Utilidad de la PET/RM integrada en la evaluación del carcinoma de células escamosas de orofaringe

En este proyecto prospectivo de tres años, se inscribirá un total de 160 pacientes con CCE de orofaringe comprobado histológicamente y sometidos a quimiorradiación. Los criterios de exclusión incluyen tumor maligno previo de cabeza o cuello, un segundo tumor maligno, metástasis a distancia, contraindicaciones para la resonancia magnética (insuficiencia renal, implante coclear, marcapasos cardíaco o clips ferromagnéticos aneurismáticos intracraneales) y nivel de glucosa sérica > 200 mg/dl. Cada paciente inscrito se someterá a un examen clínico detallado, incluida la prueba del virus del papiloma humano. Los participantes se someterán a una TC de tórax de baja dosis el mismo día antes de la PET/MRI. En el período posterior al tratamiento, se obtendrá una resonancia magnética de cuerpo entero de referencia 3 meses después de la quimiorradiación. A partir de entonces, los participantes serán seguidos también con TC de campo extendido alternativa y resonancia magnética de cuerpo entero cada 6 meses. Si se confirma o se sospecha mucho de la recurrencia del tumor, también se realizará PET/MRI para la reclasificación del tumor.

La planificación de tres años El número adecuado de casos y la duración del seguimiento son esenciales para el análisis estadístico y la determinación del resultado del SCC orofaríngeo tratado con quimiorradiación. Los investigadores planean realizar este estudio en 3 años.

En el primer año, los trabajos de este proyecto en el primer año diseñarán las categorías del banco de datos, configurarán el flujo de trabajo y optimizarán los protocolos de imágenes, determinarán la capacidad de diagnóstico del componente de resonancia magnética, componente PET, PET/RM integrado en la estadificación tumoral. , determinar cualquier valor diagnóstico añadido de la TC de tórax sin contraste en la PET/RM integrada, y estudiar la respuesta precoz al tratamiento y los patrones de tumor residual.

En el segundo año, los investigadores continuarán con los trabajos del primer año e incluirán además los siguientes trabajos para determinar la incidencia y los predictores del fracaso del tratamiento del SCC orofaríngeo, y para estudiar los patrones de respuesta al tratamiento y la recurrencia temprana. En el tercer año, los investigadores continuarán con el trabajo previo y también obtendrán un tamaño de muestra suficiente para realizar un análisis estadístico de la relación entre los parámetros de imagen y los resultados del paciente, obtener imágenes integrales sobre los patrones de recurrencia del tumor y los cambios/complicaciones posteriores al tratamiento, investigar en qué medida los parámetros de imágenes biológicas pueden afectar el resultado y la selección de pacientes para la quimiorradiación, y analizar la precisión, las dificultades y la rentabilidad de la PET/MRI sola y la PET/MRI con TC de tórax sin contraste en la evaluación de pacientes con SCC orofaríngeo.

Los datos PET/MRI se adquirirán en el escáner PET/MRI integrado, que adquiere datos PET y MR simultáneos con un imán de 3,0 T. El protocolo de examen combinará un escaneo de todo el cuerpo con un examen dedicado del área de la cabeza y el cuello. Todos los participantes ayunarán durante 6 h antes de la exploración. A los 50-70 minutos después de la inyección de 370 MBq de FDG, se colocará al paciente en la cama del escáner PET/MRI. Después de la secuencia del localizador de RM potenciada en T1 de vista rápida para la exploración de imágenes y la secuencia Dixon VIBE para la corrección de la atenuación, se realizará una exploración PET de todo el cuerpo en 5 posiciones de cama para cubrir desde la cabeza hasta el muslo proximal, con un tiempo de adquisición de 4 min por posición de cama. Simultáneamente, se realizará la adquisición de imágenes de RM de cuerpo entero para las 5 posiciones de cama correspondientes con la secuencia HASTE axial y la secuencia STIR coronal, así como la secuencia sagital Turbo Spine Eco (TSE) potenciada en T1 y STIR.

Posteriormente, se realizarán simultáneamente imágenes regionales de PET y MRI. Se realizará PET regional con un tiempo de adquisición de 10 min, mientras que se adquirirá una RM dedicada de la región de cabeza y cuello en las proyecciones axial y coronal con secuencia TSE potenciada en T1 y secuencia TSE potenciada en T2 con saturación grasa. El DWI axial se realizará utilizando una técnica de eco de espín de un solo disparo con un esquema de pulsación de gradiente de difusión de Stejskal-Tanner modificado. Se utilizarán un total de 10 valores b para la reconstrucción de imágenes IVIM y curtosis, que son: 0, 20, 40, 80, 100, 200, 400, 800, 1200, 1500 seg/mm2. El DCE-PWI en la región de la cabeza y el cuello se adquirirá mediante el uso de una secuencia de eco de gradiente estropeada ponderada en T1 3D. Se implantará una losa de saturación espacial inferior a la región adquirida para minimizar el efecto de entrada de las arterias carótidas. Antes de la administración del agente de contraste, los valores de tiempo de relajación longitudinal de referencia se calcularán a partir de la imagen adquirida con diferentes ángulos de giro. Luego, la serie dinámica será adquirida utilizando la misma secuencia con un ángulo de giro de 15°, previa administración endovenosa de agente de contraste paramagnético a 3 ml/s. Posteriormente, se obtendrá una RM regional dedicada con secuencia TSE potenciada en T1 con saturación grasa en las proyecciones axial y coronal. Finalmente, se realizará VIBE axial de cuerpo entero con saturación de grasa. El tiempo total de adquisición es de unos 42 min, y el tiempo medio en la sala para PET/MR será de aproximadamente 60 min.

TC de tórax de dosis baja sin contraste Se realizará una TC de tórax espiral de dosis baja sin contraste antes de la PET/MRI el mismo día del examen. Los parámetros de adquisición incluyen voltaje pico de 120 kVp, mAs de 50, colimación de 64x0,5 mm e intervalo de reconstrucción de 3 mm.

Análisis de datos Los lectores saben que los pacientes tienen SCC orofaríngeo y no conocerán los resultados de otros estudios ni los datos de PET/MR. Las imágenes de PET, MRI y CT de tórax se interpretarán primero de forma independiente. Todas las imágenes se revisarán juntas y se compararán. Se registrará una lista de verificación de varias distribuciones de extensión tumoral, diseminación ganglionar y metástasis a distancia. Los hallazgos clínicos y de imagen serán discutidos conjuntamente por el equipo de investigación de cabeza y cuello. La biopsia endoscópica, la aspiración con aguja fina guiada por ultrasonografía o la biopsia guiada por TC se realizarán en cualquier lesión con sospecha de malignidad si es posible. Si la biopsia de la lesión de interés no es factible, o arroja un resultado negativo, se realizará un estrecho seguimiento clínico y de imagen. Todos los participantes serán seguidos durante al menos 12 meses. Los datos de imágenes clínicas y funcionales se recopilarán y analizarán para predecir la respuesta al tratamiento y el pronóstico. Para la resonancia magnética de difusión, las regiones de interés se colocarán manualmente en las lesiones en el mapa ADC para abarcar la mayor parte posible del área del tumor sólido. Las intensidades de señal medidas en las imágenes adquiridas en diferentes valores b S(b) se ajustarán numéricamente al modelo, S(b)=S0 e-b*ADC, donde S0 y Sb son intensidades de señal en diferentes valores b, para imágenes IVIM , la relación entre las intensidades de la señal y los valores de b se puede expresar mediante la ecuación: Sb/S0 = (1-f )．exp(-bD) + f．exp[-b( D + D＊)] donde f es un microvascular fracción de volumen que representa la fracción de la difusión ligada a la microcirculación, D representa el coeficiente de difusión puro y D* es la microcirculación incoherente relacionada con la perfusión. Para el DKI, la relación entre las intensidades de las señales y los valores b se puede expresar mediante la ecuación: ln[S(b)] = ln[S(0)] - b x Dapp + 1/6b2 x Dapp2 x Kapp donde S es la señal intensidad (unidades arbitrarias), b es el valor b (s/mm2), Dapp es el coeficiente de difusión aparente (10-3 mm2/s) y Kapp es el coeficiente de curtosis aparente que indica la desviación de una distribución gaussiana. También realizaremos un ajuste monoexponencial utilizando Kapp=0 en la ecuación, lo que dará como resultado ADCmono. Para la resonancia magnética DCE-PWI, el cambio en la concentración del agente de contraste a lo largo del tiempo, Ct(t), se determinará en cada vóxel en el tumor, y el modelo cinético del trazador compartimental se aplicará a cada vóxel mediante el uso de una función de entrada arterial, Cp(t), medida en cada individuo: Ct (t)=VpCp(t) + Ktrans ∫0 t Cp(t' ) exp(Ktrans(t-t') /Ve )dt' donde t' es el tiempo ( en minutos) como variable de integración, y Cp(t') es la concentración de agente de contraste en el plasma sanguíneo en función del tiempo.

Para los parámetros de imagen PET, SUV y MTV de las lesiones objetivo se medirán a partir de imágenes PET 18F-FDG corregidas por atenuación dibujando los límites lo suficientemente grandes como para incluir las lesiones. Se usará un umbral de SUV de 2.5 para delinear el MTV. El TLG se calcula como el producto del SUV medio y el MTV.