 60 e 95 anos
- Autodescrito como geralmente saudável
- Visão normal ou corrigida para normal
- Capaz de ficar em um pé por pelo menos 3 segundos com oscilação mínima e sem perda de equilíbrio
Critério de exclusão:
- Distúrbio neurológico conhecido que afeta a mobilidade ou a cognição
- Autorrelato de artrite conhecida moderada ou maior nos membros inferiores
- Processo de doença conhecido que afeta a função muscular
- Daltonismo
- Dor nos membros inferiores nos últimos 15 dias
- Aprendizagem conhecida ou déficit de atenção
- Atualmente tomando medicamentos que afetam a atenção, aprendizado e/ou memória
- Doença cardiovascular conhecida de ataque cardíaco prévio ou cardiomiopatia
- Doença Renal Crônica
- Obesidade grave definida por um IMC maior ou igual a 40 Kg/m2
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tarefa Dupla Um
Os participantes realizam uma dupla tarefa cognitivo-motora em que a tarefa motora é a mesma para todos os grupos e a tarefa cognitiva executada simultaneamente é simples.
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Durante a execução da intervenção "Tarefa Motora", letras de diferentes cores e orientações aparecem aleatoriamente uma de cada vez na tela.
Durante a dupla tarefa cognitivo-motora, os indivíduos são instruídos a contar o número de vezes que 1 (tarefa cognitiva simples) ou 2 (tarefa cognitiva complexa) aparecem na tela durante a tarefa motora.
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Experimental: Tarefa Dupla Dois
Os participantes realizam uma dupla tarefa cognitivo-motora em que a tarefa motora é a mesma para todos os grupos e a tarefa cognitiva executada simultaneamente é complexa.
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Durante a execução da intervenção "Tarefa Motora", letras de diferentes cores e orientações aparecem aleatoriamente uma de cada vez na tela.
Durante a dupla tarefa cognitivo-motora, os indivíduos são instruídos a contar o número de vezes que 1 (tarefa cognitiva simples) ou 2 (tarefa cognitiva complexa) aparecem na tela durante a tarefa motora.
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Comparador Ativo: Ao controle
Os participantes realizam apenas uma tarefa motora que é a mesma para todos os grupos (sem tarefa cognitiva simultânea).
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Uma tarefa visuomotora é apresentada onde um indivíduo deve combinar seu joelho a uma elipse que se move para cima e para baixo em uma tela, resultando em um movimento de marcha no local em uma frequência especificada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nos testes Timed Up and Go em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Timed Up and Go e Timed Up and Go cognitivo
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Mudança no ritmo auto-selecionado do teste de caminhada de 10 metros em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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ritmo auto-selecionado andando sobre um tapete instrumentado (ZenoMat) tanto para tarefa única quanto para contagem de 3 em série
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Mudança na cognição em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Componentes da Fluidez Cognitiva medidos pela Bateria Cognitiva NIH Toolbox
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do teste de equilíbrio em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Stand de perna única com e sem tarefa cognitiva
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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mudança no ritmo rápido do teste de caminhada de 10 metros em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Caminhar o mais rápido possível sem correr um tapete instrumentado (ZenoMat) tanto para uma única tarefa quanto para contar séries 3
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Mudança na eletromiografia muscular em incrementos de 4 semanas
Prazo: Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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A eletromiografia de superfície (sEMG) será obtida pela colocação de eletrodos Delsys Trigno sem fio na pele sobre os músculos das extremidades inferiores (tibial anterior, gastrocnêmio lateral, reto femoral, vasto medial, isquiotibiais laterais e glúteo máximo).
A EMG será usada para medir a atividade muscular durante a dupla tarefa cognitivo-motora, a fim de medir as mudanças na estratégia de controle neuromuscular à medida que os sujeitos aprendem a executar a tarefa.
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Linha de base, Semana 4 e Semana 8
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Cole, DPT, Ph. D., The George Washington University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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